TPN171H:n vaikutus spermatogeneesiin

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies iältään 18-40 vuotta (mukana)
2. painoindeksi 19-28 kg/m2; ruumiinpaino vähintään 50 kg;
3. Siittiöiden pitoisuus ≥15*10^6/ml, siittiöiden liikkuvuus (a+b(%))≥32%, siemennesteen tilavuus ≥1,5 ml, nesteytysaika ≤60 min
4. Siittiönäyte tulee kerätä vähintään 2 päivän ja enintään 7 päivän seksuaalisen pidättymisen jälkeen.
5. Käytä luotettavia ehkäisymenetelmiä
6. Fyysinen tutkimus, elintoimintojen tutkimus, laboratoriotutkimus ja EKG olivat normaaleja tai poikkeavia ilman kliinistä merkitystä;
7. Ymmärtää ja olla valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;

Poissulkemiskriteerit:

1. Ihmiset, joilla on atsoospermia, teratozoospermia, keskivaikea asthenozoospermia ja keskivaikea tai vaikea oligozoospermia ja muut epänormaalit siemennestetaudit
2. Ihmiset, joilla on vasektomia ja ligaatio
3. Ihmiset, joilla on aiemmin ollut yliherkkyyttä muille PDE5-estäjille tai TPN171H:lle;
4. On olemassa selkeitä keskushermoston, sydän- ja verisuonijärjestelmän, ruoansulatusjärjestelmän (mukaan lukien ne, joilla on vaikea rasvamaksa B-ultratutkimuksessa), hengityselinten, virtsateiden, verijärjestelmän, aineenvaihduntahäiriöiden jne. sairauksia ja vaativat lääkärinhoitoa tai muuta sopimatonta kliiniset tutkimukset Ne, joilla on testattuja sairauksia (kuten mielenterveysongelmia jne.); henkilöt, joilla on ollut ortostaattinen hypotensio;
5. Näön hämärtyminen tai seuraavien silmäsairauksien historia: ei-vaskulaarinen iskeeminen optinen neuropatia (NAION), epänormaali värinäkö, perinnöllinen verkkokalvon rappeuma (kuten retinitis pigmentosa), silmänpohjan rappeuma;
6. Aiempi pyörtymisneulojen tai veren pyörtyminen;
7. Verenmenetys tai verenluovutus 400 ml tai enemmän 3 kuukauden sisällä ennen antoa;
8. Ne, jotka ovat ottaneet reseptilääkkeitä, käsikauppalääkkeitä, kiinalaisia ​​rohdosvalmisteita tai terveydenhoitotuotteita 2 viikon sisällä ennen antoa
9. ne, jotka ovat osallistuneet muihin lääkekliinisiin tutkimuksiin ja saaneet koelääkkeitä 3 kuukauden sisällä
10. Alkoholihengitystestin positiiviset tulokset tai nykyiset/aiemmin alkoholistit (juovat yli 21 standardiyksikköä viikossa. 1 standardiyksikkö sisältää 14 g alkoholia, esim. 360 ml olutta tai 45 ml 40 % väkevää alkoholia tai 150 ml viiniä);
11. Virtsan lääkeseulonta positiivinen!
12. Poltat yli 10 savuketta päivässä；
13. He, jotka ovat positiivisia hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg), HCV-vasta-aineelle, kuppavasta-aineelle ja HIV-vasta-aineelle;
14. hän uskoo, että on muita tekijöitä, jotka eivät sovellu osallistumiseen tähän tutkimukseen.