Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk Pectointercostal och ESP Block

26 april 2023 uppdaterad av: ebru biricik, Cukurova University

Pediatrisk pektointerkostal och ESP-block vid hjärtkirurgi

American Society of Anaesthesiologist fysisk status II-III, i åldern mellan 2, 12 patienter som genomgick öppen hjärtkirurgi kommer att rekryteras till denna studie. Dessa försökspersoner kommer Ultraljud (USG) guidad erector spinae block kommer att utföra på T6 nivå (bilateralt) och pektointerkostalt plan block på 4-5 interkostalt utrymme till alla patienten under generell anestesi. Helt bupivakain %0,25 2,5 mg/kg kommer att använda block. 2 ml %0,25 bupivacain kommer att appliceras på bröströrsområdet i slutet av operationen. 0,1 mikrogram/kg morfin kommer att appliceras intravenöst under de sista 30 minuterna av operationen postoperativ analgesi till alla patienter. Postoperativ smärt- och agitationsbedömning kommer att utföras med FLACC- och Watcha-poäng

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

American Society of Anaesthesiologist fysisk status II-III, i åldern 2-12, 60 patienter som genomgick öppen hjärtkirurgi kommer att rekryteras till denna studie. Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper (1:1), via en datorgenererad randomiseringslista. Ultraljud (USG) guidad erector spinae-block kommer att utföras på T6-nivå (bilateralt) och pektointerkostalt planblock vid 4-5 interkostala utrymmen till de 30 patienterna under allmän anestesi i gruppblocket och blocket kommer inte att fungera för kontrollgruppen. Kombinationen av sevofluran+remifentanil och O2/luft kommer att fungera för alla patienter under operationen. Helt bupivakain %0,25 2,5 mg/kg kommer att användas för block.2 ml %0,25 bupivacain kommer att appliceras på området runt bröströret i slutet av operationen. 0,1 mikrogram/kg morfin intravenöst kommer att gälla för postoperativ analgesi till alla patienter under de sista 30 minuterna av operationen. Postoperativ smärt- och agitationsbedömning kommer att utföras med FLACC- och Watcha-poäng. FLACC, Watcha-poäng, morfinkonsumtion och komplikationer kommer att registreras. Paracetamol 10 mg/kg kommer att upprepas till alla patienter den 12:e postoperativa perioden, intravenöst. Den patientkontrollerade anestesin med morfin kommer att gälla alla patienter. Om FLACC-poängen är högre än 4 kommer morfin 0,015 mg/kg att administreras intravenöst.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Adana, Kalkon, 01380
        • Rekrytering
        • Cukurova University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 2-12 år
  • ASA II-III barn
  • Barnen som genomgår en öppen hjärtoperation

Exklusions kriterier:

  • Koagulopati
  • Allergi mot lokalbedövning
  • Lever- och njursvikt
  • Fetma (BMI >35 kg/m2)
  • Infektion vid blockområdet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pectointercostal och ESP block
Pectointercostal och ESP block kommer att gälla för barnen efter intubation. Totalt bupivakain %0,25, 2,5 mg/kg kommer att gälla.
Både Pectointercostal vid mellan 4:e och 5:e costa och ESP-block kommer att appliceras på torakal 6-nivå på patienten.
Andra namn:
  • Fascia-planblock
Placebo-jämförare: Inget block
Ingen spärr kommer att gälla för patienten
Både Pectointercostal vid mellan 4:e och 5:e costa och ESP-block kommer att appliceras på torakal 6-nivå på patienten.
Andra namn:
  • Fascia-planblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ analgesi
Tidsram: 24 timmar på Postanesthesia Care Unit (PACU)
Postoperativ analgesi kommer att bedöma poängen för ansikte, ben, aktivitet, gråt, tröst (FLACC) i (Postanestesivårdenheten) PACU fram till 24:e timmarna postoperativt. FLACC-poäng återspeglar smärtpoäng mellan 0-10. 0 betyder noll smärta, 10 betyder sämre smärtpoäng
24 timmar på Postanesthesia Care Unit (PACU)
Postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar på Postanesthesia Care Unit (PACU)
Postoperativ morfinförbrukning kommer att registreras fram till den postoperativa 24:e timmarna
24 timmar på Postanesthesia Care Unit (PACU)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ agitation
Tidsram: Första 24 timmarna på Postanesthesia Care Unit (PACU)
Patienterna kommer att bedöma med Watcha-poäng för postoperativ agitation på Postanesthesia Care Unit (PACU) fram till den postoperativa 24:e timmarna. Watcha poäng återspeglar delirium poäng (skala mellan 0 och 4). Ett barn med poängen >2 på Watcha-poängen kan anses ha uppkomstdelirium. (Poäng mellan 0-4) Watcah är en av författarens namn.
Första 24 timmarna på Postanesthesia Care Unit (PACU)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ebru Biricik, Cukurova University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pediatric Pectointercostal

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Pectointercostal och ESP block

3
Prenumerera