Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полиморфизм AMHR2 в крови и гранулезных клетках при необъяснимом бесплодии

3 мая 2023 г. обновлено: Bezmialem Vakif University

Полиморфизм рецептора антимюллерова гормона 2 в крови и гранулезных клетках при бесплодии неясной этиологии

Существуют различные известные параметры для оценки овариального резерва, в том числе объем яичников, количество антральных фолликулов, уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и ингибина В в начале менструального цикла, а также антимюллерова гормона (АМГ). Антимюллеровский гормон представляет собой димерный гликопротеин и член семейства трансформирующих факторов роста β, который играет роль в регуляции развития фолликулов. АМГ продуцируется гранулезными клетками рано развивающихся фолликулов в яичнике и продолжает экспрессироваться в растущих фолликулах до тех пор, пока эти фолликулы не достигнут размера 4-6 мм и состояния дифференцировки, при котором АМГ становится восприимчивым к экзогенному ФСГ, и может быть отобран на доминирование. Он оказывает свое биологическое действие через рецептор AMHR2, который присутствует на гранулезных и тека-клетках. Принимая во внимание важную роль сигнального пути АМГ в регуляции чувствительности к ФСГ в яичниках, а также привлечение и отбор фолликулов, уместно предположить, что вариации генов, кодирующих ключевые белки в пути, могут влиять на реакцию яичников. Нашей целью является исследование влияния распределения единичных полиморфизмов гена рецептора AMHR2 A-482G/rs200255 у пациенток с необъяснимым бесплодием и сравнение этого распределения с распределением у женщин без бесплодия.

Обзор исследования

Подробное описание

Это проспективное контролируемое когортное исследование проводилось в Центре ЭКО отделения акушерства и гинекологии Университетской больницы Безмиалем в период с октября 2022 года по апрель 2023 года. Протокол исследования был одобрен Этическим комитетом медицинского факультета Университета Безмиалем. У всех пациентов было получено письменное информированное согласие. Это испытание было разработано и представлено в соответствии с рекомендациями «Сводные стандарты отчетности испытаний» (CONSORT).

Больные были разделены на 3 группы. 1-я группа (основная группа; бесплодие неясного генеза, n=32), 2-я группа (1-я контрольная группа, здоровые женщины, имеющие в анамнезе не менее одной благополучной предыдущей беременности, n=32), 3-я группа (2-я контрольная группа, пациенткам с бесплодием проводится ЭКО). из-за мужского или трубного фактора, n=32). Критериями включения в исследование были: возраст до 40 лет, нормальный уровень ТТГ и пролактина в сыворотке крови, наличие обоих яичников без каких-либо морфологических аномалий, нормальные овуляторные циклы (25-35 дней), индекс массы тела (ИМТ) ≤30, отсутствие в анамнезе плохого ответа и отсутствие признаков эндокринного заболевания, такого как синдром поликистозных яичников, гипо-гиперпролактинемия, отсутствие использования гормональной терапии в течение 6 месяцев, предшествующих набору и началу лечения ЭКО. Из исследования исключались пациентки с умеренным/тяжелым эндометриозом (стадия III и IV), оперированные на яичниках в анамнезе или проходившие химио-/лучевую терапию.

При первом применении у исследуемой группы, 1-й контрольной и 2-й контрольной групп будет взята периферическая кровь для оценки полиморфизмов AMHR2-482A>G(rs200255) с помощью ПЦР-анализа. При лечении ЭКО в день забора яйцеклеток; фолликулярная жидкость будет собрана для выделения клеток гранулезы для полиморфизмов AMHR2-482A> G (rs200255) с анализом ПЦР.

Будет зарегистрировано общее количество эмбрионов, количество перенесенных эмбрионов, количество замороженных и жизнеспособных эмбрионов. После проведения переноса эмбрионов в основной группе и 2-й контрольной группе результаты беременности будут фиксироваться путем проверки БХГЧ в крови на 10-12-й день переноса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

96

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pinar Ozcan, MD,PhD
  • Номер телефона: +905414031625
  • Электронная почта: pinarozcan@hotmail.com

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Рекрутинг
        • Bezmialem Vakif University
        • Контакт:
          • Pinar Ozcan, MD, PhD
          • Номер телефона: +905414031625
          • Электронная почта: drpinarozcan@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа необъяснимого бесплодия

Описание

Критерии включения

  • необъяснимое бесплодие (учебная группа)
  • здоровые женщины, имеющие в анамнезе хотя бы одну благополучную беременность в результате самопроизвольного зачатия (первая контрольная группа)
  • бесплодие, обусловленное мужским фактором, трубным фактором (вторая контрольная группа)
  • <40 лет
  • нормальные уровни ТТГ и пролактина в сыворотке
  • наличие обоих яичников без каких-либо морфологических аномалий
  • нормальные овуляторные циклы (25-35 дней)
  • индекс массы тела (ИМТ) ≤30
  • отсутствие в анамнезе плохой реакции и признаков эндокринных заболеваний, таких как синдром поликистозных яичников, гипо-гиперпролактинемия
  • отсутствие использования гормональной терапии в течение 6 месяцев, предшествующих набору
  • прохождение ЭКО

критерий исключения

  • Пациентки с умеренным/тяжелым эндометриозом (стадия III и IV)
  • предыдущая операция на яичниках или пройденная химио/лучевая терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Пациенты с необъяснимым бесплодием
1 пробирка крови, взятая при первом применении
Извлечение гранулезных клеток из фолликулярной жидкости, полученной во время OPU
Первая контрольная группа
Здоровые повторнородящие женщины
1 пробирка крови, взятая при первом применении
Вторая контрольная группа
A: Пациенты с мужским бесплодием B: Пациенты с трубным фактором
1 пробирка крови, взятая при первом применении
Извлечение гранулезных клеток из фолликулярной жидкости, полученной во время OPU

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ яичников
Временное ограничение: в среднем 6 месяцев
Количество ооцитов, частота бластов на 5-й день
в среднем 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: в среднем 9 месяцев
Беременности, которые продолжаются до 12-й недели беременности
в среднем 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Pinar Ozcan, MD, PhD, BEZMİALEM VAKIF ÜNİVERSİTESİ

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09.06.2022-E.65396

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться