AWV Practice Redesign Toolkit (räätälöity interventio)

Tämä on monitoimipaikkainen, porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu, kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on arvioida AWV Practice Redesign Toolkitin vaikutusta AWV:hen ja ennaltaehkäiseviin terveyspalvelujen käyttöön. Tutkimus tehdään 16 perusterveydenhuollon toimipisteessä ympäri Yhdysvaltoja. Kahdeksan käytäntöä osallistuu kliiniseen päätutkimukseen ja 8 replikaatiotutkimukseen. Pääasiallinen kliininen tutkimus (yhteisöpohjaisilla käytännöillä) ja replikointitutkimus (liittovaltion pätevien terveyskeskusten käytäntöjen kanssa) suoritetaan samanaikaisesti. Rekrytointi tapahtuu käytännön tasolla. Tutkijat olettavat, että interventio lisää AWV-lääkkeiden käyttöä ja ennaltaehkäisevien terveyspalvelujen käyttöä.

Porrastettu kiilaklusterisuunnittelu on pragmaattinen tutkimussuunnitelma, joka sisältää alustavan kontrollijakson, jolloin yksikään klusteri ei saa interventiota. Satunnaistetut klusterit siirtyvät interventiotilaan säännöllisin väliajoin, ja tutkimuksen lopussa on jakso, jolloin kaikki klusterit ovat altistuneet interventiolle. Tietoja kerätään koko tutkimuksen ajan, jotta jokainen klusteri osallistuu sekä kontrolli- että interventiojaksoihin. Interventio toteutetaan peräkkäin 16 kuukauden aikana, ja neljä klusteria, joissa on 4 käytäntöä, joista jokainen siirtyy kontrollista interventioon 4 kuukauden välein kuukausien 4-20 välillä. Tutkimuksen 20. kuukauteen mennessä kaikki käytännöt ovat saaneet päätökseen interventiototeutuksen. Jokaisella klusterilla on 4 kuukauden siirtymäaika toimenpiteiden toteuttamisen aikana.

Yllä kuvattujen toimenpiteiden lisäksi tutkijat keräävät kvalitatiivisia puolistrukturoituja haastattelutietoja potilaiden osajoukosta (enintään n=10) ja kliinikoista/henkilöstöstä (enintään n=10) jokaiselta vastaanotolta arvioidakseen uskollisuutta väliintuloa.

Tuloksia arvioidaan EHR-tietojen poiminnalla, jota johtaa DARTNet Institute (tutkija Wilson Pace). Tiedot lähetetään DARTNet Institutesta American Academy of Family Physicians National Research Networkiin (AAFP NRN) puhdistamista, tunnistamisen poistamista ja lippujen luomista varten. AAFP NRN on solminut sopimuksia DARTNet Instituten kanssa, jotta he voivat käyttää DARTNetin tietoja. AAFP NRN toimittaa rajoitetun tietojoukon Los Angelesin Kalifornian yliopiston tutkijoille analyyseja varten.