Klinisk undersøkelse av en liten blenderåpning med utvidet fokusdybde intraokulær linse hos pasienter med komplekse hornhinner

Inklusjonskriterier:

1. Minimum 22 år;
2. Kunne forstå og ha signert en erklæring om informert samtykke;
3. Tilgjengelighet, vilje, evne og tilstrekkelig kognitiv bevissthet til å overholde eksamensprosedyrer og studiebesøk;
4. Planlagt fjerning av krystallinske linser ved fakoemulsifisering, med eller uten femtosekund laserassistert ekstraksjon, og IOL-implantasjon i bakre kammer;
5. Planlagt fjerning av grå stær eller planlagt klar linsebytte i begge øyne
6. Potensial for postoperativ best korrigert avstandsvisus (BCDVA) på 20/32 eller bedre etter fjerning av krystallinsk linse;
7. Har komplekse hornhinner med uregelmessig astigmatisme
8. Å ha klar sentral hornhinne
9. Å ha best korrigert avstandssynsstyrke (BCDVA) eller 20/40 eller dårligere i et av øynene med eller uten blendekilde (pasienter med bilateral grå stær).

Ekskluderingskriterier:

1. Krever en IC-8 IOL utenfor det tilgjengelige sfæriske effektområdet;
2. Farmakologisk utvidet pupillstørrelse mindre enn 6 mm i hvert øye;
3. Preoperativ hornhinneastigmatisme >1,50 dioptrier i øyet som skal implanteres med IC-8 IOL;
4. Aktiv eller tilbakevendende patologi i fremre segment;
5. Tilstedeværelse av okulære abnormiteter eller tilstander (annet enn uregelmessigheter i hornhinnen) som spesifisert i protokollen;
6. Medfødt bilateral grå stær;
7. Tidligere okulær kirurgi som spesifisert i protokollen;
8. Tilstander som krever planlagt øyekirurgisk inngrep;
9. Alvorlige tørre øyne eller andre tilstander (som hormonelle svingninger) som kan føre til ustabile refraksjons- og/eller synsstyrkemålinger eller ubehag i øynene selv med okulære smøremidler eller medisiner mot tørre øyne;
10. Bruk av systemiske eller okulære medisiner som spesifisert i protokollen;
11. Samtidig deltakelse eller deltakelse i enhver klinisk undersøkelse opp til 30 dager før preoperativt besøk;
12. Pasienten er gravid eller ammer.