Effekt av TPN171H på spermatogenes

Inklusionskriterier:

1. Man i åldern 18~40 år (ingår)
2. Body Mass Index på 19 till 28 kg/m2; Kroppsvikt inte mindre än 50 kg;
3. Spermiekoncentration ≥15*10^6/ml, spermiemotilitet(a+b(%))≥32%, Spermavolym ≥1,5 ml, flytningstid≤60 min
4. Spermieprov bör tas efter minst 2 dagar och högst 7 dagars sexuell avhållsamhet.
5. Vidta tillförlitliga preventivmedel
6. Fysisk undersökning, undersökning av vitala tecken, laboratorieundersökning, EKG var normala eller onormala utan klinisk betydelse;
7. Kunna förstå och vilja underteckna formuläret för informerat samtycke;

Exklusions kriterier:

1. Personer med azoospermi, teratozoospermi, måttlig till svår astenozoospermi och måttlig till svår oligozoospermi och annan onormal spermasjukdom
2. Människor med vasektomi och ligation
3. Personer som har en historia av överkänslighet mot andra PDE5-hämmare eller TPN171H;
4. Det finns tydliga sjukdomar i centrala nervsystemet, hjärt-kärlsystemet, matsmältningssystemet (inklusive de med svår fettlever vid B-ultraljudsundersökning), andningsorganen, urinvägarna, blodsystemet, ämnesomsättningsrubbningar etc och kräver medicinskt ingripande eller annat olämpligt. kliniska prövningar De med testade sjukdomar (såsom historia av psykisk sjukdom, etc.); de med en historia av ortostatisk hypotoni;
5. Suddig syn eller en historia av följande ögonsjukdomar: icke-vaskulär främre ischemisk optisk neuropati (NAION), onormalt färgseende, ärftlig retinal degeneration (såsom retinitis pigmentosa), makuladegeneration;
6. En historia av svimningsnålar eller svimningsblod;
7. Blodförlust eller blodgivning på 400 ml eller mer inom 3 månader före administrering;
8. De som har tagit några receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel, kinesiska örtmediciner eller hälsovårdsprodukter inom 2 veckor före administrering
9. de som har deltagit i andra läkemedels kliniska prövningar och fått prövningsläkemedel inom 3 månader innan
10. Positiva resultat av alkoholutandningstest, eller nuvarande/tidigare alkoholister (dricker mer än 21 standardenheter per vecka. 1 standardenhet innehåller 14 g alkohol, såsom 360 mL öl eller 45 mL 40 % sprit eller 150 mL vin);
11. Urinläkemedelsscreening positiv;
12. Röker mer än 10 cigaretter per dag;
13. De som är positiva för hepatit B-ytantigen (HBsAg), HCV-antikropp, syfilisantikropp och HIV-antikropp;
14. utredaren anser att det finns andra faktorer som inte är lämpliga för att delta i denna rättegång.