Effect van TPN171H op spermatogenese

Inclusiecriteria:

1. Man van 18~40 jaar (inbegrepen)
2. Body Mass Index van 19 tot 28 kg/m2; Lichaamsgewicht niet minder dan 50 kg;
3. Spermaconcentratie ≥15*10^6/ml, spermamotiliteit (a+b(%))≥32%, spermavolume ≥1,5 ml, vloeibaarmakingstijd≤60 min
4. Spermamonster moet worden verzameld na minimaal 2 dagen en maximaal 7 dagen seksuele onthouding.
5. Neem betrouwbare anticonceptiemaatregelen
6. Lichamelijk onderzoek, onderzoek van vitale functies, laboratoriumonderzoek, ECG waren normaal of abnormaal zonder klinische betekenis;
7. In staat zijn om het formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen;

Uitsluitingscriteria:

1. Mensen met azoöspermie, teratozoöspermie, matige tot ernstige asthenozoöspermie en matige tot ernstige oligozoöspermie en andere abnormale spermaziekte
2. Mensen met vasectomie en ligatie
3. Mensen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor andere PDE5-remmers of TPN171H;
4. Er zijn duidelijke ziekten van het centrale zenuwstelsel, het cardiovasculaire systeem, het spijsverteringsstelsel (inclusief die met ernstige leververvetting bij B-echografie), het ademhalingssysteem, de urinewegen, het bloedsysteem, stofwisselingsstoornissen, enz. en vereisen medische tussenkomst of andere ongeschikte klinische onderzoeken Degenen met geteste ziekten (zoals een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen, enz.); mensen met een voorgeschiedenis van orthostatische hypotensie;
5. Wazig zien of een voorgeschiedenis van de volgende oogziekten: niet-vasculaire anterieure ischemische optische neuropathie (NAION), abnormaal kleurenzien, erfelijke retinale degeneratie (zoals retinitis pigmentosa), maculaire degeneratie;
6. Een geschiedenis van flauwvallende naalden of flauwvallend bloed;
7. Bloedverlies of bloeddonatie van 400 ml of meer binnen 3 maanden voor toediening;
8. Degenen die medicijnen op recept, vrij verkrijgbare medicijnen, Chinese kruidengeneesmiddelen of gezondheidsproducten hebben gebruikt binnen 2 weken voor toediening
9. degenen die hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen en binnen 3 maanden daarvoor proefgeneesmiddelen hebben gekregen
10. Positieve resultaten van alcoholademtest, of huidige/vorige alcoholisten (meer dan 21 standaardeenheden per week drinken. 1 standaardeenheid bevat 14 g alcohol, zoals 360 ml bier of 45 ml 40% sterke drank of 150 ml wijn);
11. Urine drugsscreening positief;
12. Meer dan 10 sigaretten per dag roken;
13. Degenen die positief zijn voor hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), HCV-antilichaam, syfilis-antilichaam en HIV-antilichaam;
14. De onderzoeker is van mening dat er andere factoren zijn die niet geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek.