Uno studio prospettico della biopsia convenzionale del midollo osseo contro la biopsia di Portomar(TM).

Criterio di inclusione:

• • Pazienti con una precedente diagnosi di disturbo del midollo osseo che richiederanno più biopsie del midollo osseo nel corso del loro trattamento, ad esempio pazienti con discrasia plasmacellulare o leucemia.

  • Uomini e donne non gravide di età ≥ 21 anni con performance status ECOG ≤ 2.
  • Qualsiasi stato di funzionalità ematologica (piastrine superiore a 50, ANC > 1,0, emoglobina > 7), renale (pazienti non in dialisi) o epatica (pazienti con bilirubina inferiore a 2,5) idoneo a sottoporsi a impianto di port e successive biopsie del midollo osseo.
  • I pazienti devono essere in grado di comprendere ed essere disposti a firmare un modulo di consenso informato volontario e accettare il rispetto del programma del protocollo; con la consapevolezza di poter revocare il consenso in qualsiasi momento senza alcun impatto sulle future cure mediche.

Criteri di esclusione:

• • Pazienti con qualsiasi altra malattia in corso, concomitante, in comorbilità, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, diabete non controllato, insufficienza cardiaca di classe NYHA III o peggiore, malattia coronarica/aritmia non controllata.

  • Pazienti incapaci di rispettare lo schema dello studio.
  • Gravidanza confermata al momento dello screening o il giorno dell'impianto prima dell'anestesia/sedazione.
  • Pazienti incapaci di interrompere i farmaci anticoagulanti per la loro procedura.
  • Pazienti con infezione attiva.
  • Pazienti con < 0,5 cm o > 2,5 cm di tessuto molle tra la testa della vite e la pelle nel sito target dell'impianto. Questo si basa sui precedenti studi di imaging del paziente (ad es. TC/RM o ecografia).
  • Paziente con controindicazione ai servizi di sedazione cosciente o anestesia
  • Pazienti che hanno subito una precedente biopsia del midollo osseo entro 2 settimane dalla biopsia dello studio.
  • Pazienti con coagulopatia tale per cui l'INR non può essere corretto < 2,0.
  • Pazienti che sono prigionieri o reparti del tribunale.
  • Pazienti con disturbo da abuso di alcol o sostanze definito dai criteri del DSM V.
  • Pazienti con diagnosi di un disturbo psichiatrico maggiore come la schizofrenia o la depressione maggiore definita dai criteri del DSM-V.
  • Pazienti con osteoporosi definita come densità ossea delle vertebre L1 inferiore a 90 unità Hounsfield