Effekt av TPN171H på spermatogenese

Inklusjonskriterier:

1. Mann i alderen 18-40 år (inkludert)
2. Kroppsmasseindeks på 19 til 28 kg/m2; Kroppsvekt ikke mindre enn 50 kg;
3. Sædkonsentrasjon ≥15*10^6/ml, spermmotilitet(a+b(%))≥32 %, sædvolum ≥1,5 ml, flytetid≤60 min.
4. Spermprøve bør tas etter minimum 2 dager og maksimalt 7 dager med seksuell avholdenhet.
5. Ta pålitelige prevensjonstiltak
6. Fysisk undersøkelse, undersøkelse av vitale tegn, laboratorieundersøkelse, EKG var normale eller unormale uten klinisk betydning;
7. Kunne forstå og villig til å signere skjemaet for informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med azoospermi, teratozoospermi, moderat til alvorlig asthenozoospermi og moderat til alvorlig oligozoospermi og annen unormal sædsykdom
2. Personer med vasektomi og ligering
3. Personer som har en historie med overfølsomhet overfor andre PDE5-hemmere eller TPN171H;
4. Det er klare sykdommer i sentralnervesystemet, kardiovaskulærsystemet, fordøyelsessystemet (inkludert de med alvorlig fettlever ved B-ultralydundersøkelse), luftveiene, urinveiene, blodsystemet, metabolske forstyrrelser osv. og krever medisinsk intervensjon eller annet uegnet kliniske studier De med testede sykdommer (som historie med psykiske lidelser, etc.); de med en historie med ortostatisk hypotensjon;
5. Tåkesyn eller en historie med følgende øyesykdommer: ikke-vaskulær fremre iskemisk optisk nevropati (NAION), unormalt fargesyn, arvelig retinal degenerasjon (som retinitis pigmentosa), makuladegenerasjon;
6. En historie med besvimelse av nåler eller besvimelse av blod;
7. Blodtap eller bloddonasjon på 400 ml eller mer innen 3 måneder før administrering;
8. De som har tatt reseptbelagte legemidler, reseptfrie legemidler, kinesiske urtemedisiner eller helseprodukter innen 2 uker før administrering
9. de som har deltatt i andre medikamentelle kliniske studier og mottatt utprøvde legemidler innen 3 måneder før
10. Positive resultater av alkoholpustetest, eller nåværende/tidligere alkoholikere (drikker mer enn 21 standardenheter per uke. 1 standardenhet inneholder 14 g alkohol, for eksempel 360 mL øl eller 45 mL 40 % brennevin eller 150 mL vin);
11. Urin medikamentscreening positiv;
12. Røyker mer enn 10 sigaretter per dag;
13. De som er positive for hepatitt B overflateantigen (HBsAg), HCV antistoff, syfilis antistoff og HIV antistoff;
14. etterforskeren mener det er andre faktorer som ikke egner seg for å delta i denne rettssaken.