Klinisk undersökning av en intraokulär lins med förlängt fokusdjup med liten öppning hos patienter med komplexa hornhinnor

Inklusionskriterier:

1. Minst 22 års ålder;
2. Kunna förstå och ha undertecknat ett uttalande om informerat samtycke;
3. Tillgänglighet, vilja, förmåga och tillräcklig kognitiv medvetenhet för att följa undersökningsprocedurer och studiebesök;
4. Planerad borttagning av kristallina linser genom fakoemulsifiering, med eller utan femtosekund laserassisterad extraktion, och IOL-implantation i bakre kammare;
5. Planerad kataraktborttagning eller planerat klar linsbyte i båda ögonen
6. Potential för postoperativ bäst korrigerad avståndssynskärpa (BCDVA) på 20/32 eller bättre efter borttagande av kristallin lins;
7. Har komplexa hornhinnor med oregelbunden astigmatism
8. Har tydlig central hornhinna
9. Har bäst korrigerad avståndssynskärpa (BCDVA) eller 20/40 eller sämre i något öga med eller utan bländningskälla (patienter med bilateral grå starr).

Exklusions kriterier:

1. Kräver en IC-8 IOL utanför det tillgängliga sfäriska effektområdet;
2. Farmakologiskt dilaterad pupillstorlek mindre än 6 mm i båda ögat;
3. Preoperativ hornhinneastigmatism >1,50 dioptrier i ögat som ska implanteras med IC-8 IOL;
4. Aktiv eller återkommande patologi i främre segment;
5. Förekomst av okulära abnormiteter eller tillstånd (andra än hornhinnan) enligt protokollet;
6. Medfödd bilateral grå starr;
7. Tidigare ögonkirurgi enligt protokollet;
8. Tillstånd som kräver planerat ögonkirurgiskt ingrepp;
9. Allvarliga torra ögon eller andra tillstånd (som hormonella fluktuationer) som kan leda till instabil refraktion och/eller synskärpa eller obehag i ögonen även med ögonsmörjmedel eller medicin för torra ögon;
10. Användning av systemiska eller okulära läkemedel enligt protokollet;
11. Samtidigt deltagande eller deltagande i någon klinisk undersökning upp till 30 dagar före det preoperativa besöket;
12. Patienten är gravid eller ammar.