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Effetto dell'alimentazione precoce e dell'integrazione di BCAA sulla composizione corporea

19 gennaio 2023 aggiornato da: Peter Lemon, Western University, Canada

Effetto dell'alimentazione limitata all'inizio e dell'integrazione di BCAA rispetto all'alimentazione limitata all'inizio da sola sulla composizione corporea

A nostra conoscenza, ad oggi ci sono solo quattro studi che hanno esaminato gli effetti di eTRE con una durata di 12 settimane. Non ci sono studi che hanno esaminato questo fenomeno oltre le 12 settimane, uno studio che è durato cinque settimane e quattro studi che sono durati 4 settimane o meno, alcuni addirittura giorni. I quattro studi della durata di 12 settimane hanno tutti opportunità di miglioramento, che saranno discusse qui. Il primo studio condotto da Gabel et al., si è concentrato principalmente sulla misurazione del peso corporeo, non sulla composizione corporea negli anziani. Anche la finestra per mangiare è iniziata più tardi la mattina alle 10:00 e si è conclusa alle 18:00. Inoltre, non vi era alcuna restrizione per i partecipanti che consumavano caffeina durante la finestra di digiuno. Il secondo studio condotto da Gasmi et al., si è concentrato su partecipanti maschi rigorosamente più anziani che erano attivi e sani, ancora una volta, senza misurare la composizione corporea. Il terzo studio condotto da Wilkinson et al., non ha misurato la composizione corporea e la finestra alimentare è durata 10 ore anziché 8. Il quarto studio condotto da Chow et al., ha esaminato l'eTRE con adulti di età compresa tra 45+/-12 anni e non ha menzionato alcun criterio di esclusione basato sui livelli di attività fisica o restrizioni sull'assunzione di caffeina/dolcificanti artificiali durante la finestra di digiuno. Inoltre, nessuno degli studi sopra menzionati ha esaminato direttamente eTRE contro eTRE con l'integrazione di BCAA. Riteniamo che lo studio proposto affronterà le preoccupazioni menzionate in precedenza e ulteriori conoscenze associate a eTRE.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è quello di determinare gli effetti della supplementazione precoce con BCAA (5,6 g) e del mangiare da solo a tempo limitato sulla composizione corporea nei giovani adulti in sovrappeso e obesi. Si ipotizza che un'alimentazione precoce con BCAA fornisca un effetto più desiderabile (riduzione della massa grassa e maggiore massa magra) sulla composizione corporea dei partecipanti.

Il campione includerà 28 giovani adulti in sovrappeso/obesi, maschi e femmine, di età compresa tra 18 e 39 anni che si offrono volontari per partecipare allo studio. Questa dimensione del campione è giustificata assumendo una deviazione standard di 1,5 basata su studi precedenti e utilizzando una potenza dell'80% con la significatività statistica di 0,05, il n risultante sarebbe 2(1,5)^2*(0,84+1,96)^2/5= 7 (Kadam, P., & Bhalerao, S. (2010). Calcolo della dimensione del campione. Rivista internazionale di ricerca sull'Ayurveda, 1(1), 55). Per tenere conto degli abbandoni/mancato interesse alla partecipazione, verranno reclutati 14 partecipanti abbinati per ciascun gruppo. Tutti gli individui devono dare il consenso informato scritto per partecipare allo studio. I criteri di esclusione includono: diabete, fumo, malattie cardiovascolari, gravidanza, farmaci per la perdita di peso, livello di attività fisica superiore a basso/sedentario (7500 passi al giorno), peso instabile (> 4 kg di perdita/aumento) per 3 mesi prima dell'inizio dello studio.

A tutti i partecipanti sarà richiesto di misurare la composizione corporea utilizzando la densitometria non invasiva (BodPod). La procedura non pone alcun rischio per il partecipante e richiede circa 5 minuti per essere completata. Questa procedura avrà luogo inizialmente una settimana prima dell'inizio dello studio e poi ogni 4 settimane dopo l'inizio dello studio fino al completamento delle 12 settimane della durata dello studio. Ciò si traduce in un totale di 4 misurazioni. Le misurazioni della forza della parte superiore del corpo verranno registrate una settimana prima dell'inizio dello studio e ancora una volta dopo il completamento dello studio utilizzando un test di distensione su panca massimale a 3 ripetizioni. Le misurazioni della forza del corpo inferiore verranno registrate una settimana prima dell'inizio dello studio e ancora una volta dopo il completamento dello studio utilizzando un test di leg press massimale a 3 ripetizioni. È inoltre richiesto il completamento di un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute una settimana prima dell'inizio dello studio e ancora una volta dopo il completamento dello studio.

Una settimana prima dell'inizio dello studio i partecipanti verranno al Laboratorio di ricerca sulla nutrizione per l'esercizio fisico e la composizione corporea iniziale verrà registrata insieme alla forza della parte superiore del corpo di base, alla forza della parte inferiore del corpo e ai punteggi relativi alla qualità della vita relativi alla salute. Una volta iniziato lo studio, i partecipanti aderiranno alle finestre temporali giornaliere a seconda del gruppo a cui sono assegnati in modo casuale. Il primo gruppo a mangiare a tempo limitato con BCAA (5,6 g) inizierà l'assunzione di cibo alle 08:00 e terminerà alle 16:00. Solo il primo gruppo di alimentazione a tempo limitato inizierà il suo apporto calorico alle 08:00 e terminerà alle 16:00. Durante la finestra di digiuno i partecipanti sono incoraggiati a bere molti liquidi (ad libitum) MA non devono contenere calorie, dolcificanti artificiali o caffeina. I partecipanti notificheranno inoltre a Reed Zehr tramite e-mail l'adesione alle loro finestre temporali su base settimanale. Le misurazioni della composizione corporea avverranno ogni 4 settimane dall'inizio dello studio. Al termine dello studio, i partecipanti torneranno al Laboratorio di ricerca sull'alimentazione fisica e verranno registrate le misurazioni finali della composizione corporea, della forza della parte superiore del corpo, della forza della parte inferiore del corpo e della qualità della vita correlata alla salute utilizzando inizialmente la stessa procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Peter WR Lemon, PhD
  • Numero di telefono: 519-661-2111
  • Email: plemon@uwo.ca

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC > 25
  • 18-39 anni
  • <7500 passi al giorno

Criteri di esclusione:

  • diabete, fumo, CVD (autodichiarato)
  • IMC < 24,9
  • gravidanza, farmaci per la perdita di peso (autoriferiti)

    -> 7500 passi/giorno

  • impiegato in posizione di lavoro a turni
  • peso instabile per 3 mesi prima dello studio (perdita/aumento di peso >4 kg)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: eTRE con BCAA
i partecipanti assegnati a questo gruppo consumeranno solo calorie durante le 08:00 e le 16:00 al giorno. Prima di dormire, i partecipanti consumeranno un singolo bolo di 5,6 g di BCAA.
Mangiare calorie solo durante una specifica finestra di alimentazione.
Comparatore attivo: eTRE
i partecipanti assegnati a questo gruppo consumeranno solo calorie durante le 08:00 e le 16:00 al giorno.
Mangiare calorie solo durante una specifica finestra di alimentazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
composizione corporea
Lasso di tempo: <5 minuti
massa grassa vs massa magra
<5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: < 15 min
3 ripetizioni max, panca piana
< 15 min
forza della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: <15 minuti
3 ripetizioni al massimo, leg press
<15 minuti
questionario soggettivo sulla qualità della vita
Lasso di tempo: <5 minuti
Sondaggio a 4 domande
<5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 121699

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su eTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA

Prove cliniche su Mangiare a tempo limitato

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