Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk Pectointercostal og ESP Block

26. april 2023 opdateret af: ebru biricik, Cukurova University

Pædiatrisk pektointercostal og ESP-blok i hjertekirurgi

American Society of Anaesthesiologist fysisk status II-III, i alderen mellem 2, 12 patienter, som gennemgik åben hjertekirurgi, rekrutteres til denne undersøgelse. Disse forsøgspersoner vil Ultralyds (USG) guidet erector spinae blok vil udføre på T6 niveau (bilateralt) og pectointercostal plan blok ved 4-5 interkostale rum til alle patienter under generel anæstesi. Totalt bupivacain %0,25 2,5 mg/kg vil bruge blokke. 2 ml %0,25 bupivacain vil påføres brystrørsområdet ved afslutningen af ​​operationen. 0,1 mikrogram/kg morfin vil påføres intravenøst ​​i de sidste 30 minutter efter operationen postoperativ analgesi til alle patienter. Postoperativ smerte- og agitationsvurdering udføres med FLACC- og Watcha-score

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

American Society of Anaesthesiologist fysisk status II-III, i alderen mellem 2-12, vil 60 patienter, som gennemgik åben hjertekirurgi, rekrutteres til denne undersøgelse. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper (1:1) via en computergenereret randomiseringsliste. Ultralyd (USG) guidet erector spinae blok vil udføre på T6 niveau (bilateralt) og pectointercostal plan blok ved 4-5 intercostal space til de 30 patienter under generel anæstesi i gruppe blok og blok vil ikke udføre til kontrolgruppen. Sevofluran+remifentanil og O2/luft kombination vil fungere for alle patienter under operationen. Helt bupivacain %0,25 2,5 mg/kg vil bruge til blokke.2 ml %0,25 bupivacain vil påføres brystrørsområdet ved slutningen af ​​operationen. 0,1 mikrogram/kg morfin intravenøst ​​anvendes til postoperativ analgesi til alle patienter ved de sidste 30 minutters operation. Postoperativ smerte- og agitationsvurdering udføres med FLACC- og Watcha-score. FLACC, Watcha-score, morfinforbrug og komplikationer vil registreres. Paracetamol 10 mg/kg vil gentages til alle patienter den 12. postoperative periode, intravenøst. Den patientkontrollerede anæstesi med morfin vil gælde for alle patienter. Hvis FLACC-score er højere end 4, vil morfin 0,015 mg/kg administreres intravenøst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01380
        • Rekruttering
        • Cukurova University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 2-12 år
  • ASA II-III børn
  • De børn, der gennemgår åben hjerteoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Allergi af lokalbedøvelse
  • Lever- og nyresvigt
  • Fedme (BMI >35 kg/m2)
  • Infektion på blokområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pectointercostal og ESP blok
Pectointercostal og ESP blok vil gælde for børnene efter intubation. Fuldstændig bupivacain %0,25, 2,5 mg/kg vil gælde.
Medicin: Pectointercostal og ESP blok
Både Pectointercostal ved mellem 4. og 5. costa og ESP blok vil gælde på thorax 6 niveau til patienten.
Andre navne:
  • Fascia flyblokke
Placebo komparator: Ingen blok
Ingen blokering vil gælde for patienten
Medicin: Pectointercostal og ESP blok
Både Pectointercostal ved mellem 4. og 5. costa og ESP blok vil gælde på thorax 6 niveau til patienten.
Andre navne:
  • Fascia flyblokke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer i postanæstesi plejeenhed (PACU)
Postoperativ analgesi vil vurdere Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) score i (Postanesthesia care unit) PACU indtil 24 timer postoperativt. FLACC-score afspejler smertescore mellem 0-10. 0 betyder nul smerte, 10 betyder dårligere smertescore
24 timer i postanæstesi plejeenhed (PACU)
Postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer i postanæstesi plejeenhed (PACU)
Postoperativt morfinforbrug vil registreres indtil det postoperative 24. time
24 timer i postanæstesi plejeenhed (PACU)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ agitation
Tidsramme: Første 24 timer på postanæstesi-afdelingen (PACU)
Patienterne vil vurdere med Watcha-score for postoperativ agitation i postanesthesia care unit (PACU) indtil det postoperative 24. time. Watcha-score afspejler deliriumscore (skala mellem 0 og 4). Et barn med en score på >2 på Watcha-score kan anses for at have emergencedelirium. (Punkter mellem 0-4) Watcah er en af ​​forfatterens navne.
Første 24 timer på postanæstesi-afdelingen (PACU)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebru Biricik, Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pediatric Pectointercostal

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner