Effetto di TPN171H sulla spermatogenesi

Criterio di inclusione:

1. Maschio di età compresa tra 18 e 40 anni (incluso)
2. indice di massa corporea da 19 a 28 kg/m2; Peso corporeo non inferiore a 50 kg;
3. Concentrazione spermatica ≥15*10^6/ml, motilità spermatica (a+b(%))≥32%, volume spermatico ≥1,5 ml, tempo di liquefazione ≤60 min
4. Il campione di sperma deve essere raccolto dopo un minimo di 2 giorni e un massimo di 7 giorni di astinenza sessuale.
5. Prendi misure contraccettive affidabili
6. L'esame fisico, l'esame dei segni vitali, l'esame di laboratorio, l'ECG erano normali o anormali senza significato clinico;
7. Essere in grado di comprendere e voler firmare il modulo di consenso informato;

Criteri di esclusione:

1. Persone con azoospermia, teratozoospermia, astenozoospermia da moderata a grave e oligozoospermia da moderata a grave e altre malattie del seme anormale
2. Persone con vasectomia e legatura
3. Persone che hanno una storia di ipersensibilità ad altri inibitori della PDE5 o TPN171H;
4. Esistono chiare malattie del sistema nervoso centrale, del sistema cardiovascolare, dell'apparato digerente (compresi quelli con grave steatosi epatica nell'esame ecografico B), dell'apparato respiratorio, dell'apparato urinario, del sistema sanguigno, dei disordini metabolici, ecc. e richiedono un intervento medico o altro inadatto studi clinici Quelli con malattie testate (come una storia di malattia mentale, ecc.); quelli con una storia di ipotensione ortostatica;
5. Visione offuscata o una storia delle seguenti malattie oculari: neuropatia ottica ischemica anteriore non vascolare (NAION), visione dei colori anormale, degenerazione retinica ereditaria (come la retinite pigmentosa), degenerazione maculare;
6. Una storia di svenimento di aghi o svenimento di sangue;
7. Perdita di sangue o donazione di sangue di 400 ml o più entro 3 mesi prima della somministrazione;
8. Coloro che hanno assunto farmaci con prescrizione medica, farmaci da banco, medicinali erboristici cinesi o prodotti sanitari entro 2 settimane prima della somministrazione
9. coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici sui farmaci e hanno ricevuto farmaci sperimentali entro 3 mesi prima
10. Risultati positivi dell'etilometro o alcolisti attuali/precedenti (bere più di 21 unità standard a settimana. 1 unità standard contiene 14 g di alcol, come 360 ​​ml di birra o 45 ml di alcolici al 40% o 150 ml di vino);
11. Screening farmacologico urinario positivo;
12. Fumare più di 10 sigarette al giorno ；
13. Coloro che sono positivi per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), l'anticorpo HCV, l'anticorpo sifilide e l'anticorpo HIV;
14. Il ricercatore ritiene che ci siano altri fattori che non sono adatti per partecipare a questo studio.