En prospektiv studie av konvensjonell benmargsbiopsi versus Portomar(TM)-biopsi

Inklusjonskriterier:

• • Pasienter med en tidligere diagnose av benmargslidelse som vil kreve flere benmargsbiopsier i løpet av behandlingen, for eksempel pasienter med plasmacelledyskrasi eller leukemi.

  • Menn og ikke-gravide kvinner i alderen ≥ 21 år med ECOG-prestasjonsstatus ≤ 2.
  • Enhver hematologisk (blodplater over 50, ANC > 1,0, hemoglobin > 7), nyre (pasienter som ikke er i dialyse), eller lever (pasienter med bilirubin under 2,5) funksjonsstatus som er egnet til å gjennomgå portimplantasjon og påfølgende benmargsbiopsier.
  • Pasienter må kunne forstå og være villige til å signere et frivillig informert samtykkeskjema og godta overholdelse av protokollplanen; med visshet om at de kan trekke tilbake samtykket når som helst uten at det påvirker fremtidig medisinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

• • Pasienter med annen pågående, samtidig, komorbid sykdom, inkludert men ikke begrenset til ukontrollert diabetes, NYHA klasse III eller verre hjertesvikt, ukontrollert koronarsykdom/arytmi.

  • Pasienter som ikke kan overholde studieskjemaet.
  • Bekreftet graviditet på tidspunktet for screening eller på implantasjonsdagen før anestesi/sedasjon.
  • Pasienter som ikke klarer å komme ut av antikoagulasjonsmedisiner for prosedyren.
  • Pasienter med aktiv infeksjon.
  • Pasienter med < 0,5 cm eller > 2,5 cm mykt vev mellom skruehodet og huden på målstedet for implantasjon. Dette er basert på pasientens tidligere bildebehandlingsstudier (dvs. CT/MR eller ultralyd).
  • Pasienten har kontraindikasjon til bevisst sedasjon eller anestesitjenester
  • Pasienter som tidligere har tatt benmargsbiopsi innen 2 uker etter studiebiopsien.
  • Pasienter med koagulopati slik at INR ikke kan korrigeres < 2,0.
  • Pasienter som er fanger eller avdelinger ved retten.
  • Pasienter med alkohol- eller ruslidelse definert av DSM V-kriterier.
  • Pasienter med diagnosen en alvorlig psykiatrisk lidelse som schizofreni eller alvorlig depresjon definert av DSM-V-kriteriene.
  • Pasienter med osteoporose definert som L1 ryggvirvlenes bentetthet lavere enn 90 Hounsfield-enheter