Wpływ TPN171H na spermatogenezę

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna w wieku 18~40 lat (w zestawie)
2. Wskaźnik masy ciała od 19 do 28 kg/m2; Masa ciała nie mniejsza niż 50 kg;
3. Stężenie plemników ≥15*10^6/ml, Ruchliwość plemników (a+b(%))≥32%, Objętość nasienia ≥1,5 ml, Czas upłynnienia ≤60 min
4. Próbkę nasienia należy pobrać po minimum 2 dniach i maksymalnie 7 dniach abstynencji seksualnej.
5. Podejmuj niezawodne środki antykoncepcyjne
6. Badanie fizykalne, badanie parametrów życiowych, badanie laboratoryjne, EKG były prawidłowe lub nieprawidłowe bez znaczenia klinicznego;
7. być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać formularz świadomej zgody;

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby z azoospermią, teratozoospermią, umiarkowaną do ciężkiej astenozoospermią i umiarkowaną do ciężkiej oligozoospermią i innymi nieprawidłowymi chorobami nasienia
2. Ludzie po wazektomii i podwiązaniu
3. Osoby, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na inne inhibitory PDE5 lub TPN171H;
4. Występują wyraźne choroby ośrodkowego układu nerwowego, układu krążenia, układu pokarmowego (w tym z ciężkim stłuszczeniem wątroby w badaniu B-USG), układu oddechowego, układu moczowego, krwionośnego, zaburzenia metaboliczne itp. i wymagają interwencji medycznej lub innych nieodpowiednich badania kliniczne Osoby z przebadanymi chorobami (takimi jak historia chorób psychicznych itp.); osoby z historią niedociśnienia ortostatycznego;
5. Niewyraźne widzenie lub historia następujących chorób oczu: nienaczyniowa przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION), nieprawidłowe widzenie kolorów, dziedziczne zwyrodnienie siatkówki (takie jak barwnikowe zwyrodnienie siatkówki), zwyrodnienie plamki żółtej;
6. Historia omdlenia igieł lub omdlenia krwi;
7. Utrata krwi lub oddanie krwi w ilości 400 ml lub większej w ciągu 3 miesięcy przed podaniem;
8. Ci, którzy przyjmowali jakiekolwiek leki na receptę, leki dostępne bez recepty, chińskie leki ziołowe lub produkty zdrowotne w ciągu 2 tygodni przed podaniem
9. osoby, które brały udział w badaniach klinicznych innych leków i otrzymywały leki próbne w ciągu 3 miesięcy wcześniej
10. Pozytywne wyniki testu na obecność alkoholu w wydychanym powietrzu lub obecni/poprzedni alkoholicy (picie powyżej 21 jednostek normatywnych tygodniowo. 1 jednostka normatywna zawiera 14 g alkoholu, np. 360 ml piwa lub 45 ml wódki 40% lub 150 ml wina);
11. Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu;
12. Palenie więcej niż 10 papierosów dziennie;
13. Ci, którzy są dodatni na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), przeciwciała HCV, przeciwciała przeciwko syfilisowi i przeciwciała przeciwko HIV;
14. Badacz uważa, że ​​istnieją inne czynniki, które nie nadają się do udziału w tym badaniu.