Sammenligning af debuttider og varigheder af virkninger af forskellige lokale anæstetiske blandingsopløsninger [CODLAM] (CODLAM)

I alt 93 American Society of Anesthesiologist (ASA) I-III konsekutive voksne patienter i alderen mellem 19 og 83 år, planlagt til elektiv eller akut traumekirurgi af hånd og underarm under ultralydsstyret plexus brachialis blok (UG BPB) mellem 17.01. og 15.08. i 2017 blev tildelt dette randomiserede-prospektive observationsstudie efter godkendelse af Universitetets Forskningsetiske Nævn. Patienter blev udelukket, hvis der var planlagt kontinuerlig perifer nervekateterteknik eller bilateral blokering, eller patienten nægtede at deltage. Eksklusionskriterier omfattede psyko-mentale tilstande, der forstyrrede samtykke eller vurdering; allerede eksisterende kronisk smertetilstand eller daglig indtagelse af smertestillende eller beroligende medicin; beroligende eller smertestillende præmedicinering; allerede eksisterende neurologiske lidelser, der påvirker plexus brachialis (BP); obstruktiv søvnapnø; kontraindikationer for BPB, herunder lokale hudinfektioner eller allergi over for lokalbedøvelsesmidler (LA). Efter udelukkelse blev kvalificerede patienter til undersøgelsen randomiseret til fire LA-blandingsopløsningsgrupper og analyseret og præsenteret i et flowdiagram af Consolidated Standards of Reporting Trials. Standardiseret UG aksillær-supraclavikulær (AX-SC) tilgang til BP blev udført under sterile forhold af den samme anæstesiolog. Den standardiserede dosis var 0,4 ml/kg, det målrettede maksimerede enkeltskudsvolumen var 30 ml. Efter administration af LA blev standard anæstesimonitorering påbegyndt på operationsstuen. Data blev indsamlet som baseline (TO); intraoperative middelværdier (øverst); postoperative værdier lige efter operationen (Tpop); 6 og 24 efter operation (T6; T24) inklusive måling af hjertefrekvens (HR), ikke-invasivt arterielt blodtryk (NIBP) og verbal numerisk hastighed (VNR, 11-punkts skala) af smerteintensitet. Omfanget af sensorisk og motorisk blokade blev omhyggeligt vurderet i den tilsvarende region, efter at den samlede dosis af LA var injiceret, indtil blokaden var defineret som afsluttet. Sensorisk blokering blev testet ved at knibe og røre ved huden på armen og hånden ved de områder, der var innerveret af de fire nerver. Et von Frey filament med en standard målkraft på 10 gr (Touch Test ® Sensory Evaluator, Red 5,07; USA) blev brugt til vurderingen af ​​tabet af beskyttende fornemmelse. Resultatkvaliteten og succesraten for BPB blev vurderet af et sammensat værktøj designet til at evaluere tabet af sensorisk (S, 0-4: mislykket til fremragende), motorisk funktion (M, 0-4: mislykket til fremragende), mestring af patienten (C, 0-4: mislykkedes til fremragende) og de postoperative smerter i slutningen af ​​operationen og 24 timer efter (P, 0-4: smerter før afslutningen af ​​operationen til langvarig - 24 timer - analgesi). Den overordnede kvalitet af PNB blev evalueret af uafhængige eksaminatorer baseret på den samlede 0-16-skala. Under 7 punkter blev blokken defineret som mislykket, 8-11 = Tolerabel; 12-13 = Godt; 14-16 = Fremragende. Varigheden af ​​anæstesien blev defineret som tiden mellem afslutningen af ​​LA-injektionen for BPB og tilbagevenden af ​​den sensoriske funktion rapporteret af patienten eller nødvendigheden af ​​første smertestillende medicin.

Undersøgelsen blev udført ved at sammenligne begyndelsestiderne og varigheden af ​​sensoriske virkninger af de samme volumener af lidocain-bupivacain 1:1-blanding (LB), bupivacain i normalt saltvand (BS), lidocain i normalt saltvand (LS) og bupivacain-lidocain 2:1 blanding (BL) for BPB. Midazolam- og fentanylforbrug blev analyseret i de fire grupper, udfaldskvaliteten af ​​blokke, vitale parametre, visuel numerisk hastighed (VNR) af smerteintensitetsværdier og non-steroid analgetikaforbrug blev sammenlignet mellem de fire grupper.

IBM SPSS Statistics (Windows, version 24, 2016) blev brugt i vores analyser. Parrede prøver t-test, Kruskal-Wallis test kombineret med Mann-Whitney U test til post hoc test blev brugt til at analysere de ordinære data. Chi-kvadrat-testen blev brugt til sammenligning af de kategoriske variable mellem grupperne. ANOVA kombineret med Bonferroni post hoc test blev brugt til at analysere variansen af ​​lineære data mellem grupper. P<0,05 blev betragtet som signifikant.

Priori effektberegning blev udført af GPower 3.1.9.2 version: effektstørrelse f=0,4, alfa fejl=0,05; effekt=0,85; antal grupper = 4; samlet prøvestørrelse=84.