Un estudio prospectivo de la biopsia de médula ósea convencional frente a la biopsia de Portomar(TM)

Criterios de inclusión:

• • Pacientes con un diagnóstico previo de trastorno de la médula ósea que requerirán múltiples biopsias de médula ósea durante el curso de su tratamiento, por ejemplo, pacientes con discrasia de células plasmáticas o leucemia.

  • Hombres y mujeres no embarazadas de edad ≥ 21 años con estado funcional ECOG ≤ 2.
  • Cualquier estado funcional hematológico (plaquetas por encima de 50, ANC > 1,0, hemoglobina > 7), renal (pacientes que no se someten a diálisis) o hepático (pacientes con bilirrubina por debajo de 2,5) adecuado para someterse a la implantación del puerto y las subsiguientes biopsias de médula ósea.
  • Los pacientes deben ser capaces de comprender y estar dispuestos a firmar un formulario de consentimiento informado voluntario y estar de acuerdo con el cumplimiento del cronograma del protocolo; con el conocimiento de que pueden retirar el consentimiento en cualquier momento sin impacto en la atención médica futura.

Criterio de exclusión:

• • Pacientes con cualquier otra enfermedad comórbida concomitante en curso, incluidas, entre otras, diabetes no controlada, insuficiencia cardíaca clase III de la NYHA o peor, enfermedad arterial coronaria/arritmia no controlada.

  • Pacientes incapaces de cumplir con el esquema de estudio.
  • Embarazo confirmado en el momento de la selección o el día de la implantación antes de la anestesia/sedación.
  • Pacientes que no pueden dejar los medicamentos anticoagulantes para su procedimiento.
  • Pacientes con infección activa.
  • Pacientes con < 0,5 cm o > 2,5 cm de tejido blando entre la cabeza del tornillo y la piel en el lugar de destino del implante. Esto se basa en los estudios de imagen previos del paciente (es decir, TC/RM o ecografía).
  • El paciente tiene contraindicación para los servicios de sedación consciente o anestesia.
  • Pacientes a los que se les haya realizado una biopsia previa de médula ósea dentro de las 2 semanas posteriores a la biopsia del estudio.
  • Pacientes con coagulopatía tal que el INR no puede corregirse < 2,0.
  • Pacientes que están presos o bajo tutela de la corte.
  • Pacientes con trastorno por abuso de alcohol o sustancias definido por los criterios del DSM V.
  • Pacientes con el diagnóstico de un trastorno psiquiátrico mayor como esquizofrenia o depresión mayor definida por los criterios del DSM-V.
  • Pacientes con osteoporosis definida como una densidad ósea de las vértebras L1 inferior a 90 unidades Hounsfield