Efecto de TPN171H en la espermatogénesis

Criterios de inclusión:

1. Hombre de 18 a 40 años (incluido)
2. Índice de Masa Corporal de 19 a 28 kg/m2; Peso corporal no inferior a 50 kg;
3. Concentración de esperma ≥15*10^6/ml, motilidad de esperma (a+b(%))≥32 %, volumen de semen ≥1,5 ml, tiempo de licuefacción ≤60 min
4. La muestra de semen debe recolectarse después de un mínimo de 2 días y un máximo de 7 días de abstinencia sexual.
5. Tomar medidas anticonceptivas confiables
6. El examen físico, el examen de signos vitales, el examen de laboratorio, el ECG fueron normales o anormales sin significado clínico;
7. Ser capaz de entender y estar dispuesto a firmar el Formulario de Consentimiento Informado;

Criterio de exclusión:

1. Personas con azoospermia, teratozoospermia, astenozoospermia de moderada a grave y oligozoospermia de moderada a grave y otras enfermedades anormales del semen
2. Personas con vasectomía y ligadura
3. Personas que tienen antecedentes de hipersensibilidad a otros inhibidores de la PDE5 o TPN171H;
4. Hay enfermedades claras del sistema nervioso central, sistema cardiovascular, sistema digestivo (incluyendo aquellas con hígado graso severo en el examen de ultrasonido B), sistema respiratorio, sistema urinario, sistema sanguíneo, trastornos metabólicos, etc. y requieren intervención médica u otros inadecuados. ensayos clínicos Aquellos con enfermedades probadas (como antecedentes de enfermedad mental, etc.); aquellos con antecedentes de hipotensión ortostática;
5. Visión borrosa o antecedentes de las siguientes enfermedades oculares: neuropatía óptica isquémica anterior no vascular (NAION), visión de color anormal, degeneración retiniana hereditaria (como retinitis pigmentosa), degeneración macular;
6. Una historia de agujas que se desmayan o sangre que se desmaya;
7. Pérdida de sangre o donación de sangre de 400 ml o más dentro de los 3 meses anteriores a la administración;
8. Aquellos que hayan tomado medicamentos recetados, medicamentos de venta libre, hierbas medicinales chinas o productos para el cuidado de la salud dentro de las 2 semanas anteriores a la administración.
9. aquellos que han participado en otros ensayos clínicos de medicamentos y recibieron medicamentos de prueba dentro de los 3 meses anteriores
10. Resultados positivos de la prueba de aliento alcohólico, o alcohólicos actuales/anteriores (beber más de 21 unidades estándar por semana. 1 unidad estándar contiene 14 g de alcohol, como 360 ml de cerveza o 45 ml de licor al 40 % o 150 ml de vino);
11. Detección de drogas en orina positiva;
12. Fumar más de 10 cigarrillos por día;
13. Aquellos que son positivos para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpos contra el VHC, anticuerpos contra la sífilis y anticuerpos contra el VIH;
14. El investigador cree que hay otros factores que no son adecuados para participar en este ensayo.