설명되지 않는 불임에서 혈액 및 과립막 세포의 AMHR2 다형성
원인 불명의 불임 환자에서 혈액 및 과립막 세포의 항뮬러관 호르몬 수용체 2 다형성
연구 개요
상세 설명
이 전향적이고 통제된 코호트 연구는 2022년 10월부터 2023년 4월까지 Bezmialem 대학 병원 산부인과 IVF 센터에서 수행되었습니다. 연구 프로토콜은 Bezmialem University 의학부 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 이 시험은 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 지침에 따라 설계 및 보고되었습니다.
환자들은 3개의 그룹으로 나뉘었다. 그룹 1(연구 그룹; 원인 불명의 불임, n=32), 그룹 2(첫 번째 통제 그룹; 적어도 한 번의 성공적인 이전 임신 이력이 있는 건강한 여성, n=32), 그룹 3(두 번째 통제 그룹; 불임 환자는 IVF를 받습니다. 남성 또는 난관 요인 때문에, n=32). 연구의 포함 기준은 다음과 같습니다: 40세 미만, 형태학적 이상 없이 양쪽 난소의 정상 혈청 TSH 및 프로락틴 존재, 정상적인 배란 주기(25-35일), 체질량 지수(BMI) ≤30, 불량한 반응의 이전 병력이 없고 다낭성 난소 증후군, 고프로락틴혈증과 같은 내분비 질환의 증거가 없으며 모집 및 IVF 치료 시작 전 6개월 동안 호르몬 요법을 사용하지 않았습니다. 중등도/중증 자궁내막증(3기 및 4기) 환자, 이전 난소 수술 또는 화학/방사선 요법을 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다.
1차 적용 시 PCR 분석으로 AMHR2-482A>G(rs200255)의 다형성을 평가하기 위해 연구군, 1차 대조군 및 2차 대조군에서 말초 혈액을 채취합니다. 난자 채취 당일 IVF 치료 중; 난포액을 채취하여 PCR 분석으로 AMHR2-482A>G(rs200255)의 다형성에 대한 과립막 세포를 분리합니다.
총 배아 수, 이식된 배아 수, 동결 및 생존 가능한 배아 수를 기록합니다. 연구군과 2차 대조군에서 배아 이식을 시행한 후 이식 10~12일째 혈액 내 bhcg를 확인하여 임신 결과를 기록하게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pinar Ozcan, MD,PhD
- 전화번호: +905414031625
- 이메일: pinarozcan@hotmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Bezmialem Vakif University
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연락하다:
- Pinar Ozcan, MD, PhD
- 전화번호: +905414031625
- 이메일: drpinarozcan@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 설명되지 않는 불임(연구 그룹)
- 자연 임신으로 인한 성공적인 이전 임신 이력이 적어도 한 번 있는 건강한 여성(첫 번째 대조군)
- 남성 요인에 의한 불임, 난관 요인(두 번째 대조군)
- 40세 미만
- 정상 혈청 TSH 및 프로락틴 수치
- 형태학적 이상이 없는 양쪽 난소의 존재
- 정상적인 배란 주기(25~35일)
- 체질량 지수(BMI) ≤30
- 반응 불량의 이전 병력이 없고 다낭성 난소 증후군, 고프로락틴혈증과 같은 내분비 질환의 증거가 없음
- 모집 전 6개월 동안 호르몬 요법을 사용하지 않음
- 체외 수정 중
제외 기준
- 중등도/중증 자궁내막증 환자(3기 및 4기)
- 이전에 난소 수술을 받았거나 화학 요법/방사선 요법을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
원인 불명의 불임 환자
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첫 번째 적용 시 채혈한 혈액 튜브 1개
OPU 시 얻은 난포액에서 과립막 세포 추출
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첫 번째 통제 그룹
건강한 다산 여성
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첫 번째 적용 시 채혈한 혈액 튜브 1개
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두 번째 대조군
A: 남성 불임 환자 B: 난관인자 환자
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첫 번째 적용 시 채혈한 혈액 튜브 1개
OPU 시 얻은 난포액에서 과립막 세포 추출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난소 반응
기간: 평균 6개월
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난모세포 수, 5일차 모파 속도
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평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행중인 임신율
기간: 평균 9개월
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임신 12주까지 지속되는 임신
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평균 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Pinar Ozcan, MD, PhD, BEZMİALEM VAKIF ÜNİVERSİTESİ
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yoshida Y, Yamashita Y, Saito N, Ono Y, Yamamoto H, Nakamura Y, Hayashi A, Terai Y, Ohmichi M. Analyzing the possible involvement of anti-Mullerian hormone and anti-Mullerian hormone receptor II single nucleotide polymorphism in infertility. J Assist Reprod Genet. 2014 Feb;31(2):163-8. doi: 10.1007/s10815-013-0134-7. Epub 2013 Nov 24.
- Peluso C, Fonseca FL, Gastaldo GG, Christofolini DM, Cordts EB, Barbosa CP, Bianco B. AMH and AMHR2 polymorphisms and AMH serum level can predict assisted reproduction outcomes: a cross-sectional study. Cell Physiol Biochem. 2015;35(4):1401-12. doi: 10.1159/000373961. Epub 2015 Mar 12.
- Cerra C, Newman WG, Tohlob D, Byers H, Horne G, Roberts SA, Mohiyiddeen L. AMH type II receptor and AMH gene polymorphisms are not associated with ovarian reserve, response, or outcomes in ovarian stimulation. J Assist Reprod Genet. 2016 Aug;33(8):1085-91. doi: 10.1007/s10815-016-0711-7. Epub 2016 May 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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