Педиатрическая грудно-межреберная блокада и блок ESP
26 апреля 2023 г. обновлено: ebru biricik, Cukurova University
Педиатрическая пектоинтерреберная блокада и блок ESP в кардиохирургии Хирургия
Американское общество анестезиологов с физическим статусом II-III в возрасте от 2 лет, 12 пациентов, перенесших открытую операцию на сердце, будут привлечены к этому исследованию.
Этим субъектам будет выполняться блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, под ультразвуковым контролем (УЗИ) на уровне Т6 (двусторонне) и грудно-межреберная плоская блокада в 4-5 межреберье всем пациентам под общей анестезией.
Полностью бупивакаин 0,25% 2,5 мг/кг будет использовать блоки. 2 мл 0,25% бупивакаина наносят на область плевральной дренажной трубки в конце операции.
0,1 мкг/кг морфина вводят внутривенно в последние 30 минут после операции для обезболивания всем пациентам.
Послеоперационная оценка боли и возбуждения будет проводиться с помощью шкал FLACC и Watcha.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Американское общество анестезиологов с физическим статусом II-III в возрасте от 2 до 12 лет примет участие в этом исследовании 60 пациентов, перенесших открытую операцию на сердце.
Пациенты были случайным образом распределены на две группы (1:1) с помощью составленного компьютером списка рандомизации.
Блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, под ультразвуковым контролем (УЗИ) будет выполняться на уровне Т6 (двусторонне) и грудно-межреберная плоскость в 4-5 межреберьях у 30 пациентов под общей анестезией в групповой блокаде, и блокада не будет выполняться в контрольной группе.
Севофлуран + ремифентанил и комбинация O2/воздух будет применяться ко всем пациентам во время операции.
Всего бупивакаин %0,25 2,5 мг/кг будет использоваться для блокады.2
0,25 мл бупивакаина наносят на область плевральной дренажной трубки в конце операции.
0,1 мкг/кг морфина внутривенно вводят для послеоперационной анальгезии всем пациентам в последние 30 минут после операции.
Послеоперационная оценка боли и возбуждения будет проводиться с помощью шкал FLACC и Watcha.
Будут записывать FLACC, показатели Watcha, потребление морфина и осложнения. Парацетамол 10 мг/кг повторяют всем пациентам на 12-м послеоперационном периоде внутривенно.
Ко всем пациентам применяется контролируемая пациентом анестезия морфином.
Если оценка по шкале FLACC выше 4, внутривенно вводят морфин в дозе 0,015 мг/кг.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ebru Biricik
- Номер телефона: +905052420223
- Электронная почта: ebrubiricik01@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ebru Biricik
- Номер телефона: +903223386084
- Электронная почта: ebrubiricik01@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01380
- Рекрутинг
- Cukurova University
-
Контакт:
- Ebru Biricik, MD
- Номер телефона: 05052420223
- Электронная почта: ebrubiricik01@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 2 до 12 лет
- АСА II-III дети
- Дети, перенесшие операцию на открытом сердце
Критерий исключения:
- Коагулопатия
- Аллергия на местный анестетик
- Печеночная и почечная недостаточность
- Ожирение (ИМТ >35 кг/м2)
- Заражение в районе блока
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Pectointercostal и блокада ESP
Детям после интубации будут применяться грудно-межреберная блокада и блокада ESP.
Всего будет применяться бупивакаин % 0,25, 2,5 мг/кг.
|
И грудно-межреберная блокада между 4-м и 5-м ребрами, и блокада ESP будут применяться к пациенту на грудном уровне 6.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Нет блока
Никакая блокировка не будет применяться к пациенту
|
И грудно-межреберная блокада между 4-м и 5-м ребрами, и блокада ESP будут применяться к пациенту на грудном уровне 6.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная анальгезия
Временное ограничение: 24 часа в отделении ухода после наркоза (PACU)
|
Послеоперационная анальгезия будет оцениваться по шкале Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) в отделении послеоперационной анестезии в PACU до 24 часов после операции.
Оценка FLACC отражает оценку боли в диапазоне от 0 до 10.
0 означает нулевую боль, 10 означает усиление боли
|
24 часа в отделении ухода после наркоза (PACU)
|
|
Послеоперационное потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа в отделении ухода после наркоза (PACU)
|
Послеоперационное потребление морфина будет регистрироваться до 24-х часов после операции.
|
24 часа в отделении ухода после наркоза (PACU)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное возбуждение
Временное ограничение: Первые 24 часа в отделении постанестезии (PACU)
|
Пациенты будут оцениваться по шкале Watcha для послеоперационной ажитации в отделении послеоперационной анестезии (PACU) до 24 часов после операции.
Оценка Watcha отражает оценку делирия (шкала от 0 до 4).
У ребенка с оценкой > 2 по шкале Watcha можно считать, что у него эмерджентный делирий.
(Очки между 0-4) Watcah является одним из имен автора.
|
Первые 24 часа в отделении постанестезии (PACU)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebru Biricik, Cukurova University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pediatric Pectointercostal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .