Indagine clinica su una lente intraoculare con profondità di fuoco estesa a piccola apertura in pazienti con cornee complesse

Criterio di inclusione:

1. Minimo 22 anni di età;
2. In grado di comprendere e aver firmato una dichiarazione di consenso informato;
3. Disponibilità, volontà, capacità e sufficiente consapevolezza cognitiva per ottemperare alle procedure d'esame e alla/e visita/e di studio;
4. Rimozione pianificata del cristallino mediante facoemulsificazione, con o senza estrazione assistita da laser a femtosecondi e impianto di IOL da camera posteriore;
5. Rimozione pianificata della cataratta o sostituzione pianificata del cristallino trasparente in entrambi gli occhi
6. Potenziale acuità visiva postoperatoria a distanza corretta (BCDVA) di 20/32 o migliore dopo la rimozione del cristallino;
7. Avere cornee complesse con astigmatismo irregolare
8. Avere una cornea centrale chiara
9. Avere la migliore acuità visiva per distanza corretta (BCDVA) o 20/40 o peggiore in entrambi gli occhi con o senza una fonte di abbagliamento (pazienti con cataratta bilaterale).

Criteri di esclusione:

1. Richiedere una IOL IC-8 al di fuori dell'intervallo di potere sferico disponibile;
2. Pupilla dilatata farmacologicamente inferiore a 6 mm in entrambi gli occhi;
3. Astigmatismo corneale preoperatorio >1,50 diottrie nell'occhio da impiantare con la IOL IC-8;
4. Patologia attiva o ricorrente del segmento anteriore;
5. Presenza di anomalie o condizioni oculari (diverse dalle irregolarità corneali) come specificato dal protocollo;
6. cataratta bilaterale congenita;
7. Pregressa chirurgia oculare come specificato dal protocollo;
8. Condizioni che richiedono un intervento chirurgico oculare pianificato;
9. Grave secchezza oculare o altre condizioni (come fluttuazioni ormonali) che potrebbero portare a misurazioni instabili della rifrazione e/o dell'acuità visiva o fastidio agli occhi anche con lubrificanti oculari o farmaci per la secchezza oculare;
10. Uso di farmaci sistemici o oculari come specificato dal protocollo;
11. Partecipazione concomitante o partecipazione a qualsiasi indagine clinica fino a 30 giorni prima della visita preoperatoria;
12. La paziente è incinta o sta allattando.