Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AMHR2-polymorfi i blod- og granulosaceller ved uforklarlig infertilitet

3. maj 2023 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Antimullerisk hormonreceptor 2 polymorfi i blod- og granulosaceller ved uforklarlig infertilitet

Der er forskellige kendte parametre til vurdering af ovariereserve, herunder ovarievolumen, antral follikeltal, follikelstimulerende hormon (FSH) og Inhibin B i begyndelsen af ​​menstruationscyklussen, samt anti-mullerian hormon (AMH). Anti-müllerisk hormon er et dimert glykoprotein og et medlem af den transformerende vækstfaktor β-familie, der spiller en rolle i reguleringen af ​​follikulær udvikling. AMH produceres af granulosaceller fra de tidligt udviklende follikler i æggestokken og fortsætter med at blive udtrykt i de voksende follikler, indtil disse follikler har nået en størrelse på 4-6 mm og en differentieringstilstand, hvor AMH bliver modtagelig for eksogent FSH, og kan vælges for dominans. Den udøver sine biologiske virkninger gennem receptoren AMHR2, som er til stede på granulosa- og theca-celler. I betragtning af den vigtige rolle, som AMH-signalvejen spiller i reguleringen af ​​FSH-følsomhed i ovarie- og follikulær rekruttering og selektion, er det passende at overveje, at variation i generne, der koder for nøgleproteiner i banen, kan påvirke ovarierespons. Vores mål er at undersøge effekten af ​​fordelingen af ​​enkeltgen-polymorfier af AMHR2-receptorgenet A-482G/rs200255 hos patienter med uforklarlig infertilitet og at sammenligne denne fordeling med fordelingen hos kvinder uden infertilitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive, kontrollerede kohorteundersøgelse blev udført på IVF Center for Obstetrik og Gynækologi, Bezmialem Universitetshospital mellem oktober 2022 og april 2023. Studieprotokollen blev godkendt af den etiske komité for det medicinske fakultet ved Bezmialem University. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter. Dette forsøg blev designet og rapporteret i henhold til retningslinjerne for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Patienterne blev inddelt i 3 grupper. Gruppe 1 (undersøgelsesgruppe; uforklaret infertilitet, n=32), gruppe 2 (første kontrolgruppe; raske kvinder med en historie med mindst én vellykket tidligere graviditet, n=32), gruppe 3 (anden kontrolgruppe; infertile patienter gennemgår IVF på grund af mandlig eller tubal faktor, n=32). Inklusionskriterier for undersøgelsen var som følger: <40 år, normale serumniveauer af TSH og prolaktin tilstedeværelse af begge æggestokke uden morfologiske abnormiteter, normale ægløsningscyklusser (25-35 dage), body mass index (BMI) ≤30, ingen tidligere historie med dårlig respons og ingen tegn på endokrin sygdom, såsom polycystisk ovariesyndrom, hipo-hyper prolactinæmi, ingen brug af hormonbehandling i de 6 måneder forud for rekrutteringen og påbegyndelse af IVF-behandling. Patienter med moderat/svær endometriose (stadium III og IV), tidligere ovariekirurgi eller gennemgik kemo-/strålebehandling udelukket fra undersøgelsen.

Ved den første påføring vil der blive taget perifert blod fra undersøgelsesgruppen, 1. kontrol- og 2. kontrolgruppe for at evaluere polymorfismer af AMHR2-482A>G(rs200255) med PCR-analyse. Under IVF-behandling på dagen for ægopsamling; follikulær væske vil blive opsamlet for at isolere granulosaceller for polymorfismer af AMHR2-482A>G(rs200255) med PCR-analyse.

Det samlede antal embryoner, antallet af overførte embryoner, antallet af frosne og levedygtige embryoner vil blive registreret. Efter embryooverførsel er udført i undersøgelsesgruppen og 2. kontrolgruppe, vil graviditetsresultaterne blive registreret ved at kontrollere bhcg i blodet på den 10.-12. dag af overførslen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Uforklarlig infertilitetsgruppe

Beskrivelse

inklusionskriterier

  • uforklarlig infertilitet (undersøgelsesgruppe)
  • en rask kvinde med en historie med mindst én vellykket tidligere graviditet som følge af spontan undfangelse (første kontrolgruppe)
  • infertilitet forårsaget af mandlig faktor, tubal faktor (anden kontrolgruppe)
  • <40 år
  • normale serumniveauer af TSH og prolaktin
  • tilstedeværelse af begge æggestokke uden morfologiske abnormiteter
  • normal ægløsningscyklus (25-35 dage)
  • kropsmasseindeks (BMI) ≤30
  • ingen tidligere historie med dårlig respons og ingen tegn på endokrin sygdom, såsom polycystisk ovariesyndrom, hipo-hyper prolaktinæmi
  • ingen brug af hormonbehandling i de 6 måneder forud for rekrutteringen
  • gennemgår IVF

udelukkelseskriterier

  • Patienter med moderat/svær endometriose (stadium III og IV)
  • tidligere ovarieoperation eller gennemgik kemo-/strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Patienter med uforklarlig infertilitet
Genetisk: AMHR2 polymorfi i blod
1 rør blod taget ved første påføring
Genetisk: AMHR2 polymorfi i granulosacelle
Ekstraktion af granulosacelle fra follikelvæsken opnået under OPU
Første kontrolgruppe
Sunde Multiparous Kvinder
Genetisk: AMHR2 polymorfi i blod
1 rør blod taget ved første påføring
Anden kontrolgruppe
A: Patienter med mandlig infertilitet B: Patienter med tubal faktor
Genetisk: AMHR2 polymorfi i blod
1 rør blod taget ved første påføring
Genetisk: AMHR2 polymorfi i granulosacelle
Ekstraktion af granulosacelle fra follikelvæsken opnået under OPU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ovariel reaktion
Tidsramme: i gennemsnit 6 måneder
Antal oocytter, 5. dag blast rate
i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: i gennemsnit 9 måneder
Graviditeter, der fortsætter indtil 12. graviditetsuge
i gennemsnit 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Studiestol: Pinar Ozcan, MD, PhD, BEZMİALEM VAKIF ÜNİVERSİTESİ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.06.2022-E.65396

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner