Polimorfismo AMHR2 en sangre y células de la granulosa en infertilidad inexplicable
Polimorfismo del receptor 2 de la hormona antimülleriana en la sangre y las células de la granulosa en la infertilidad inexplicable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de cohorte prospectivo y controlado se realizó en el Centro de FIV del Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario de Bezmialem entre octubre de 2022 y abril de 2023. El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité Ético de la Facultad de Medicina de la Universidad de Bezmialem. Escrito el consentimiento informado se obtuvo de todos los pacientes. Este ensayo fue diseñado e informado de acuerdo con las pautas de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT).
Los pacientes fueron divididos en 3 grupos. Grupo 1 (grupo de estudio; infertilidad inexplicada, n=32), Grupo 2 (primer grupo de control; mujeres sanas con antecedentes de al menos un embarazo anterior exitoso, n=32), Grupo 3 (segundo grupo de control; pacientes infértiles se someten a FIV por factor masculino o tubárico, n=32). Los criterios de inclusión para el estudio fueron los siguientes: <40 años de edad, niveles séricos normales de TSH y presencia de prolactina en ambos ovarios sin anomalías morfológicas, ciclos ovulatorios normales (25-35 días), índice de masa corporal (IMC) ≤30, sin antecedentes de mala respuesta y sin evidencia de enfermedad endocrina, como síndrome de ovario poliquístico, hipo-hiperprolactinemia, sin uso de terapia hormonal en los 6 meses anteriores al reclutamiento e inicio del tratamiento de FIV. Pacientes con endometriosis moderada/grave (estadio III y IV), cirugía ovárica previa o sometidas a quimio/radioterapia excluidas del estudio.
En la primera aplicación, se tomará sangre periférica del grupo de estudio, 1er control y 2do grupo de control para evaluar polimorfismos de AMHR2-482A>G(rs200255) con análisis PCR. Durante el tratamiento de FIV el día de la recogida del óvulo; se recolectará líquido folicular para aislar las células de la granulosa en busca de polimorfismos de AMHR2-482A>G(rs200255) con análisis PCR.
Se registrará el número total de embriones, el número de embriones transferidos, el número de embriones congelados y viables. Después de que se realice la transferencia de embriones en el grupo de estudio y el segundo grupo de control, los resultados del embarazo se registrarán al verificar el bhcg en la sangre en el día 10-12 de la transferencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pinar Ozcan, MD,PhD
- Número de teléfono: +905414031625
- Correo electrónico: pinarozcan@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Bezmialem Vakif University
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Contacto:
- Pinar Ozcan, MD, PhD
- Número de teléfono: +905414031625
- Correo electrónico: drpinarozcan@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
criterios de inclusión
- infertilidad inexplicable (grupo de estudio)
- una mujer sana con antecedentes de al menos un embarazo previo exitoso como resultado de una concepción espontánea (primer grupo de control)
- infertilidad causada por factor masculino, factor tubárico (segundo grupo de control)
- <40 años de edad
- niveles séricos normales de TSH y prolactina
- presencia de ambos ovarios sin anomalías morfológicas
- ciclos ovulatorios normales (25-35 días)
- índice de masa corporal (IMC) ≤30
- sin antecedentes de mala respuesta y sin evidencia de enfermedad endocrina, como síndrome de ovario poliquístico, hipo-hiperprolactinemia
- no uso de terapia hormonal en los 6 meses anteriores al reclutamiento
- someterse a FIV
Criterio de exclusión
- Pacientes con endometriosis moderada/grave (estadio III y IV)
- cirugía ovárica previa o sometido a quimio/radioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
Pacientes con infertilidad inexplicable
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1 tubo de sangre extraído en la primera aplicación
Extracción de células de la granulosa del líquido folicular obtenido durante la OPU
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Primer grupo de control
Mujeres multíparas sanas
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1 tubo de sangre extraído en la primera aplicación
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Segundo grupo de control
A: Pacientes con infertilidad masculina B: Pacientes con factor tubárico
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1 tubo de sangre extraído en la primera aplicación
Extracción de células de la granulosa del líquido folicular obtenido durante la OPU
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta ovárica
Periodo de tiempo: promedio de 6 meses
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Número de ovocitos, tasa de blastos al quinto día
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promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: promedio de 9 meses
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Embarazos que continúan hasta la semana 12 de embarazo
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promedio de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Pinar Ozcan, MD, PhD, BEZMİALEM VAKIF ÜNİVERSİTESİ
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yoshida Y, Yamashita Y, Saito N, Ono Y, Yamamoto H, Nakamura Y, Hayashi A, Terai Y, Ohmichi M. Analyzing the possible involvement of anti-Mullerian hormone and anti-Mullerian hormone receptor II single nucleotide polymorphism in infertility. J Assist Reprod Genet. 2014 Feb;31(2):163-8. doi: 10.1007/s10815-013-0134-7. Epub 2013 Nov 24.
- Peluso C, Fonseca FL, Gastaldo GG, Christofolini DM, Cordts EB, Barbosa CP, Bianco B. AMH and AMHR2 polymorphisms and AMH serum level can predict assisted reproduction outcomes: a cross-sectional study. Cell Physiol Biochem. 2015;35(4):1401-12. doi: 10.1159/000373961. Epub 2015 Mar 12.
- Cerra C, Newman WG, Tohlob D, Byers H, Horne G, Roberts SA, Mohiyiddeen L. AMH type II receptor and AMH gene polymorphisms are not associated with ovarian reserve, response, or outcomes in ovarian stimulation. J Assist Reprod Genet. 2016 Aug;33(8):1085-91. doi: 10.1007/s10815-016-0711-7. Epub 2016 May 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.06.2022-E.65396
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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