Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tidlig spising og BCAA-tilskudd på kroppssammensetning

19. januar 2023 oppdatert av: Peter Lemon, Western University, Canada

Effekt av tidlig tidsbegrenset spising og BCAA-tilskudd vs. tidlig tidsbegrenset spising alene på kroppssammensetning

Så vidt vi vet, er det per i dag kun fire studier som undersøkte effekten av eTRE med en varighet på 12 uker. Det er ingen studier som undersøkte dette fenomenet utover 12 uker, en studie som varte i fem uker og fire studier som varte i 4 uker eller mindre, noen til og med dager. De fire studiene som varte i 12 uker har alle muligheter til å forbedre seg, som vil bli diskutert her. Den første studien utført av Gabel et al., fokuserte først og fremst på å måle kroppsvekt, ikke kroppssammensetning hos eldre voksne. Spisevinduet begynte også senere på morgenen kl 1000 og avsluttet kl 1800. Det var heller ingen begrensning på deltakernes inntak av koffein under fastevinduet. Den andre studien utført av Gasmi et al., var fokusert på strengt eldre mannlige deltakere som var aktive og friske, igjen, uten å måle kroppssammensetning. Den tredje studien utført av Wilkinson et al., målte ikke kroppssammensetning og spisevinduet varte i 10 timer i stedet for 8. Den fjerde studien utført av Chow et al., undersøkte eTRE med voksne i alderen 45+/-12 år og nevnte ingen eksklusjonskriterier basert på fysisk aktivitetsnivå eller restriksjoner på inntak av koffein/kunstig søtningsmiddel under fastevinduet. Videre undersøkte ingen av studiene nevnt ovenfor eTRE mot eTRE med BCAA-tilskudd direkte. Vi tror at den foreslåtte studien vil adressere bekymringene nevnt tidligere og ytterligere kunnskap knyttet til eTRE.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å bestemme effekten av tidlig med BCAA-tilskudd (5,6 g) og tidlig tidsbegrenset spising alene på kroppssammensetningen hos overvektige og overvektige unge voksne. Det antas at tidlig tidsbegrenset spising med BCAA vil gi en mer ønskelig effekt (lavere fettmasse og større mager masse) på kroppssammensetning for deltakerne.

Utvalget vil inkludere 28 overvektige/fedme unge voksne, menn og kvinner, i alderen 18-39 år som melder seg frivillig til å delta i studien. Denne prøvestørrelsen er berettiget ved å anta et standardavvik på 1,5 basert på tidligere studier og ved å bruke en potens på 80 % med den statistiske signifikansen på 0,05 vil den resulterende n være 2(1,5)^2*(0,84+1,96)^2/5= 7 (Kadam, P., & Bhalerao, S. (2010). Prøvestørrelsesberegning. International journal of Ayurveda research, 1(1), 55). For å ta høyde for frafall/ikke-interesse for deltakelse, vil det rekrutteres 14 matchede deltakere til hver gruppe. Alle individer må gi skriftlig informert samtykke for å delta i studien. Eksklusjonskriterier inkluderer selvrapportert: diabetes, røyking, CVD, graviditet, vekttapsmedisiner, fysisk aktivitetsnivå høyere enn lavt/stillesittende (7500 skritt daglig), ustabil vekt (>4 kg tap/økning) i 3 måneder før studiestart.

Alle deltakere vil bli pålagt å få målt kroppssammensetningen ved hjelp av ikke-invasiv densitometri (BodPod). Prosedyren utgjør ingen risiko for deltakeren og tar ca. 5 minutter å fullføre. Denne prosedyren vil først finne sted én uke før studiestart og deretter hver 4. uke etter studiestart til de 12 ukene av studiens varighet er fullført. Dette resulterer i totalt 4 målinger. Styrkemålinger i overkroppen vil bli registrert en uke før studiestart og igjen etter studieavslutning ved bruk av en 3-reps maksimal benkpresstest. Styrkemålinger i underkroppen vil bli registrert en uke før starten av studien og igjen etter at studien er fullført ved bruk av en 3-reps maksimal benpresstest. Det kreves også utfylling av et helserelatert livskvalitetsspørreskjema én uke før studiestart og en gang til etter at studien er fullført.

En uke før studiestart vil deltakerne komme til Exercise Nutrition Research Laboratory, og innledende kroppssammensetning vil bli registrert sammen med baseline overkroppsstyrke, underkroppsstyrke og helserelatert livskvalitetsscore. Når studien har startet, vil deltakerne følge de daglige tidsvinduene avhengig av hvilken gruppe de er tilfeldig tildelt. Den tidlige tidsbegrensede spisingen med BCAA (5,6 g)-gruppen vil begynne matinntaket kl 0800 og avsluttes kl 1600. Den tidlige tidsbegrensede spisegruppen alene vil begynne kaloriinntaket kl 0800 og avslutte kl 1600. Under fastevinduet oppfordres deltakerne til å drikke mye væske (ad libitum), MEN de må ikke inneholde kalorier, kunstige søtningsmidler eller koffein. Deltakerne vil også varsle Reed Zehr via e-post om overholdelse av tidsvinduene deres på en ukentlig basis. Kroppssammensetningsmålinger vil finne sted hver 4. uke ved studiestart. Etter fullføring av studien vil deltakerne returnere til Exercise Nutrition Research Laboratory og endelige målinger vil bli registrert av kroppssammensetning, overkroppsstyrke, underkroppsstyrke og helserelatert livskvalitet ved å bruke samme prosedyre i utgangspunktet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Peter WR Lemon, PhD
  • Telefonnummer: 519-661-2111
  • E-post: plemon@uwo.ca

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI >25
  • 18-39 år
  • <7500 skritt daglig

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes, røyking, CVD (selvrapportert)
  • BMI < 24,9
  • gravid, medisiner for vekttap (selvrapportert)

    -> 7500 skritt/dag

  • ansatt i turnusstilling
  • ustabil vekt i 3 måneder før studien (>4 kg vekttap/økning)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eTRE med BCAA
deltakere som er tildelt denne gruppen vil kun konsumere kalorier i løpet av 0800 og 1600 hver dag. Før de sover, vil deltakerne innta en enkelt bolus på 5,6 g BCAA.
Spis kun kalorier under et spesifikt fôringsvindu.
Aktiv komparator: eTRE
deltakere som er tildelt denne gruppen vil kun konsumere kalorier i løpet av 0800 og 1600 hver dag.
Spis kun kalorier under et spesifikt fôringsvindu.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppssammensetning
Tidsramme: <5 minutter
fettmasse vs fettfri masse
<5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
styrke i overkroppen
Tidsramme: < 15 minutter
3 rep maks, benkpress
< 15 minutter
styrke i underkroppen
Tidsramme: <15 minutter
3 rep maks, benpress
<15 minutter
subjektivt livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: < 5 minutter
4 spørsmåls undersøkelse
< 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 121699

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på eTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA

Kliniske studier på Tidsbegrenset spising

3
Abonnere