Effekt af TPN171H på spermatogenese

Inklusionskriterier:

1. Mand i alderen 18-40 år (inkluderet)
2. Body Mass Index på 19 til 28 kg/m2; Kropsvægt ikke mindre end 50 kg;
3. Sædkoncentration ≥15*10^6/ml, sædmotilitet(a+b(%))≥32%, sædvolumen ≥1,5 ml, likvefaktionstid ≤60 min.
4. Spermprøve bør indsamles efter minimum 2 dage og højst 7 dages seksuel afholdenhed.
5. Tag pålidelige præventionsforanstaltninger
6. Fysisk undersøgelse, undersøgelse af vitale tegn, laboratorieundersøgelse, EKG var normale eller unormale uden klinisk betydning;
7. Være i stand til at forstå og villig til at underskrive den informerede samtykkeformular;

Ekskluderingskriterier:

1. Mennesker med azoospermi, teratozoospermi, moderat til svær asthenozoospermi og moderat til svær oligozoospermi og anden unormal sædsygdom
2. Mennesker med vasektomi og ligering
3. Personer, der har en historie med overfølsomhed over for andre PDE5-hæmmere eller TPN171H;
4. Der er tydelige sygdomme i centralnervesystemet, det kardiovaskulære system, fordøjelsessystemet (inklusive dem med svær fedtlever ved B-ultralydsundersøgelse), åndedrætsorganerne, urinvejene, blodsystemet, stofskifteforstyrrelser osv. og kræver medicinsk intervention eller andet uegnet kliniske forsøg Dem med testede sygdomme (såsom historie med psykisk sygdom osv.); dem med en anamnese med ortostatisk hypotension;
5. Sløret syn eller en historie med følgende øjensygdomme: ikke-vaskulær anterior iskæmisk optisk neuropati (NAION), unormalt farvesyn, arvelig retinal degeneration (såsom retinitis pigmentosa), makuladegeneration;
6. En historie med besvimelse af nåle eller besvimelse af blod;
7. Blodtab eller bloddonation på 400 ml eller mere inden for 3 måneder før administration;
8. De, der har taget receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin, kinesisk urtemedicin eller sundhedsprodukter inden for 2 uger før administration
9. dem, der har deltaget i andre lægemiddelkliniske forsøg og modtaget forsøgslægemidler inden for 3 måneder før
10. Positive resultater af alkoholudåndingstest, eller nuværende/tidligere alkoholikere (drikker mere end 21 standardenheder om ugen. 1 standardenhed indeholder 14 g alkohol, såsom 360 ml øl eller 45 ml 40 % spiritus eller 150 ml vin);
11. Urin lægemiddel screening positiv;
12. Ryger mere end 10 cigaretter om dagen;
13. De, der er positive for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), HCV antistof, syfilis antistof og HIV antistof;
14. efterforskeren mener, at der er andre faktorer, der ikke er egnede til at deltage i dette forsøg.