En prospektiv undersøgelse af konventionel knoglemarvsbiopsi versus Portomar(TM) biopsi

Inklusionskriterier:

• • Patienter med en tidligere diagnose af knoglemarvsforstyrrelser, som vil kræve flere knoglemarvsbiopsier i løbet af deres behandling, for eksempel patienter med plasmacelledyskrasi eller leukæmi.

  • Mænd og ikke-gravide kvinder i alderen ≥ 21 år med ECOG præstationsstatus ≤ 2.
  • Enhver hæmatologisk (blodplader over 50, ANC > 1,0, hæmoglobin > 7), nyre- (patienter ikke i dialyse) eller hepatisk (patienter med bilirubin under 2,5) funktionsstatus, der er egnet til at gennemgå portimplantation og efterfølgende knoglemarvsbiopsier.
  • Patienter skal være i stand til at forstå og være villige til at underskrive en frivillig informeret samtykkeerklæring og acceptere overholdelse af protokolskemaet; med viden om, at de til enhver tid kan trække samtykket tilbage uden indflydelse på fremtidig lægebehandling.

Ekskluderingskriterier:

• • Patienter med enhver anden igangværende, samtidig, komorbid sygdom, inklusive men ikke begrænset til ukontrolleret diabetes, NYHA klasse III eller værre hjertesvigt, ukontrolleret koronararteriesygdom/arytmi.

  • Patienter, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesskemaet.
  • Bekræftet graviditet på tidspunktet for screening eller på implantationsdagen før anæstesi/sedation.
  • Patienter, der ikke er i stand til at slippe af med antikoagulerende medicin til deres procedure.
  • Patienter med aktiv infektion.
  • Patienter med < 0,5 cm eller > 2,5 cm blødt væv mellem skruehoved og hud på målstedet for implantation. Dette er baseret på patientens tidligere billeddiagnostiske undersøgelser (dvs. CT/MR eller ultralydsbilleddannelse).
  • Patienten har kontraindikation til bevidst sedation eller anæstesi
  • Patienter, der tidligere har fået foretaget knoglemarvsbiopsi inden for 2 uger efter undersøgelsesbiopsien.
  • Patienter med koagulopati, således at INR ikke kan korrigeres < 2,0.
  • Patienter, der er fanger eller afdelinger i retten.
  • Patienter med alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelser defineret af DSM V-kriterier.
  • Patienter med diagnosen en alvorlig psykiatrisk lidelse som skizofreni eller svær depression defineret af DSM-V-kriterierne.
  • Patienter med osteoporose defineret som L1 hvirvler knogletæthed lavere end 90 Hounsfield enheder