Prospektív tanulmány a hagyományos csontvelő-biopsziáról a Portomar™ biopsziával szemben

Bevételi kritériumok:

• • Olyan betegek, akiknél korábban már diagnosztizáltak csontvelő-rendellenességet, akiknél a kezelés során többszörös csontvelő-biopsziára lesz szükség, például plazmasejtes diszkraziában vagy leukémiában szenvedő betegek.

  • Férfiak és nem terhes nők ≥ 21 évesnél, ECOG teljesítmény státusz ≤ 2.
  • Bármilyen hematológiai (thrombocytaszám 50 felett, ANC > 1,0, hemoglobin > 7), vese (nem dializált betegek) vagy májfunkciós állapot (2,5 alatti bilirubinnal rendelkező betegek) alkalmas a port implantációra és az azt követő csontvelő biopsziára.
  • A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék és hajlandóak legyenek aláírni egy önkéntes, tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és beleegyezzenek a protokoll ütemtervének betartásába; annak tudatában, hogy hozzájárulásukat bármikor visszavonhatják anélkül, hogy ez befolyásolná a jövőbeli egészségügyi ellátást.

Kizárási kritériumok:

• • Bármilyen más folyamatban lévő, egyidejű, komorbid betegségben szenvedő betegek, beleértve, de nem kizárólagosan a kontrollálatlan cukorbetegséget, a NYHA III. osztályú vagy rosszabb szívelégtelenséget, a kontrollálatlan koszorúér-betegséget/aritmiát.

  • Betegek, akik nem tudnak megfelelni a vizsgálati sémának.
  • Megerősített terhesség a szűréskor vagy az érzéstelenítés/altatás előtti beültetés napján.
  • Azok a betegek, akik nem tudják elhagyni a véralvadásgátló gyógyszereket az eljárás során.
  • Aktív fertőzésben szenvedő betegek.
  • Olyan betegek, akiknél a beültetés célhelyén a csavarfej és a bőr között < 0,5 cm vagy > 2,5 cm lágyszövet van. Ez a páciens korábbi képalkotó vizsgálatain alapul (pl. CT/MR vagy ultrahang képalkotás).
  • A betegnél ellenjavallt a tudatos szedáció vagy érzéstelenítés
  • Olyan betegek, akiknek a vizsgálati biopsziát követő 2 héten belül csontvelő-biopszián esett át.
  • Olyan koagulopátiában szenvedő betegek, akiknél az INR nem korrigálható < 2,0.
  • Azok a betegek, akik a bíróság foglyai vagy gondozottjai.
  • A DSM V kritériumai által meghatározott alkohol- vagy kábítószer-függőségben szenvedő betegek.
  • Olyan betegek, akiknél a DSM-V kritériumai szerint súlyos pszichiátriai rendellenességet diagnosztizáltak, mint például skizofrénia vagy súlyos depresszió.
  • Osteoporózisban szenvedő betegek, mint az L1 csigolyák csontsűrűsége 90 Hounsfield egységnél alacsonyabb