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Wirkung von früher Ernährung und BCAA-Supplementierung auf die Körperzusammensetzung

19. Januar 2023 aktualisiert von: Peter Lemon, Western University, Canada

Wirkung von früher eingeschränkter Ernährung und BCAA-Ergänzung im Vergleich zu früher eingeschränkter Ernährung allein auf die Körperzusammensetzung

Unseres Wissens nach gibt es bis heute nur vier Studien, die die Wirkung von eTRE mit einer Dauer von 12 Wochen untersucht haben. Es gibt keine Studien, die dieses Phänomen über 12 Wochen hinaus untersucht haben, eine Studie dauerte fünf Wochen und vier Studien dauerten 4 Wochen oder weniger, einige sogar Tage. Die vier Studien mit einer Dauer von 12 Wochen haben alle Verbesserungsmöglichkeiten, die hier besprochen werden. Die erste von Gabel et al. durchgeführte Studie konzentrierte sich hauptsächlich auf die Messung des Körpergewichts, nicht der Körperzusammensetzung bei älteren Erwachsenen. Das Essensfenster begann auch später am Morgen um 10.00 Uhr und endete um 18.00 Uhr. Es gab auch keine Einschränkung für die Teilnehmer, die während des Fastenfensters Koffein konsumierten. Die zweite Studie, die von Gasmi et al. durchgeführt wurde, konzentrierte sich auf ausschließlich ältere männliche Teilnehmer, die aktiv und gesund waren, wiederum ohne Messung der Körperzusammensetzung. Die dritte Studie, die von Wilkinson et al. durchgeführt wurde, maß die Körperzusammensetzung nicht und das Essensfenster dauerte 10 Stunden statt 8. Die vierte von Chow et al. durchgeführte Studie untersuchte eTRE mit Erwachsenen im Alter von 45 +/- 12 Jahren und erwähnte keine Ausschlusskriterien basierend auf körperlicher Aktivität oder Beschränkungen der Aufnahme von Koffein/künstlichen Süßstoffen während des Fastenfensters. Darüber hinaus untersuchte keine der oben genannten Studien eTRE direkt gegen eTRE mit BCAA-Supplementierung. Wir glauben, dass die vorgeschlagene Studie die zuvor erwähnten Bedenken und weitere Erkenntnisse im Zusammenhang mit eTRE ansprechen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie ist es, die Auswirkungen einer frühen BCAA-Supplementierung (5,6 g) und einer frühzeitigen eingeschränkten Ernährung allein auf die Körperzusammensetzung bei übergewichtigen und fettleibigen jungen Erwachsenen zu bestimmen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass eine frühzeitige eingeschränkte Ernährung mit BCAA eine wünschenswertere Wirkung (weniger Fettmasse und größere Magermasse) auf die Körperzusammensetzung für die Teilnehmer hat.

Die Stichprobe umfasst 28 übergewichtige/fettleibige junge Erwachsene, männlich und weiblich, im Alter von 18 bis 39 Jahren, die freiwillig an der Studie teilnehmen. Diese Stichprobengröße ist gerechtfertigt unter der Annahme einer Standardabweichung von 1,5 basierend auf früheren Studien und unter Verwendung einer Power von 80 % mit der statistischen Signifikanz von 0,05 wäre das resultierende n 2(1,5)^2*(0,84+1,96)^2/5= 7 (Kadam, P., & Bhalerao, S. (2010). Berechnung der Stichprobengröße. Internationale Zeitschrift für Ayurveda-Forschung, 1(1), 55). Um Aussetzern/kein Interesse an einer Teilnahme Rechnung zu tragen, werden 14 passende Teilnehmer für jede Gruppe rekrutiert. Alle Personen müssen schriftlich ihre Einwilligung geben, um an der Studie teilnehmen zu können. Zu den Ausschlusskriterien gehören: Diabetes, Rauchen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schwangerschaft, Medikamente zur Gewichtsabnahme, körperliches Aktivitätsniveau von mehr als niedrig/wenig sitzend (7500 Schritte täglich), instabiles Gewicht (>4 kg Abnahme/Zunahme) für 3 Monate vor Studienbeginn.

