Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tidlig spisning og BCAA-tilskud på kropssammensætning

19. januar 2023 opdateret af: Peter Lemon, Western University, Canada

Effekt af tidlig tidsbegrænset spisning og BCAA-tilskud versus tidlig tidsbegrænset spisning alene på kropssammensætning

Så vidt vi ved, er der i dag kun fire undersøgelser, som undersøgte virkningerne af eTRE med en varighed på 12 uger. Der er ingen undersøgelser, der undersøgte dette fænomen ud over 12 uger, en undersøgelse, der varede fem uger og fire undersøgelser, der varede 4 uger eller mindre, nogle endda dage. De fire undersøgelser, der varede 12 uger, har alle muligheder for at forbedre sig, hvilket vil blive diskuteret her. Den første undersøgelse udført af Gabel et al., fokuserede primært på måling af kropsvægt, ikke kropssammensætning hos ældre voksne. Spisevinduet begyndte også senere på morgenen kl 1000 og sluttede kl 1800. Der var heller ingen begrænsning for, at deltagere indtog koffein under fastevinduet. Den anden undersøgelse udført af Gasmi et al., var fokuseret på strengt ældre mandlige deltagere, som igen var aktive og sunde uden at måle kropssammensætning. Den tredje undersøgelse udført af Wilkinson et al. målte ikke kropssammensætning, og spisevinduet varede 10 timer i stedet for 8. Den fjerde undersøgelse udført af Chow et al., undersøgte eTRE med voksne i alderen 45+/-12 år og nævnte ingen eksklusionskriterier baseret på fysiske aktivitetsniveauer eller begrænsninger på koffein/kunstigt sødestofindtag under fastevinduet. Desuden undersøgte ingen af ​​de ovennævnte undersøgelser eTRE mod eTRE med BCAA-tilskud direkte. Vi mener, at den foreslåede undersøgelse vil adressere de tidligere nævnte bekymringer og yderligere viden forbundet med eTRE.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af tidligt med BCAA-tilskud (5,6 g) og tidlig tidsbegrænset spisning alene på kropssammensætningen hos overvægtige og fede unge voksne. Det er en hypotese, at tidlig tidsbegrænset spisning med BCAA vil give en mere ønskværdig effekt (lavere fedtmasse og større mager masse) på kropssammensætning for deltagerne.

Prøven vil omfatte 28 overvægtige/fede unge voksne, mænd og kvinder, i alderen 18-39 år, som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Denne stikprøvestørrelse er berettiget ved at antage en standardafvigelse på 1,5 baseret på tidligere undersøgelser og ved at bruge en potens på 80 % med den statistiske signifikans på 0,05 ville den resulterende n være 2(1,5)^2*(0,84+1,96)^2/5= 7 (Kadam, P., & Bhalerao, S. (2010). Beregning af prøvestørrelse. International journal of Ayurveda research, 1(1), 55). For at tage højde for frafald/ikke-interesse i deltagelse, vil der blive rekrutteret 14 matchede deltagere til hver gruppe. Alle personer skal give skriftligt informeret samtykke for at deltage i undersøgelsen. Eksklusionskriterier inkluderer selvrapporteret: diabetes, rygning, CVD, graviditet, vægttabsmedicin, fysisk aktivitetsniveau højere end lavt/stillesiddende (7500 trin dagligt), ustabil vægt (>4 kg tab/øgning) i 3 måneder før studiestart.

Alle deltagere skal få målt deres kropssammensætning ved hjælp af ikke-invasiv densitometri (BodPod). Proceduren udgør ingen risiko for deltageren og tager cirka 5 minutter at gennemføre. Denne procedure vil først finde sted en uge før studiestart og derefter hver 4. uge efter studiestart, indtil de 12 uger af studiets varighed er afsluttet. Dette resulterer i i alt 4 målinger. Målinger af overkroppens styrke vil blive registreret en uge før påbegyndelse af undersøgelsen og igen efter undersøgelsens afslutning ved brug af en 3-rep maksimal bænkpres-test. Underkropsstyrkemålinger vil blive registreret en uge før påbegyndelse af undersøgelsen og igen efter undersøgelsens afslutning ved brug af en 3-rep maksimal benprestest. Udfyldelse af et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema en uge før påbegyndelse af undersøgelsen og igen efter undersøgelsens afslutning er også påkrævet.

En uge før studiestart vil deltagerne komme til Exercise Nutrition Research Laboratory, og den indledende kropssammensætning vil blive registreret sammen med baseline overkropsstyrke, underkropsstyrke og sundhedsrelateret livskvalitetsscore. Når undersøgelsen er påbegyndt, vil deltagerne overholde de daglige tidsvinduer afhængigt af, hvilken gruppe de er tilfældigt tildelt. Den tidlige tidsbegrænsede spisning med BCAA (5,6 g) gruppe vil begynde deres fødeindtagelse kl. 0800 og slutte kl. 1600. Alene den tidlige tidsbegrænsede spisegruppe vil begynde deres kalorieindtag klokken 0800 og slutte klokken 1600. Under fastevinduet opfordres deltagerne til at drikke rigeligt med væske (ad libitum), MEN de må ikke indeholde kalorier, kunstige sødestoffer eller koffein. Deltagerne vil også underrette Reed Zehr via e-mail om overholdelse af deres tidsvinduer på en ugentlig basis. Kropssammensætningsmålinger vil finde sted hver 4. uge ved studiestart. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne vende tilbage til Exercise Nutrition Research Laboratory, og endelige målinger vil blive registreret af kropssammensætning, overkropsstyrke, underkropsstyrke og sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af den samme procedure indledningsvis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Peter WR Lemon, PhD
  • Telefonnummer: 519-661-2111
  • E-mail: plemon@uwo.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI >25
  • 18-39 år
  • <7500 skridt dagligt

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes, rygning, CVD (selvrapporteret)
  • BMI < 24,9
  • gravid, medicin mod vægttab (selvrapporteret)

    -> 7500 skridt/dag

  • ansat i skifteholdsstilling
  • ustabil vægt i 3 måneder før undersøgelsen (>4 kg vægttab/øgning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eTRE med BCAA
deltagere tildelt denne gruppe vil kun indtage kalorier i løbet af 0800h og 1600h dagligt. Før de sover, vil deltagerne indtage en enkelt bolus på 5,6 g BCAA.
Spis kun kalorier under et specifikt fodringsvindue.
Aktiv komparator: eTRE
deltagere tildelt denne gruppe vil kun indtage kalorier i løbet af 0800h og 1600h dagligt.
Spis kun kalorier under et specifikt fodringsvindue.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropssammensætning
Tidsramme: <5 min
fedtmasse vs fedtfri masse
<5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overkroppens styrke
Tidsramme: < 15 min
3 rep max, bænkpres
< 15 min
underkroppens styrke
Tidsramme: <15 min
3 rep max, benpres
<15 min
subjektivt livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: < 5 min
4 spørgsmål undersøgelse
< 5 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121699

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidsbegrænset spisning

3
Abonner