Effet de TPN171H sur la spermatogenèse

Critère d'intégration:

1. Homme âgé de 18 à 40 ans (inclus)
2. Indice de masse corporelle de 19 à 28 kg/m2 ; Poids corporel pas moins de 50 kg;
3. Concentration de sperme ≥ 15 * 10 ^ 6 / ml, motilité des spermatozoïdes (a + b (%)) ≥ 32%, volume de sperme ≥ 1,5 ml, temps de liquéfaction ≤ 60 min
4. L'échantillon de sperme doit être prélevé après un minimum de 2 jours et un maximum de 7 jours d'abstinence sexuelle.
5. Prendre des mesures contraceptives fiables
6. L'examen physique, l'examen des signes vitaux, l'examen de laboratoire, l'ECG étaient normaux ou anormaux sans signification clinique ;
7. Être capable de comprendre et disposé à signer le formulaire de consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

1. Personnes atteintes d'azoospermie, de tératozoospermie, d'asthénozoospermie modérée à sévère, d'oligozoospermie modérée à sévère et d'autres maladies anormales du sperme
2. Personnes ayant subi une vasectomie et une ligature
3. Les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à d'autres inhibiteurs de la PDE5 ou au TPN171H ;
4. Il existe des maladies claires du système nerveux central, du système cardiovasculaire, du système digestif (y compris celles qui présentent une stéatose hépatique sévère lors d'un examen par échographie B), du système respiratoire, du système urinaire, du système sanguin, des troubles métaboliques, etc. et nécessitent une intervention médicale ou d'autres troubles inadaptés. essais cliniques Ceux qui ont des maladies testées (comme des antécédents de maladie mentale, etc.); ceux ayant des antécédents d'hypotension orthostatique ;
5. Vision floue ou antécédents des maladies oculaires suivantes : neuropathie optique ischémique antérieure non vasculaire (NOIAN), vision anormale des couleurs, dégénérescence rétinienne héréditaire (telle que la rétinite pigmentaire), dégénérescence maculaire ;
6. Une histoire d'aiguilles évanouies ou de sang évanoui ;
7. Perte de sang ou don de sang de 400 ml ou plus dans les 3 mois précédant l'administration ;
8. Ceux qui ont pris des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre, des plantes médicinales chinoises ou des produits de soins de santé dans les 2 semaines précédant l'administration
9. ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques de médicaments et ont reçu des médicaments d'essai dans les 3 mois précédant
10. Résultats positifs du test d'alcoolémie ou alcooliques actuels/précédents (consommation de plus de 21 unités standard par semaine. 1 unité standard contient 14 g d'alcool, par exemple 360 mL de bière ou 45 mL de spiritueux à 40 % ou 150 mL de vin) ;
11. Dépistage de drogue dans l'urine positif；
12. Fumer plus de 10 cigarettes par jour ；
13. Ceux qui sont positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), les anticorps du VHC, les anticorps de la syphilis et les anticorps du VIH ;
14. L'investigateur pense qu'il existe d'autres facteurs qui ne sont pas appropriés pour participer à cet essai.