Влияние TPN171H на сперматогенез

Критерии включения:

1. Мужчина от 18 до 40 лет (включительно)
2. Индекс массы тела от 19 до 28 кг/м2; Масса тела не менее 50 кг;
3. Концентрация сперматозоидов ≥15*10^6/мл, подвижность сперматозоидов (a+b(%))≥32%, объем спермы ≥1,5 мл, время разжижения≤60 мин.
4. Образец спермы следует собирать после минимум 2 дней и максимум 7 дней полового воздержания.
5. Примите надежные меры контрацепции
6. Физикальное обследование, исследование основных показателей жизнедеятельности, лабораторные исследования, ЭКГ были нормальными или аномальными без клинического значения;
7. быть в состоянии понять и быть готовым подписать форму информированного согласия;

Критерий исключения:

1. Люди с азооспермией, тератозооспермией, астенозооспермией средней и тяжелой степени, олигозооспермией средней и тяжелой степени и другими аномальными заболеваниями спермы.
2. Люди с вазэктомией и лигированием
3. Люди с повышенной чувствительностью к другим ингибиторам ФДЭ5 или TPN171H в анамнезе;
4. Имеются явные заболевания ЦНС, сердечно-сосудистой системы, пищеварительной системы (в том числе с выраженной жировой дистрофией печени при Б-УЗИ), дыхательной системы, мочевыводящей системы, системы крови, нарушения обмена веществ и т. д., требующие медицинского вмешательства или других неподходящих клинические испытания Те, у кого были проверенные заболевания (такие как история психических заболеваний и т. д.); те, у кого в анамнезе ортостатическая гипотензия;
5. Затуманенное зрение или наличие в анамнезе следующих глазных заболеваний: несосудистая передняя ишемическая оптическая нейропатия (NAION), аномальное цветовое зрение, наследственная дегенерация сетчатки (например, пигментный ретинит), дегенерация желтого пятна;
6. История обморока иглы или обморок крови;
7. Кровопотеря или сдача крови 400 мл и более в течение 3 месяцев до введения;
8. Те, кто принимал какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту, без рецепта, китайские травяные лекарства или медицинские товары в течение 2 недель до приема
9. те, кто участвовал в клинических испытаниях других препаратов и получал пробные препараты в течение 3 месяцев до
10. Положительные результаты дыхательного теста на алкоголь или алкоголизм в настоящее время/в прошлом (употребление более 21 условных единиц в неделю. 1 условная единица содержит 14 г алкоголя, например, 360 мл пива или 45 мл 40% спирта или 150 мл вина);
11. Анализ мочи на наркотики положительный；
12. Курение более 10 сигарет в день;
13. Те, у кого положительный результат на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), антитела к ВГС, антитела к сифилису и антитела к ВИЧ;
14. Следователь считает, что есть и другие факторы, не подходящие для участия в этом испытании.