Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pediatric Pectointercostal és ESP Block

2023. április 26. frissítette: ebru biricik, Cukurova University

Pediatric Pectointercostal és ESP blokk a szívsebészetben

Az Amerikai Aneszteziológus Társaság II-III fizikai állapota, 2 év közötti, 12 nyitott szívműtéten átesett beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba. Ezek az alanyok ultrahang (USG) által irányított erector spinae blokkolást végeznek T6 szinten (kétoldali), és pecto-bordaközi sík blokkot 4-5 bordaközi térben az összes beteg számára általános érzéstelenítésben. Teljesen bupivakain % 0,25 2,5 mg/kg blokkokat használ. A műtét végén 2 ml %0,25 bupivakaint kell felvinni a mellkasi tubus területére. 0,1 mikrogramm/kg morfiumot kell alkalmazni intravénásan a műtét utáni utolsó 30 percben minden betegnél. A posztoperatív fájdalom és izgatottság értékelése FLACC és Watcha pontszámokkal történik

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az Amerikai Aneszteziológus Társaság II-III fizikai állapota, 2-12 év közötti, 60 nyitott szívműtéten átesett beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották (1:1), egy számítógép által generált randomizációs lista segítségével. Az ultrahang (USG) által irányított erector spinae blokk a T6 szinten (kétoldalian), a bordaközi sík blokkolás pedig 4-5 bordaközi térben történik a 30 általános érzéstelenítés alatt álló betegnél a csoportos blokknál, és a blokkolás a kontrollcsoportnál nem. A sevofluran+remifentanil és az O2/levegő kombináció minden beteg számára megfelelő lesz a műtét során. Teljesen bupivakain % 0,25 2,5 mg/kg kerül felhasználásra blokkokhoz.2 ml %0,25 bupivacain kerül a mellkasi tubus területére a műtét végén. 0,1 mikrogramm/kg morfium intravénásan alkalmazható posztoperatív fájdalomcsillapításra minden betegnél a műtét utolsó 30 percében. A posztoperatív fájdalom és izgatottság értékelése FLACC és Watcha pontszámokkal történik. A FLACC, a Watcha pontszámok, a morfiumfogyasztás és a szövődmények rögzítésre kerülnek. A 10 mg/kg paracetamol a posztoperatív időszak 12. napján minden betegnek megismétlődik, intravénásan. A páciens által kontrollált morfinnal végzett érzéstelenítés minden betegre vonatkozik. Ha a FLACC pontszám magasabb, mint 4, morfiumot 0,015 mg/kg intravénásan kell beadni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Adana, Pulyka, 01380
        • Toborzás
        • Cukurova University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-12 év közötti korosztály
  • ASA II-III gyerekek
  • Nyílt szívműtéten átesett gyerekek

Kizárási kritériumok:

  • Coagulopathia
  • Helyi érzéstelenítő allergiája
  • Máj- és veseelégtelenség
  • Elhízás (BMI > 35 kg/m2)
  • Fertőzés a blokk területén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Pectointercostalis és ESP blokk
Pectointercostalis és ESP-blokk a gyermekeknél az intubáció után. Teljesen bupivakain % 0,25, 2,5 mg/kg kerül alkalmazásra.
Mind a Pectointercostal a 4. és 5. costa között, mind az ESP blokk a thoracal 6 szintjén érvényesül a páciensre.
Más nevek:
  • Fascia sík blokkok
Placebo Comparator: Nincs blokk
A páciensre nem vonatkozik blokkolás
Mind a Pectointercostal a 4. és 5. costa között, mind az ESP blokk a thoracal 6 szintjén érvényesül a páciensre.
Más nevek:
  • Fascia sík blokkok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalomcsillapítás
Időkeret: 24 óra a Postanesthesia ellátási osztályon (PACU)
A posztoperatív fájdalomcsillapítás a műtét utáni 24. óráig értékeli az Arc, Lábak, Tevékenység, Sírás, Vigasztalhatóság (FLACC) pontszámát a (Postanesthesia ellátási osztály) PACU-ban. A FLACC pontszám 0-10 közötti fájdalompontszámot tükröz. A 0 nulla fájdalom, a 10 rosszabb fájdalompontszámot jelent
24 óra a Postanesthesia ellátási osztályon (PACU)
Posztoperatív morfiumfogyasztás
Időkeret: 24 óra a Postanesthesia ellátási osztályon (PACU)
A posztoperatív morfiumfogyasztás a posztoperatív 24 óráig tart nyilván
24 óra a Postanesthesia ellátási osztályon (PACU)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív izgatottság
Időkeret: Az első 24 óra a Postanesthesia ellátási osztályon (PACU)
A betegek Watcha-pontszámmal értékelik a posztoperatív agitációt a Postanesthesia ellátási osztályon (PACU) a posztoperatív 24. óráig. A Watcha pontszáma a delírium pontszámot tükrözi (0 és 4 közötti skála). Az a gyermek, akinek a Watcha pontszáma 2-nél nagyobb, felbukkanó delíriumban szenved. (0-4 közötti pontok) A Watcah a szerző egyik neve.
Az első 24 óra a Postanesthesia ellátási osztályon (PACU)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ebru Biricik, Cukurova University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pediatric Pectointercostal

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

3
Iratkozz fel