Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pediatric Pectointercostal ja ESP Block

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: ebru biricik, Cukurova University

Pediatric Pectointercostal ja ESP Block sydänkirurgiassa

American Society of Anesthesiologist fyysinen tila II-III, iältään 2–12 potilasta, joille tehtiin avoin sydänleikkaus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Nämä koehenkilöt suorittavat ultraääniohjatun (USG) erector spinae -blokauksen T6-tasolla (kahdenvälisesti) ja pektokylkiluiden välisen tason 4-5:n etäisyyden päässä kaikille yleisanestesiassa oleville potilaille. Täysin bupivakaiini % 0,25 2,5 mg/kg käyttää lohkoja. 2 ml %0,25 bupivakaiinia levitetään rintaputken alueelle leikkauksen lopussa. 0,1 mikrogrammaa/kg morfiinia annetaan suonensisäisesti viimeisen 30 minuutin leikkauksen jälkeen kaikille potilaille. Leikkauksen jälkeinen kivun ja levottomuuden arviointi suoritetaan FLACC- ja Watcha-pisteillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

American Society of Anesthesiologist fyysinen tila II-III, iältään 2-12, 60 potilasta, joille tehtiin avoin sydänleikkaus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (1:1) tietokoneella luodun satunnaistuslistan avulla. Ultraääni (USG) -ohjattu erector spinae -salpaus suoritetaan T6-tasolla (kahdenvälisesti) ja pektokylkiluiden tasoestos 4-5 kylkiluiden välisessä tilassa 30 potilaalle, jotka ovat yleisanestesiassa ryhmäkatkoksen yhteydessä, ja salpaus ei toimi kontrolliryhmälle. Sevofluraani+remifentaniili ja O2/ilma-yhdistelmä toimii kaikille potilaille leikkauksen aikana. Täysin bupivakaiini % 0,25 2,5 mg/kg käytetään lohkoissa.2 ml %0,25 bupivakaiinia levitetään rintaputken alueelle leikkauksen lopussa. 0,1 mikrogrammaa/kg morfiinia suonensisäisesti sovelletaan postoperatiiviseen analgesiaan kaikille potilaille viimeisen 30 minuutin leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen kivun ja levottomuuden arviointi suoritetaan FLACC- ja Watcha-pisteillä. FLACC, Watcha-pisteet, morfiinin kulutus ja komplikaatiot tallennetaan. Parasetamoli 10 mg/kg toistetaan kaikille potilaille leikkauksen 12. päivänä suonensisäisesti. Potilaan kontrolloitu anestesia morfiinilla koskee kaikkia potilaita. Jos FLACC-pistemäärä on suurempi kuin 4, morfiinia 0,015 mg/kg annetaan suonensisäisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Adana, Turkki, 01380
        • Rekrytointi
        • Cukurova University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 2-12 vuotta
  • ASA II-III lapset
  • Lapset, joille tehdään avoin sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Koagulopatia
  • Paikallispuudutusaineallergia
  • Maksan ja munuaisten vajaatoiminta
  • Liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2)
  • Infektio lohkoalueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pectointercostal ja ESP-tukos
Pectointercostal- ja ESP-salpaus koskee lapsia intuboinnin jälkeen. Täysin bupivakaiini-% 0,25, 2,5 mg/kg sovelletaan.
Lääke: Pectointercostal ja ESP-tukos
Sekä pectointercostal 4. ja 5. costa välillä että ESP-salpaus koskee potilasta rintakehän 6 tasolla.
Muut nimet:
  • Fascia tasolohkot
Placebo Comparator: Ei estoa
Potilaaseen ei sovelleta estoa
Lääke: Pectointercostal ja ESP-tukos
Sekä pectointercostal 4. ja 5. costa välillä että ESP-salpaus koskee potilasta rintakehän 6 tasolla.
Muut nimet:
  • Fascia tasolohkot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Leikkauksen jälkeinen analgesia arvioi kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden, itkujen, lohdutuksen (FLACC) -pisteet (Postanesthesia-hoitoyksikön) PACU:ssa 24. tuntiin leikkauksen jälkeen. FLACC-pisteet heijastavat kipupisteitä välillä 0-10. 0 tarkoittaa nollaa kipua, 10 tarkoittaa huonompaa kipupistettä
24 tuntia postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus kirjataan leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti
24 tuntia postanestesian hoitoyksikössä (PACU)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen agitaatio
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Potilaat arvioivat Watcha-pisteitä leikkauksen jälkeisestä agitaatiosta Postanesthesia-hoitoyksikössä (PACU) leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti. Watcha-pisteet heijastavat deliriumpisteitä (asteikko 0-4). Lapsen, jonka Watcha-pistemäärä on yli 2, voidaan katsoa kärsivän deliriumista. (Pisteet 0-4) Watcah on yksi kirjoittajan nimistä.
Ensimmäiset 24 tuntia postanestesian hoitoyksikössä (PACU)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cukurova University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ebru Biricik, Cukurova University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pediatric Pectointercostal

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Pectointercostal ja ESP-tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa