Klinické vyšetření nitrooční čočky s rozšířenou hloubkou ostrosti s malou aperturou u pacientů s komplexní rohovkou

Kritéria pro zařazení:

1. Minimálně 22 let;
2. Schopnost porozumět a podepsat prohlášení o informovaném souhlasu;
3. Dostupnost, ochota, schopnost a dostatečné kognitivní povědomí pro splnění zkušebních postupů a studijních návštěv;
4. Plánované odstranění krystalické čočky fakoemulzifikací, s nebo bez femtosekundové laserové extrakce a implantace IOL do zadní komory;
5. Plánované odstranění šedého zákalu nebo plánovaná výměna průhledné čočky na obou očích
6. Potenciál pro pooperační nejlépe korigovanou zrakovou ostrost na dálku (BCDVA) 20/32 nebo lepší po odstranění krystalické čočky;
7. Mít složité rohovky s nepravidelným astigmatismem
8. Mít čistou centrální rohovku
9. Nejlépe korigovaná zraková ostrost na dálku (BCDVA) nebo 20/40 nebo horší v každém oku se zdrojem oslnění nebo bez něj (pacienti s bilaterální kataraktou).

Kritéria vyloučení:

1. Vyžadování IC-8 IOL mimo dostupný rozsah sférického výkonu;
2. Farmakologicky rozšířená velikost zornice menší než 6 mm v každém oku;
3. Předoperační rohovkový astigmatismus >1,50 dioptrií do oka, které má být implantováno IOL IC-8;
4. Aktivní nebo recidivující patologie předního segmentu;
5. Přítomnost očních abnormalit nebo stavů (jiných než nepravidelností rohovky), jak je specifikováno v protokolu;
6. Vrozená oboustranná katarakta;
7. Předchozí oční operace podle specifikace protokolu;
8. Stavy vyžadující plánovanou oční chirurgickou intervenci;
9. Závažné suché oko nebo jiné stavy (jako jsou hormonální výkyvy), které by mohly vést k nestabilní refrakci a/nebo měření zrakové ostrosti nebo očnímu nepohodlí, a to i při použití očních lubrikantů nebo léků na suché oko;
10. Použití systémových nebo očních léků, jak je specifikováno v protokolu;
11. Současná účast nebo účast na jakémkoli klinickém vyšetření do 30 dnů před předoperační návštěvou;
12. Pacientka je těhotná nebo kojící.