TPN171H 对精子发生的影响

纳入标准：

1. 18~40岁（含）男性
2. 体重指数为 19 至 28 kg/m2；体重不低于50公斤；
3. 精子浓度≥15*10^6/ml，精子活力(a+b(%))≥32%，精液量≥1.5ml，液化时间≤60分钟
4. 应在至少 2 天、最多 7 天的性禁欲后收集精子样本。
5. 采取可靠的避孕措施
6. 体格检查、生命体征检查、实验室检查、心电图正常或异常无临床意义；
7. 能够理解并愿意签署知情同意书；

排除标准：

1. 无精子症、畸精子症、中重度弱精子症、中重度少精子症等精液异常疾病患者
2. 接受输精管切除术和结扎术的人
3. 对其他 PDE5 抑制剂或 TPN171H 有过敏史的人；
4. 有明确的中枢神经系统、心血管系统、消化系统（包括B超检查有严重脂肪肝）、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢紊乱等疾病需要医疗干预或其他不适宜的临床试验 有被检疾病者（如精神病史等）；有直立性低血压病史者；
5. 视力模糊或有以下眼部疾病史：非血管性前部缺血性视神经病变 (NAION)、色觉异常、遗传性视网膜变性（如色素性视网膜炎）、黄斑变性；
6. 有晕针或晕血病史；
7. 给药前3个月内失血或献血400mL以上；
8. 给药前2周内服用过任何处方药、非处方药、中草药或保健品者
9. 参加过其他药物临床试验并在前3个月内接受过试验药物者
10. 酒精呼气试验阳性，或当前/既往酗酒（每周饮酒超过 21 个标准单位。1 个标准单位含 14 克酒精，如 360 毫升啤酒或 45 毫升 40% 烈酒或 150 毫升葡萄酒）；
11. 尿毒筛查阳性；
12. 每天吸10支以上香烟；
13. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙肝病毒抗体、梅毒抗体和艾滋病毒抗体阳性者；
14. 研究者认为还有其他不适合参加本试验的因素。