Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AMHR2-polymorfisme in bloed en granulosacellen bij onverklaarbare onvruchtbaarheid

3 mei 2023 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Antimulleriaanse hormoonreceptor 2 polymorfisme in bloed en granulosacellen bij onverklaarbare onvruchtbaarheid

Er zijn verschillende bekende parameters voor het beoordelen van de ovariële reserve, waaronder ovarieel volume, antrale follikeltelling, follikelstimulerend hormoon (FSH) en Inhibine B aan het begin van de menstruatiecyclus, evenals anti-Mulleriaans hormoon (AMH). Anti-müller-hormoon is een dimeer glycoproteïne en een lid van de transformerende groeifactor β-familie dat een rol speelt bij de regulatie van de ontwikkeling van follikels. AMH wordt geproduceerd door granulosacellen van de zich vroeg ontwikkelende follikels in de eierstok, en blijft tot expressie komen in de groeiende follikels totdat deze follikels een grootte van 4-6 mm en een differentiatietoestand hebben bereikt waarbij AMH ontvankelijk wordt voor exogeen FSH, en kan worden geselecteerd op dominantie. Het oefent zijn biologische effecten uit via de receptor AMHR2, die aanwezig is op granulosa- en thecacellen. Gezien de belangrijke rol van de AMH-signaleringsroute bij het reguleren van de FSH-gevoeligheid bij de rekrutering en selectie van de eierstokken en follikels, is het passend om te overwegen dat variatie in de genen die coderen voor sleuteleiwitten in de route de ovariële respons kan beïnvloeden. Ons doel is om het effect van de verdeling van enkelvoudige genpolymorfismen van het AMHR2-receptorgen A-482G/rs200255 bij patiënten met onverklaarde onvruchtbaarheid te onderzoeken en deze verdeling te vergelijken met de verdeling bij vrouwen zonder onvruchtbaarheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, gecontroleerde cohortstudie werd tussen oktober 2022 en april 2023 uitgevoerd in het IVF-centrum van de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het Universitair Ziekenhuis Bezmialem. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de ethische commissie van de medische faculteit van de Universiteit van Bezmialem. Van alle patiënten werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Dit onderzoek is opgezet en gerapporteerd volgens de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-richtlijnen.

De patiënten werden verdeeld in 3 groepen. Groep 1 (onderzoeksgroep; onverklaarbare onvruchtbaarheid, n=32), Groep 2 (eerste controlegroep; gezonde vrouwen met een geschiedenis van ten minste één geslaagde vorige zwangerschap, n=32), Groep 3 (tweede controlegroep; onvruchtbare patiënten ondergaan IVF vanwege mannelijke of eileidersfactor, n=32). Inclusiecriteria voor de studie waren als volgt: <40 jaar oud, normale serumspiegels van TSH en prolactine aanwezigheid van beide eierstokken zonder enige morfologische afwijkingen, normale ovulatoire cycli (25-35 dagen), body mass index (BMI) ≤30, geen voorgeschiedenis van slechte respons en geen bewijs van endocriene ziekte, zoals polycysteus ovariumsyndroom, hipo-hyperprolactinemie, geen gebruik van hormoontherapie in de 6 maanden voorafgaand aan de rekrutering en aanvang van de IVF-behandeling. Patiënten met matige/ernstige endometriose (stadium III en IV), eerdere eierstokoperaties of chemotherapie/radiotherapie ondergaan, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Bij de eerste toepassing zal perifeer bloed worden afgenomen van de studiegroep, 1e controlegroep en 2e controlegroep om polymorfismen van de AMHR2-482A>G(rs200255) te evalueren met PCR-analyse. Tijdens IVF-behandeling op de dag van eicelpunctie; folliculair vocht zal worden verzameld om granulosacellen te isoleren op polymorfismen van de AMHR2-482A>G(rs200255) met PCR-analyse.

Het totaal aantal embryo's, het aantal teruggeplaatste embryo's, het aantal ingevroren en levensvatbare embryo's wordt geregistreerd. Nadat de embryotransfer in de studiegroep en de 2e controlegroep is uitgevoerd, worden de zwangerschapsuitslagen vastgelegd door controle van het bhcg in het bloed op de 10-12e dag van de transfer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Bezmialem Vakif University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onverklaarbare onvruchtbaarheidsgroep

Beschrijving

inclusie criteria

  • onverklaarbare onvruchtbaarheid (studiegroep)
  • een gezonde vrouw met een voorgeschiedenis van ten minste één succesvolle eerdere zwangerschap als gevolg van spontane conceptie (eerste controlegroep)
  • onvruchtbaarheid veroorzaakt door mannelijke factor, eileidersfactor (tweede controlegroep)
  • <40 jaar
  • normale serumspiegels van TSH en prolactine
  • aanwezigheid van beide eierstokken zonder morfologische afwijkingen
  • normale ovulatoire cycli (25-35 dagen)
  • lichaamsmassa-index (BMI) ≤30
  • geen voorgeschiedenis van slechte respons en geen bewijs van endocriene ziekte, zoals polycysteus ovariumsyndroom, hipo-hyperprolactinemie
  • geen gebruik van hormoontherapie in de 6 maanden voorafgaand aan de werving
  • IVF ondergaan

uitsluitingscriteria

  • Patiënten met matige/ernstige endometriose (stadium III en IV)
  • eerdere eierstokoperaties heeft ondergaan of chemo/radiotherapie heeft ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Patiënten met onverklaarbare onvruchtbaarheid
1 buisje bloed genomen bij de eerste toepassing
Extractie van granulosacel uit de follikelvloeistof verkregen tijdens OPU
Eerste controlegroep
Gezonde multipare vrouwen
1 buisje bloed genomen bij de eerste toepassing
Tweede controlegroep
A: Patiënten met mannelijke onvruchtbaarheid B: Patiënten met tubal factor
1 buisje bloed genomen bij de eerste toepassing
Extractie van granulosacel uit de follikelvloeistof verkregen tijdens OPU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ovariële reactie
Tijdsspanne: gemiddeld 6 maanden
Aantal oöcyten, blastpercentage op de 5e dag
gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: gemiddeld 9 maanden
Zwangerschappen die doorgaan tot de 12e week van de zwangerschap
gemiddeld 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Pinar Ozcan, MD, PhD, BEZMİALEM VAKIF ÜNİVERSİTESİ

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.06.2022-E.65396

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren