复杂角膜患者小孔径增焦人工晶状体的临床研究

纳入标准：

1. 至少22岁；
2. 能够理解并签署知情同意书；
3. 遵守检查程序和研究访问的可用性、意愿、能力和足够的认知意识；
4. 计划通过超声乳化去除晶状体，有或没有飞秒激光辅助提取，以及后房人工晶状体植入；
5. 双眼计划性白内障摘除或计划性透明晶状体置换
6. 摘除晶状体后术后最佳矫正远视力 (BCDVA) 可能达到 20/32 或更好；
7. 具有不规则散光的复杂角膜
8. 中央角膜清晰
9. 具有或不具有眩光源的任何一只眼睛的最佳矫正距离视力 (BCDVA) 或 20/40 或更差（患有双侧白内障的患者）。

排除标准：

1. 需要超出可用球面屈光力范围的 IC-8 IOL；
2. 任何一只眼睛的药理学散大瞳孔小于 6 毫米；
3. 术前角膜散光 >1.50 屈光度的眼睛要植入 IC-8 IOL；
4. 活动性或复发性眼前节病变；
5. 存在协议规定的眼部异常或状况（角膜不规则除外）；
6. 先天性双侧白内障；
7. 协议规定的既往眼科手术；
8. 需要有计划的眼科手术干预的情况；
9. 严重的干眼症或其他情况（如荷尔蒙波动）可能导致不稳定的屈光度和/或视力测量或眼睛不适，即使使用眼部润滑剂或干眼药也是如此；
10. 使用方案规定的全身或眼部药物；
11. 在术前就诊前最多 30 天同时参与或参与任何临床调查；
12. 患者怀孕或哺乳。