Pädiatrischer Pektointerkostal- und ESP-Block
26. April 2023 aktualisiert von: ebru biricik, Cukurova University
Pädiatrischer Pektointerkostal- und ESP-Block in der Herzchirurgie Chirurgie
American Society of Anaesthesiologist, physischer Status II-III, im Alter zwischen 2, 12 Patienten, die sich einer offenen Herzoperation unterzogen haben, werden für diese Studie rekrutiert.
Diese Probanden werden bei allen Patienten unter Vollnarkose einen Ultraschall (USG)-geführten Erector-Spinae-Block auf T6-Ebene (bilateral) und einen Block auf der Pectointerkostalebene bei 4-5 Interkostalraum durchführen.
Insgesamt Bupivacain %0,25 2,5 mg/kg wird Blöcke verwenden. Am Ende der Operation werden 2 ml %0,25 Bupivacain auf den Bereich der Thoraxdrainage aufgetragen.
0,1 Mikrogramm/kg Morphin wird allen Patienten intravenös in den letzten 30 Minuten nach der Operation zur postoperativen Analgesie verabreicht.
Die postoperative Schmerz- und Erregungsbewertung wird mit FLACC- und Watcha-Scores durchgeführt
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
American Society of Anaesthesiologist, körperlicher Status II-III, im Alter zwischen 2 und 12, 60 Patienten, die sich einer offenen Herzoperation unterzogen haben, werden für diese Studie rekrutiert.
Die Patienten wurden über eine computergenerierte Randomisierungsliste zufällig in zwei Gruppen (1:1) eingeteilt.
Bei den 30 Patienten unter Vollnarkose in der Kontrollgruppe wird der ultraschallgeführte (USG) Erector Spinae-Block auf T6-Ebene (bilateral) und der Pectointerkostal-Ebenen-Block auf 4-5 Interkostalraum durchgeführt.
Die Kombination aus Sevofluran + Remifentanil und O2 / Luft wird bei allen Patienten während der Operation durchgeführt.
Völlig Bupivacain %0.25 2.5 mg/kg wird für Blöcke verwendet.2
ml %0,25 Bupivacain wird am Ende der Operation auf den Thoraxdrainagebereich aufgetragen.
0,1 Mikrogramm/kg Morphin intravenös wird zur postoperativen Analgesie bei allen Patienten in den letzten 30 Minuten nach der Operation angewendet.
Die postoperative Schmerz- und Erregungsbewertung wird mit FLACC- und Watcha-Scores durchgeführt.
FLACC, Watcha-Scores, Morphinverbrauch und Komplikationen werden aufgezeichnet. Paracetamol 10 mg/kg wird bei allen Patienten am 12. postoperativen Zeitraum intravenös wiederholt.
Die patientengesteuerte Anästhesie mit Morphin gilt für alle Patienten.
Wenn der FLACC-Score höher als 4 ist, wird Morphin 0,015 mg/kg intravenös verabreicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ebru Biricik
- Telefonnummer: +905052420223
- E-Mail: ebrubiricik01@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ebru Biricik
- Telefonnummer: +903223386084
- E-Mail: ebrubiricik01@gmail.com
Studienorte
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Adana, Truthahn, 01380
- Rekrutierung
- Cukurova University
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Kontakt:
- Ebru Biricik, MD
- Telefonnummer: 05052420223
- E-Mail: ebrubiricik01@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 2-12 Jahren
- ASA II-III-Kinder
- Die Kinder, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Koagulopathie
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Leber- und Nierenversagen
- Fettleibigkeit (BMI >35kg/m2)
- Infektion im Blockbereich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Pectointerkostaler und ESP-Block
Pectointercostal- und ESP-Blockierung gelten für die Kinder nach der Intubation.
Es gelten insgesamt Bupivacain %0,25, 2,5 mg/kg.
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Sowohl Pectointercostal zwischen der 4. und 5. Costa als auch der ESP-Block werden auf Höhe des Brustkorbs 6 auf den Patienten angewendet.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kein Block
Für den Patienten gilt keine Sperre
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Sowohl Pectointercostal zwischen der 4. und 5. Costa als auch der ESP-Block werden auf Höhe des Brustkorbs 6 auf den Patienten angewendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden in der Postanästhesiestation (PACU)
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Bei der postoperativen Analgesie werden der Score für Gesicht, Beine, Aktivität, Schreien und Trost (FLACC) in der PACU (Postanästhesiestation) bis zu den 24 Stunden nach der Operation bewertet.
Der FLACC-Score spiegelt den Schmerz-Score zwischen 0-10 wider.
0 bedeutet null Schmerz, 10 bedeutet schlimmerer Schmerzwert
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24 Stunden in der Postanästhesiestation (PACU)
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Postoperativer Morphinkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden in der Postanästhesiestation (PACU)
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Der postoperative Morphinverbrauch wird bis zu den postoperativen 24 Stunden aufgezeichnet
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24 Stunden in der Postanästhesiestation (PACU)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Unruhe
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden auf der Postanästhesiestation (PACU)
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Die Patienten werden mit dem Watcha-Score für postoperative Unruhe in der Postanästhesie-Pflegestation (PACU) bis zu den postoperativen 24 Stunden bewertet.
Der Watcha-Score spiegelt den Delirium-Score wider (Skala von 0 bis 4).
Ein Kind mit einem Wert von >2 auf dem Watcha-Score kann als Entstehungsdelir betrachtet werden.
(Punkte zwischen 0-4) Watcah ist einer der Namen des Autors.
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Die ersten 24 Stunden auf der Postanästhesiestation (PACU)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ebru Biricik, Cukurova University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pediatric Pectointercostal
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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