Klinisk undersøgelse af en lille blænde udvidet dybde af fokus intraokulær linse hos patienter med komplekse hornhinder

Inklusionskriterier:

1. Minimum 22 år;
2. Kunne forstå og have underskrevet en erklæring om informeret samtykke;
3. Tilgængelighed, vilje, evne og tilstrækkelig kognitiv bevidsthed til at overholde eksamensprocedurer og studiebesøg;
4. Planlagt fjernelse af krystallinske linser ved phacoemulsification, med eller uden femtosekund laserassisteret ekstraktion, og bagkammer IOL-implantation;
5. Planlagt fjernelse af grå stær eller planlagt klar linseudskiftning i begge øjne
6. Potentiale for postoperativ bedst korrigeret afstandsvisuel skarphed (BCDVA) på 20/32 eller bedre efter fjernelse af krystallinsk linse;
7. Har komplekse hornhinder med uregelmæssig astigmatisme
8. Har en klar central hornhinde
9. Har bedst korrigeret afstandssynsstyrke (BCDVA) eller 20/40 eller værre i begge øjne med eller uden blændingskilde (patienter med bilateral grå stær).

Ekskluderingskriterier:

1. Kræver en IC-8 IOL uden for det tilgængelige sfæriske effektområde;
2. Farmakologisk dilateret pupilstørrelse mindre end 6 mm i begge øjne;
3. Præoperativ corneastigmatisme >1,50 dioptrier i øjet, der skal implanteres med IC-8 IOL;
4. Aktiv eller tilbagevendende patologi i forreste segment;
5. Tilstedeværelse af okulære abnormiteter eller tilstande (bortset fra hornhindeuregelmæssigheder) som specificeret af protokollen;
6. Medfødt bilateral grå stær;
7. Tidligere øjenkirurgi som specificeret af protokollen;
8. Tilstande, der kræver planlagt øjenkirurgisk indgreb;
9. Alvorlige tørre øjne eller andre tilstande (såsom hormonelle udsving), der kan føre til ustabil refraktion og/eller synsstyrkemålinger eller øjenbesvær, selv med øjensmøremidler eller medicin til tørre øjne;
10. Brug af systemisk eller okulær medicin som specificeret af protokollen;
11. Samtidig deltagelse eller deltagelse i enhver klinisk undersøgelse op til 30 dage før det præoperative besøg;
12. Patienten er gravid eller ammer.