Eine prospektive Studie zur konventionellen Knochenmarkbiopsie im Vergleich zur Portomar(TM)-Biopsie

Einschlusskriterien:

• • Patienten mit einer früheren Diagnose einer Knochenmarkstörung, die im Laufe ihrer Behandlung mehrere Knochenmarkbiopsien benötigen, z. B. Patienten mit Plasmazelldyskrasie oder Leukämie.

  • Männer und nicht schwangere Frauen im Alter von ≥ 21 Jahren mit ECOG-Leistungsstatus ≤ 2.
  • Jeder hämatologische (Blutplättchen über 50, ANC > 1,0, Hämoglobin > 7), renale (nicht dialysepflichtige Patienten) oder hepatische (Patienten mit Bilirubin unter 2,5) Funktionsstatus, der für eine Portimplantation und anschließende Knochenmarkbiopsien geeignet ist.
  • Die Patienten müssen in der Lage sein, eine freiwillige Einwilligungserklärung zu verstehen und bereit zu sein, diese zu unterzeichnen und der Einhaltung des Protokollplans zuzustimmen; mit dem Wissen, dass sie die Einwilligung jederzeit ohne Auswirkung auf die zukünftige medizinische Versorgung widerrufen können.

Ausschlusskriterien:

• • Patienten mit anderen bestehenden, begleitenden, komorbiden Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf unkontrollierten Diabetes, Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III oder schlimmer, unkontrollierte koronare Herzkrankheit/Arrhythmie.

  • Patienten, die das Studienschema nicht einhalten können.
  • Bestätigte Schwangerschaft zum Zeitpunkt des Screenings oder am Tag der Implantation vor der Anästhesie/Sedierung.
  • Patienten, die die gerinnungshemmenden Medikamente für ihren Eingriff nicht absetzen können.
  • Patienten mit aktiver Infektion.
  • Patienten mit < 0,5 cm oder > 2,5 cm Weichgewebe zwischen Schraubenkopf und Haut an der Zielstelle der Implantation. Dies basiert auf früheren Bildgebungsstudien des Patienten (d. h. CT/MR oder Ultraschallbildgebung).
  • Der Patient hat Kontraindikationen für bewusste Sedierung oder Anästhesiedienste
  • Patienten, bei denen innerhalb von 2 Wochen nach der Studienbiopsie eine vorherige Knochenmarkbiopsie durchgeführt wurde.
  • Patienten mit Koagulopathie, bei denen die INR nicht < 2,0 korrigiert werden kann.
  • Patienten, die Gefangene oder Mündel des Gerichts sind.
  • Patienten mit Alkohol- oder Drogenmissbrauchsstörung, definiert durch DSM V-Kriterien.
  • Patienten mit der Diagnose einer schweren psychiatrischen Störung wie Schizophrenie oder schwerer Depression, definiert durch die DSM-V-Kriterien.
  • Patienten mit Osteoporose, definiert als L1-Wirbelknochendichte von weniger als 90 Hounsfield-Einheiten