Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv včasného stravování a suplementace BCAA na složení těla

19. ledna 2023 aktualizováno: Peter Lemon, Western University, Canada

Vliv časného omezeného příjmu potravy a suplementace BCAA vs. časného omezeného stravování o samotě na složení těla

Pokud je nám známo, k dnešnímu dni existují pouze čtyři studie, které zkoumaly účinky eTRE s dobou trvání 12 týdnů. Neexistují žádné studie, které by zkoumaly tento jev déle než 12 týdnů, jedna studie, která trvala pět týdnů, a čtyři studie, které trvaly 4 týdny nebo méně, některé dokonce dny. Všechny čtyři studie, které trvaly 12 týdnů, mají všechny příležitosti ke zlepšení, o čemž zde bude řeč. První studie, kterou provedli Gabel et al., se zaměřila především na měření tělesné hmotnosti, nikoli tělesného složení u starších dospělých. Jídelní okno také začalo později ráno v 10:00 a skončilo v 18:00. Nebylo také žádné omezení pro účastníky konzumující kofein během období půstu. Druhá studie, kterou provedli Gasmi et al., byla zaměřena na striktně starší mužské účastníky, kteří byli aktivní a zdraví, opět bez měření tělesného složení. Třetí studie provedená Wilkinsonem a kol. neměřila složení těla a okno stravování trvalo 10 hodin místo 8. Čtvrtá studie provedená Chow et al. zkoumala eTRE u dospělých ve věku 45+/-12 let a nezmiňovala žádná vylučovací kritéria založená na úrovních fyzické aktivity nebo omezení příjmu kofeinu/umělých sladidel během období půstu. Navíc žádná z výše zmíněných studií přímo nezkoumala eTRE proti eTRE se suplementací BCAA. Věříme, že navrhovaná studie bude řešit výše zmíněné obavy a další poznatky spojené s eTRE.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem studie je určit účinky časného suplementace BCAA (5,6 g) a časného časově omezeného stravování samotného na složení těla u mladých dospělých s nadváhou a obezitou. Předpokládá se, že včasné časově omezené stravování s BCAA poskytne účastníkům více žádoucí účinek (nižší tuková hmota a větší netuková hmota) na složení těla.

Vzorek bude zahrnovat 28 mladých dospělých s nadváhou/obezitou, mužů a žen, ve věku od 18 do 39 let, kteří se dobrovolně zúčastní studie. Tato velikost vzorku je opodstatněná za předpokladu standardní odchylky 1,5 na základě předchozích studií a při použití mocniny 80 % se statistickou významností 0,05 by výsledné n bylo 2(1,5)^2*(0,84+1,96)^2/5= 7 (Kadam, P., & Bhalerao, S. (2010). Výpočet velikosti vzorku. International Journal of Ayurveda research, 1(1), 55). Aby se zohlednily výpadky/nezájem o účast, bude pro každou skupinu vybráno 14 odpovídajících účastníků. Všichni jednotlivci musí dát písemný informovaný souhlas, aby se mohli zúčastnit studie. Kritéria vyloučení zahrnují: diabetes, kouření, KVO, těhotenství, léky na hubnutí, úroveň fyzické aktivity vyšší než nízká/sedavý (7500 kroků denně), nestabilní hmotnost (>4 kg ztráta/přírůstek) po dobu 3 měsíců před zahájením studie.

Všichni účastníci si budou muset nechat změřit složení těla pomocí neinvazivní denzitometrie (BodPod). Procedura nepředstavuje pro účastníka žádné riziko a její dokončení trvá přibližně 5 minut. Tento postup bude probíhat nejprve jeden týden před zahájením studie a poté každé 4 týdny po zahájení studie, dokud nebude dokončeno 12 týdnů trvání studie. Výsledkem jsou celkem 4 měření. Měření síly v horní části těla budou zaznamenávána jeden týden před zahájením studie a ještě jednou po dokončení studie pomocí testu maximálního tlaku na lavičce se 3 opakováními. Měření síly v dolní části těla budou zaznamenávána jeden týden před zahájením studie a ještě jednou po dokončení studie pomocí testu maximálního tlaku nohou ve 3 opakováních. Vyžaduje se také vyplnění dotazníku kvality života souvisejícího se zdravím týden před zahájením studie a ještě jednou po ukončení studie.

Týden před zahájením studie přijdou účastníci do Laboratoře pro výzkum cvičební výživy a zaznamená se počáteční složení těla spolu se základní silou horní části těla, silou dolní části těla a skóre kvality života související se zdravím. Po zahájení studie budou účastníci dodržovat denní časová okna v závislosti na tom, do které skupiny jsou náhodně přiřazeni. Skupina s časně omezeným jídlem s BCAA (5,6 g) zahájí příjem potravy v 08:00 a skončí v 16:00. Samotná skupina s časným omezeným jídlem začne svůj kalorický příjem v 8:00 a skončí v 16:00. Během postního okna jsou účastníci vyzýváni, aby pili hodně tekutin (ad libitum), ALE nesmějí obsahovat kalorie, umělá sladidla ani kofein. Účastníci budou také každý týden informovat Reed Zehr e-mailem o dodržování svých časových oken. Měření tělesného složení bude probíhat každé 4 týdny po zahájení studie. Po dokončení studie se účastníci vrátí do Laboratoře pro výzkum cvičební výživy a konečná měření budou zaznamenávána složení těla, síla horní části těla, síla dolní části těla a kvalita života související se zdravím, a to zpočátku stejným postupem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Peter WR Lemon, PhD
  • Telefonní číslo: 519-661-2111
  • E-mail: plemon@uwo.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI >25
  • 18-39 let
  • <7500 kroků denně

Kritéria vyloučení:

  • cukrovka, kouření, KVO (samostatně hlášené)
  • BMI < 24,9
  • těhotná, léky na hubnutí (sama hlášená)

    -> 7500 kroků/den

  • zaměstnán ve směnném provozu
  • nestabilní váha po dobu 3 měsíců před studií (>4 kg úbytek/přírůstek)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: eTRE s BCAA
účastníci zařazení do této skupiny budou denně konzumovat kalorie pouze během 8:00 a 16:00. Před spaním účastníci zkonzumují jeden bolus 5,6 g BCAA.
Konzumace kalorií pouze během určitého období krmení.
Aktivní komparátor: eTRE
účastníci zařazení do této skupiny budou denně konzumovat kalorie pouze během 8:00 a 16:00.
Konzumace kalorií pouze během určitého období krmení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složení těla
Časové okno: <5 minut
tuková hmota versus hmota bez tuku
<5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla horní části těla
Časové okno: < 15 min
3 opakování max, bench press
< 15 min
spodní síla těla
Časové okno: <15 minut
3 opakování max, leg press
<15 minut
subjektivní dotazník kvality života
Časové okno: < 5 min
Anketa se 4 otázkami
< 5 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 121699

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Časově omezené stravování

Předplatit