소아 늑간근 및 ESP 블록
2023년 4월 26일 업데이트: ebru biricik, Cukurova University
심장 수술 수술에서 소아 늑간근 및 ESP 블록
American Society of Anaesthesiologist body status II-III, 나이 2세, 개심술을 받은 12명의 환자를 본 연구에 모집합니다.
이 피험자들은 초음파(USG) 유도 척추기립근 차단술을 T6 수준(양측)에서 수행하고 흉골간 평면 차단술을 전신 마취하에 모든 환자에게 4-5 늑간 공간에서 수행할 것입니다.
완전히 부피바카인 %0.25 2.5 mg/kg은 블록을 사용합니다. 2 ml %0.25 bupivacain은 수술 종료 시 흉관 부위에 적용됩니다.
0.1 마이크로그램/kg 모르핀은 수술 후 마지막 30분 동안 모든 환자에게 정맥 주사됩니다.
수술 후 통증 및 동요 평가는 FLACC 및 Watcha 점수로 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
American Society of Anaesthesiologist 신체 상태 II-III, 연령 2-12세, 개심술을 받은 60명의 환자가 본 연구에 모집되었습니다.
컴퓨터 생성 무작위 목록을 통해 환자를 두 그룹(1:1)으로 무작위로 할당했습니다.
초음파(USG) 유도 척추기립근 블록은 T6 레벨(양측)에서 수행하고 가슴간평면 블록은 4-5 늑간 공간에서 그룹 블록에서 전신 마취 상태의 30명의 환자에게 수행하고 블록은 대조군에서 수행하지 않습니다.
세보플루란+레미펜타닐 및 O2/공기 조합은 수술 중 모든 환자에게 수행됩니다.
완전히 부피바카인 %0.25 2.5 mg/kg이 블록에 사용됩니다.2
ml %0.25 bupivacain은 수술 종료 시 흉관 부위에 적용됩니다.
0.1 마이크로그램/kg의 모르핀을 수술 마지막 30분에 모든 환자에게 수술 후 진통제로 정맥 주사합니다.
수술 후 통증 및 동요 평가는 FLACC 및 Watcha 점수로 수행됩니다.
FLACC, Watcha 점수, 모르핀 소비 및 합병증이 기록됩니다. 파라세타몰 10mg/kg은 수술 후 12일째 모든 환자에게 정맥 주사로 반복 투여됩니다.
모르핀을 사용한 환자 제어 마취가 모든 환자에게 적용됩니다.
FLACC 점수가 4보다 높으면 모르핀 0.015 mg/kg을 정맥 주사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ebru Biricik
- 전화번호: +905052420223
- 이메일: ebrubiricik01@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ebru Biricik
- 전화번호: +903223386084
- 이메일: ebrubiricik01@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Adana, 칠면조, 01380
- 모병
- Cukurova University
-
연락하다:
- Ebru Biricik, MD
- 전화번호: 05052420223
- 이메일: ebrubiricik01@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2-12세 사이의 연령
- ASA II-III 어린이
- 개심술을 받는 아이들
제외 기준:
- 응고 요법
- 국소 마취제의 알레르기
- 간 및 신부전
- 비만(BMI >35kg/m2)
- 블록 영역의 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 늑간근 및 ESP 블록
Pectointercostal 및 ESP 블록은 삽관 후 어린이에게 적용됩니다.
완전히 부피바카인 %0.25, 2.5 mg/kg이 적용됩니다.
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4번째와 5번째 코스타 사이의 늑간근과 ESP 블록은 환자에게 흉부 6 레벨에서 적용됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 블록 없음
환자에게 차단이 적용되지 않습니다.
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4번째와 5번째 코스타 사이의 늑간근과 ESP 블록은 환자에게 흉부 6 레벨에서 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 진통제
기간: 마취 후 치료실(PACU)에서 24시간
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수술 후 진통제는 수술 후 24시간까지 (마취후 치료실) PACU에서 FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) 점수를 평가합니다.
FLACC 점수는 0-10 사이의 통증 점수를 반영합니다.
0은 통증이 없음을 의미하고, 10은 통증 점수가 더 나쁨을 의미합니다.
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마취 후 치료실(PACU)에서 24시간
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수술 후 모르핀 소비
기간: 마취 후 치료실(PACU)에서 24시간
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수술 후 모르핀 소비는 수술 후 24시간까지 기록됩니다.
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마취 후 치료실(PACU)에서 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 동요
기간: 마취 후 치료실(PACU)에서 첫 24시간
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환자는 수술 후 24시간까지 마취 후 치료실(PACU)에서 수술 후 동요에 대해 Watcha 점수로 평가합니다.
Watcha 점수는 섬망 점수를 반영합니다(0에서 4 사이의 척도).
Watcha 점수가 2점 이상인 아동은 출현 섬망이 있는 것으로 간주할 수 있습니다.
(0-4 사이의 포인트) Watcah는 저자의 이름 중 하나입니다.
|
마취 후 치료실(PACU)에서 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ebru Biricik, Cukurova University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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