Investigación clínica de una lente intraocular de apertura pequeña y profundidad de foco extendida en pacientes con córneas complejas

Criterios de inclusión:

1. Mínimo 22 años de edad;
2. Capaz de comprender y haber firmado una declaración de consentimiento informado;
3. Disponibilidad, disposición, capacidad y conciencia cognitiva suficiente para cumplir con los procedimientos de examen y la(s) visita(s) de estudio;
4. Extracción planificada del cristalino mediante facoemulsificación, con o sin extracción asistida por láser de femtosegundo e implante de LIO en la cámara posterior;
5. Eliminación planificada de cataratas o cambio planificado de lentes transparentes en ambos ojos
6. Potencial de agudeza visual a distancia mejor corregida (BCDVA, por sus siglas en inglés) posoperatoria de 20/32 o mejor después de la extracción del cristalino;
7. Tener córneas complejas con astigmatismo irregular
8. Tener una córnea central clara
9. Tener una agudeza visual lejana mejor corregida (BCDVA) o 20/40 o peor en cualquiera de los ojos con o sin una fuente de deslumbramiento (pacientes con catarata bilateral).

Criterio de exclusión:

1. Requerir una LIO IC-8 fuera del rango de potencia esférica disponible;
2. Tamaño de la pupila dilatada farmacológicamente de menos de 6 mm en cualquiera de los ojos;
3. Astigmatismo corneal preoperatorio >1,50 dioptrías en el ojo que se va a implantar con la LIO IC-8;
4. Patología activa o recurrente del segmento anterior;
5. Presencia de anomalías o condiciones oculares (que no sean irregularidades de la córnea) según lo especificado en el protocolo;
6. cataratas bilaterales congénitas;
7. Cirugía ocular previa según lo especificado por el protocolo;
8. Condiciones que requieren una intervención quirúrgica ocular planificada;
9. Ojo seco grave u otras afecciones (como fluctuaciones hormonales) que podrían conducir a una refracción inestable y/o mediciones de agudeza visual o molestias oculares incluso con lubricantes oculares o medicamentos para el ojo seco;
10. Uso de medicamentos sistémicos u oculares según lo especificado por el protocolo;
11. Participación concurrente o participación en cualquier investigación clínica hasta 30 días antes de la visita preoperatoria;
12. La paciente está embarazada o amamantando.