Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk Pectointercostal og ESP Block

26. april 2023 oppdatert av: ebru biricik, Cukurova University

Pediatrisk pektointerkostal og ESP-blokk i hjertekirurgi

American Society of Anaesthesiologist fysisk status II-III, i alderen mellom 2, 12 pasienter som gjennomgikk åpen hjertekirurgi vil rekrutteres til denne studien. Disse forsøkspersonene vil Ultralyd (USG) guidet erector spinae-blokk vil utføre på T6-nivå (bilateralt) og pektointerkostal planblokk ved 4-5 interkostal plass til alle pasienter under generell anestesi. Totalt bupivakain %0,25 2,5 mg/kg vil bruke blokker. 2 ml %0,25 bupivacain vil påføres brystrørsområdet ved slutten av operasjonen. 0,1 mikrogram/kg morfin vil påføres intravenøst ​​i de siste 30 minuttene etter operasjonen postoperativ analgesi til alle pasienter. Postoperativ smerte- og agitasjonsvurdering utføres med FLACC- og Watcha-score

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

American Society of Anaesthesiologist fysisk status II-III, i alderen 2-12 år, vil 60 pasienter som gjennomgikk åpen hjertekirurgi rekrutteres til denne studien. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper (1:1), via en datagenerert randomiseringsliste. Ultralyd (USG) guidet erector spinae-blokk vil utføre på T6-nivå (bilateralt) og pektointerkostal planblokk ved 4-5 interkostalrom til de 30 pasientene under generell anestesi i gruppeblokk og blokk vil ikke utføre til kontrollgruppen. Sevofluran+remifentanil og O2/luft-kombinasjon vil fungere for alle pasienter under operasjonen. Totalt bupivakain %0,25 2,5 mg/kg vil bruke for blokker.2 ml %0,25 bupivacain vil påføres brystrørsområdet ved slutten av operasjonen. 0,1 mikrogram/kg morfin intravenøst ​​vil gjelde for postoperativ analgesi til alle pasienter ved siste 30 minutter av operasjonen. Postoperativ smerte- og agitasjonsvurdering utføres med FLACC- og Watcha-score. FLACC, Watcha-score, morfinforbruk og komplikasjoner vil registreres. Paracetamol 10 mg/kg vil gjentas til alle pasienter ved den 12. postoperative perioden, intravenøst. Pasientkontrollert anestesi med morfin vil gjelde alle pasienter. Hvis FLACC-skåren er høyere enn 4, vil morfin 0,015 mg/kg administreres intravenøst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01380
        • Rekruttering
        • Cukurova University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 2-12 år
  • ASA II-III barn
  • Barna som gjennomgår åpen hjerteoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Allergi av lokalbedøvelse
  • Lever- og nyresvikt
  • Fedme (BMI >35 kg/m2)
  • Infeksjon ved blokkområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pectointercostal og ESP blokk
Pectointercostal og ESP blokk vil gjelde for barna etter intubasjon. Totalt bupivakain %0,25, 2,5 mg/kg vil gjelde.
Legemiddel: Pectointercostal og ESP blokk
Både Pectointercostal ved mellom 4. og 5. costa og ESP-blokk vil gjelde på thorax 6-nivå til pasienten.
Andre navn:
  • Fascia-flyblokker
Placebo komparator: Ingen blokk
Ingen blokkering vil gjelde for pasienten
Legemiddel: Pectointercostal og ESP blokk
Både Pectointercostal ved mellom 4. og 5. costa og ESP-blokk vil gjelde på thorax 6-nivå til pasienten.
Andre navn:
  • Fascia-flyblokker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer i postanestesiavdeling (PACU)
Postoperativ analgesi vil vurdere ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst (FLACC) poengsum i (postanestesiavdeling) PACU til 24 timer postoperativt. FLACC-score gjenspeiler smertescore mellom 0-10. 0 betyr null smerte, 10 betyr dårligere smertescore
24 timer i postanestesiavdeling (PACU)
Postoperativt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer i postanestesiavdeling (PACU)
Postoperativt morfinforbruk vil registreres til det postoperative døgnet
24 timer i postanestesiavdeling (PACU)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ agitasjon
Tidsramme: Første 24 timer ved postanestesiavdelingen (PACU)
Pasientene vil vurdere med Watcha-score for postoperativ agitasjon i Postanesthesia Care Unit (PACU) til postoperative 24 timer. Watcha-score reflekterer deliriumscore (skala mellom 0 og 4). Et barn med en score på >2 på Watcha-skåren kan anses å ha emergence-delirium. (Poeng mellom 0-4) Watcah er en av forfatterens navn.
Første 24 timer ved postanestesiavdelingen (PACU)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ebru Biricik, Cukurova University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pediatric Pectointercostal

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Pectointercostal og ESP blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere