Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние раннего приема пищи и приема BCAA на состав тела

19 января 2023 г. обновлено: Peter Lemon, Western University, Canada

Влияние раннего ограниченного приема пищи и добавок BCAA по сравнению с ранним ограниченным приемом пищи в одиночку на состав тела

Насколько нам известно, на сегодняшний день существует только четыре исследования, в которых изучались эффекты eTRE продолжительностью 12 недель. Нет исследований, в которых изучалось бы это явление дольше 12 недель, одно исследование длилось пять недель и четыре исследования длились 4 недели или меньше, а некоторые даже дни. Все четыре исследования, которые длились 12 недель, имеют возможности для улучшения, которые будут обсуждаться здесь. Первое исследование, проведенное Gabel et al., было сосредоточено в первую очередь на измерении массы тела, а не состава тела у пожилых людей. Окно приема пищи также начиналось поздно утром в 10:00 и заканчивалось в 18:00. Также не было никаких ограничений для участников, потребляющих кофеин во время голодания. Второе исследование, проведенное Gasmi et al., было сосредоточено исключительно на пожилых участниках мужского пола, которые были активными и здоровыми, опять же, без измерения состава тела. Третье исследование, проведенное Wilkinson et al., не измеряло состав тела, а окно приема пищи длилось 10 часов вместо 8. Четвертое исследование, проведенное Chow et al., изучало eTRE у взрослых в возрасте 45+/-12 лет и не упоминало никаких критериев исключения, основанных на уровнях физической активности или ограничениях на потребление кофеина/искусственных подсластителей во время голодания. Кроме того, ни в одном из упомянутых выше исследований eTRE напрямую не сравнивался с eTRE с добавками BCAA. Мы считаем, что предлагаемое исследование позволит решить проблемы, упомянутые ранее, и получить дополнительные знания, связанные с eTRE.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования — определить влияние раннего приема BCAA (5,6 г) и раннего ограниченного приема пищи в одиночку на состав тела у молодых людей с избыточным весом и ожирением. Предполагается, что раннее ограничение приема пищи с BCAA окажет более желаемый эффект (меньшая жировая масса и большая мышечная масса) на состав тела для участников.

Выборка будет включать 28 молодых людей с избыточным весом/ожирением, мужчин и женщин в возрасте от 18 до 39 лет, которые добровольно примут участие в исследовании. Этот размер выборки оправдан при стандартном отклонении 1,5 на основе предыдущих исследований и использовании степени 80% со статистической значимостью 0,05, в результате n будет 2 (1,5) ^ 2 * (0,84 + 1,96) ^ 2/5 = 7 (Кадам П. и Бхалерао С. (2010). Расчет размера выборки. Международный журнал исследований Аюрведы, 1(1), 55). Для учета отсева/отсутствия интереса к участию в каждой группе будет набрано 14 подходящих участников. Все люди должны дать письменное информированное согласие на участие в исследовании. Критерии исключения включают в себя: сахарный диабет, курение, сердечно-сосудистые заболевания, беременность, прием лекарств для снижения веса, уровень физической активности выше низкого/сидячий образ жизни (7500 шагов в день), нестабильный вес (>4 кг потери/прибавки) в течение 3 месяцев до начала исследования.

Всем участникам необходимо будет измерить состав тела с помощью неинвазивной денситометрии (BodPod). Процедура не представляет опасности для участника и занимает около 5 минут. Эта процедура будет проводиться сначала за одну неделю до начала исследования, а затем каждые 4 недели после начала исследования, пока не будут завершены 12 недель продолжительности исследования. В итоге получается 4 измерения. Измерения силы верхней части тела будут регистрироваться за одну неделю до начала исследования и еще раз после завершения исследования с использованием теста на максимальный жим лежа с 3 повторениями. Измерения силы нижней части тела будут регистрироваться за одну неделю до начала исследования и еще раз после завершения исследования с использованием теста на максимальный жим ногами с 3 повторениями. Также необходимо заполнить анкету о качестве жизни, связанном со здоровьем, за неделю до начала исследования и еще раз после завершения исследования.

За неделю до начала исследования участники придут в Исследовательскую лабораторию спортивного питания, и первоначальный состав тела будет записан вместе с базовой силой верхней части тела, силой нижней части тела и показателями качества жизни, связанными со здоровьем. После начала исследования участники будут придерживаться дневных временных окон в зависимости от того, к какой группе они были случайным образом отнесены. Группа раннего ограниченного приема пищи с BCAA (5,6 г) начнет прием пищи в 08:00 и закончит в 16:00. Только группа раннего ограниченного приема пищи начнет потребление калорий в 08:00 и закончит в 16:00. Во время голодания участникам рекомендуется пить много жидкости (вволю), НО она не должна содержать калорий, искусственных подсластителей или кофеина. Участники также еженедельно будут уведомлять Рида Зера по электронной почте о соблюдении своих временных окон. Измерения состава тела будут проводиться каждые 4 недели после начала исследования. По завершении исследования участники вернутся в Исследовательскую лабораторию спортивного питания, и будут зарегистрированы окончательные измерения состава тела, силы верхней части тела, силы нижней части тела и качества жизни, связанного со здоровьем, с использованием той же процедуры изначально.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Peter WR Lemon, PhD
  • Номер телефона: 519-661-2111
  • Электронная почта: plemon@uwo.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Reed KK Zehr, MSc
  • Электронная почта: rzehr2@uwo.ca

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ >25
  • 18-39 лет
  • <7500 шагов в день

Критерий исключения:

  • диабет, курение, сердечно-сосудистые заболевания (самооценка)
  • ИМТ < 24,9
  • беременная, лекарство для похудения (самооценка)

    -> 7500 шагов/день

  • трудоустроен на сменную работу
  • нестабильный вес в течение 3 месяцев до исследования (потеря/прибавка веса более 4 кг)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: eTRE с BCAA
участники, отнесенные к этой группе, будут потреблять калории только в 08:00 и 16:00 ежедневно. Перед сном участники будут потреблять один болюс 5,6 г BCAA.
Употребление калорий только в течение определенного периода кормления.
Активный компаратор: ЭТР
участники, отнесенные к этой группе, будут потреблять калории только в 08:00 и 16:00 ежедневно.
Употребление калорий только в течение определенного периода кормления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
состав тела
Временное ограничение: <5 минут
жировая масса против безжировой массы
<5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сила верхней части тела
Временное ограничение: < 15 минут
3 повторения макс, жим лежа
< 15 минут
сила нижней части тела
Временное ограничение: <15 минут
3 повторения макс, жим ногами
<15 минут
субъективный опросник качества жизни
Временное ограничение: < 5 минут
Опрос из 4 вопросов
< 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 121699

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ограниченное по времени питание

Подписаться