Wirkung von TPN171H auf die Spermatogenese

Einschlusskriterien:

1. Männlich im Alter von 18 bis 40 Jahren (inklusive)
2. Body-Mass-Index von 19 bis 28 kg/m2; Körpergewicht nicht weniger als 50 kg;
3. Spermienkonzentration ≥15*10^6/ml, Spermienbeweglichkeit (a+b(%))≥32%, Samenvolumen ≥1,5 ml, Verflüssigungszeit ≤60 min
4. Die Samenprobe sollte nach mindestens 2 Tagen und maximal 7 Tagen sexueller Abstinenz entnommen werden.
5. Treffen Sie zuverlässige Verhütungsmaßnahmen
6. Körperliche Untersuchung, Vitalzeichenuntersuchung, Laboruntersuchung, EKG waren normal oder anormal ohne klinische Bedeutung;
7. In der Lage sein, die Einwilligungserklärung zu verstehen und bereit zu sein, diese zu unterzeichnen;

Ausschlusskriterien:

1. Menschen mit Azoospermie, Teratozoospermie, mittelschwerer bis schwerer Asthenozoospermie und mittelschwerer bis schwerer Oligozoospermie und anderen abnormalen Samenerkrankungen
2. Menschen mit Vasektomie und Ligatur
3. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen andere PDE5-Hemmer oder TPN171H;
4. Es gibt eindeutige Erkrankungen des zentralen Nervensystems, des Herz-Kreislauf-Systems, des Verdauungssystems (einschließlich solcher mit schwerer Fettleber in der B-Ultraschalluntersuchung), des Atmungssystems, des Harnsystems, des Blutsystems, Stoffwechselstörungen usw. und erfordern einen medizinischen Eingriff oder andere ungeeignete klinische Studien Personen mit getesteten Krankheiten (z. B. psychische Erkrankungen in der Vorgeschichte usw.); diejenigen mit einer Vorgeschichte von orthostatischer Hypotonie;
5. Verschwommenes Sehen oder eine Vorgeschichte der folgenden Augenerkrankungen: nicht vaskuläre anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION), abnormales Farbsehen, erbliche Netzhautdegeneration (wie Retinitis pigmentosa), Makuladegeneration;
6. Eine Geschichte von Ohnmachtsanfällen oder Ohnmachtsanfällen von Blut;
7. Blutverlust oder Blutspende von 400 ml oder mehr innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung;
8. Diejenigen, die innerhalb von 2 Wochen vor der Verabreichung verschreibungspflichtige Medikamente, rezeptfreie Medikamente, chinesische Kräutermedizin oder Gesundheitsprodukte eingenommen haben
9. diejenigen, die an anderen klinischen Arzneimittelstudien teilgenommen und innerhalb von 3 Monaten zuvor Prüfmedikamente erhalten haben
10. Positive Ergebnisse des Alkohol-Atemtests oder aktuelle/frühere Alkoholiker (Trinken von mehr als 21 Standardeinheiten pro Woche. 1 Standardeinheit enthält 14 g Alkohol, z. B. 360 ml Bier oder 45 ml 40 % Spirituosen oder 150 ml Wein);
11. Urin-Drogenscreening positiv;
12. Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag ；
13. Diejenigen, die positiv auf Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), HCV-Antikörper, Syphilis-Antikörper und HIV-Antikörper sind;
14. Der Prüfarzt ist der Ansicht, dass es andere Faktoren gibt, die für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sind.