Alle Teilnehmer müssen ihre Körperzusammensetzung mit nicht-invasiver Densitometrie (BodPod) messen lassen. Das Verfahren stellt für den Teilnehmer kein Risiko dar und dauert etwa 5 Minuten. Dieses Verfahren findet zunächst eine Woche vor Studienbeginn und dann alle 4 Wochen nach Studienbeginn bis zum Ablauf der 12 Wochen der Studiendauer statt. Dies ergibt insgesamt 4 Messungen. Oberkörperkraftmessungen werden eine Woche vor Beginn der Studie und noch einmal nach Abschluss der Studie unter Verwendung eines 3-Wiederholungen-Maximal-Bankdrücktests aufgezeichnet. Unterkörperkraftmessungen werden eine Woche vor Beginn der Studie und noch einmal nach Abschluss der Studie unter Verwendung eines 3-Wiederholungen-Maximal-Beinpresstests aufgezeichnet. Das Ausfüllen eines Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität eine Woche vor Studienbeginn und erneut nach Studienende ist ebenfalls erforderlich.

Eine Woche vor Beginn der Studie kommen die Teilnehmer in das Forschungslabor für sportliche Ernährung und die anfängliche Körperzusammensetzung wird zusammen mit der Grundlinie der Oberkörperkraft, der Unterkörperkraft und den gesundheitsbezogenen Lebensqualitätswerten aufgezeichnet. Nach Beginn der Studie halten sich die Teilnehmer an die täglichen Zeitfenster, je nachdem, welcher Gruppe sie zufällig zugeteilt werden. Die Gruppe mit früher eingeschränkter Ernährung mit BCAA (5,6 g) beginnt mit der Nahrungsaufnahme um 08:00 Uhr und endet um 16:00 Uhr. Die Gruppe mit früher eingeschränkter Ernährung beginnt um 08:00 Uhr mit der Kalorienaufnahme und endet um 16:00 Uhr. Während des Fastenfensters sollten die Teilnehmer viel Flüssigkeit zu sich nehmen (ad libitum), ABER sie dürfen keine Kalorien, künstlichen Süßstoffe oder Koffein enthalten. Die Teilnehmer werden Reed Zehr außerdem wöchentlich per E-Mail über die Einhaltung ihrer Zeitfenster informieren. Körperzusammensetzungsmessungen werden alle 4 Wochen zu Studienbeginn durchgeführt. Nach Abschluss der Studie kehren die Teilnehmer zum Forschungslabor für Sporternährung zurück, und die endgültigen Messungen der Körperzusammensetzung, der Kraft des Oberkörpers, der Kraft des Unterkörpers und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität werden zunächst nach demselben Verfahren aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Peter WR Lemon, PhD
  • Telefonnummer: 519-661-2111
  • E-Mail: plemon@uwo.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI >25
  • 18-39 Jahre
  • <7500 Schritte täglich

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes, Rauchen, CVD (Selbstauskunft)
  • BMI < 24,9
  • Schwanger, Medikamente zur Gewichtsabnahme (Selbstauskunft)

    -> 7500 Schritte/Tag

  • im Schichtdienst beschäftigt
  • instabiles Gewicht für 3 Monate vor der Studie (>4 kg Gewichtsverlust/Gewichtszunahme)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eTRE mit BCAA
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, verbrauchen täglich nur zwischen 08:00 und 16:00 Uhr Kalorien. Vor dem Schlafen nehmen die Teilnehmer einen einzelnen Bolus von 5,6 g BCAA ein.
Kalorienaufnahme nur während eines bestimmten Fütterungsfensters.
Aktiver Komparator: eTRE
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, verbrauchen täglich nur zwischen 08:00 und 16:00 Uhr Kalorien.
Kalorienaufnahme nur während eines bestimmten Fütterungsfensters.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: <5 Minuten
Fettmasse vs. fettfreie Masse
<5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberkörperkraft
Zeitfenster: < 15 Minuten
3 Wiederholungen max, Bankdrücken
< 15 Minuten
geringere Körperkraft
Zeitfenster: <15 Minuten
3 Wiederholungen max, Beinpresse
<15 Minuten
Fragebogen zur subjektiven Lebensqualität
Zeitfenster: < 5 Minuten
4-Fragen-Umfrage
< 5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 121699

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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