Efeito de TPN171H na espermatogênese

Critério de inclusão:

1. Homem de 18 a 40 anos (incluído)
2. Índice de Massa Corporal de 19 a 28 kg/m2; Peso corporal não inferior a 50 kg;
3. Concentração de esperma ≥15*10^6/ml, motilidade espermática (a+b(%))≥32%, volume de sêmen ≥1,5 ml, tempo de liquefação ≤60 min
4. A amostra de esperma deve ser coletada após um mínimo de 2 dias e um máximo de 7 dias de abstinência sexual.
5. Tome medidas contraceptivas confiáveis
6. Exame físico, exame de sinais vitais, exame laboratorial, ECG foram normais ou anormais sem significado clínico;
7. Ser capaz de compreender e estar disposto a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;

Critério de exclusão:

1. Pessoas com azoospermia, teratozoospermia, astenozoospermia moderada a grave e oligozoospermia moderada a grave e outras doenças anormais do sêmen
2. Pessoas com vasectomia e ligadura
3. Pessoas com histórico de hipersensibilidade a outros inibidores da PDE5 ou TPN171H;
4. Existem doenças claras do sistema nervoso central, sistema cardiovascular, sistema digestivo (incluindo aqueles com fígado gorduroso grave no exame de ultra-som B), sistema respiratório, sistema urinário, sistema sanguíneo, distúrbios metabólicos, etc. e requerem intervenção médica ou outra inadequada ensaios clínicos Aqueles com doenças testadas (como história de doença mental, etc.); aqueles com história de hipotensão ortostática;
5. Visão turva ou história das seguintes doenças oculares: neuropatia óptica isquêmica anterior não vascular (NAION), visão colorida anormal, degeneração retiniana hereditária (como retinite pigmentosa), degeneração macular;
6. Uma história de desmaio de agulhas ou desmaio de sangue;
7. Perda de sangue ou doação de sangue de 400 mL ou mais dentro de 3 meses antes da administração;
8. Aqueles que tomaram medicamentos prescritos, medicamentos sem receita, medicamentos fitoterápicos chineses ou produtos de saúde dentro de 2 semanas antes da administração
9. aqueles que participaram de outros ensaios clínicos de drogas e receberam drogas experimentais dentro de 3 meses antes
10. Resultados positivos do teste de bafômetro de álcool ou alcoólatras atuais/anteriores (beber mais de 21 unidades padrão por semana. 1 unidade padrão contém 14 g de álcool, como 360 mL de cerveja ou 45 mL de destilado a 40% ou 150 mL de vinho);
11. Rastreio de drogas na urina positivo;
12. Fumar mais de 10 cigarros por dia;
13. Aqueles que são positivos para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpo para HCV, anticorpo para sífilis e anticorpo para HIV;
14. O investigador acredita que existem outros fatores que não são adequados para participar deste estudo.