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Polymorphisme AMHR2 dans le sang et les cellules de la granulosa dans l'infertilité inexpliquée

3 mai 2023 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

Polymorphisme du récepteur de l'hormone antimullérienne 2 dans le sang et les cellules de la granulosa dans l'infertilité inexpliquée

Il existe différents paramètres connus pour évaluer la réserve ovarienne, notamment le volume ovarien, le nombre de follicules antraux, l'hormone folliculo-stimulante (FSH) et l'inhibine B au début du cycle menstruel, ainsi que l'hormone anti-mullérienne (AMH). L'hormone anti-müllérienne est une glycoprotéine dimérique et un membre de la famille du facteur de croissance transformant β qui joue un rôle dans la régulation du développement folliculaire. L'AMH est produite par les cellules de la granulosa des follicules en développement précoce dans l'ovaire et continue d'être exprimée dans les follicules en croissance jusqu'à ce que ces follicules aient atteint une taille de 4 à 6 mm et un état de différenciation auquel l'AMH devient réceptive à la FSH exogène, et peut être sélectionné pour sa dominance. Il exerce ses effets biologiques via le récepteur AMHR2, présent sur les cellules de la granulosa et de la thèque. Compte tenu du rôle important de la voie de signalisation AMH dans la régulation de la sensibilité à la FSH dans l'ovaire et le recrutement et la sélection folliculaires, il convient de considérer que la variation des gènes codant pour les protéines clés de la voie peut influencer la réponse ovarienne. Notre objectif est d'étudier l'effet de la distribution des polymorphismes monogéniques du gène du récepteur AMHR2 A-482G/rs200255 chez les patients présentant une infertilité inexpliquée et de comparer cette distribution avec la distribution chez les femmes sans infertilité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude de cohorte prospective et contrôlée a été menée au Centre de FIV du Département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire de Bezmialem entre octobre 2022 et avril 2023. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de la faculté de médecine de l'université de Bezmialem. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les patients. Cet essai a été conçu et rapporté conformément aux directives CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).

Les patients ont été divisés en 3 groupes. Groupe 1 (groupe d'étude ; infertilité inexpliquée, n = 32), Groupe 2 (premier groupe témoin ; femmes en bonne santé ayant des antécédents d'au moins une grossesse précédente réussie, n = 32), Groupe 3 (deuxième groupe témoin ; les patientes infertiles subissent une FIV à cause du facteur masculin ou tubaire, n = 32). Les critères d'inclusion de l'étude étaient les suivants : âge < 40 ans, taux sériques normaux de TSH et de prolactine, présence des deux ovaires sans aucune anomalie morphologique, cycles ovulatoires normaux (25-35 jours), indice de masse corporelle (IMC) ≤ 30, aucun antécédent de mauvaise réponse et aucun signe de maladie endocrinienne, comme le syndrome des ovaires polykystiques, l'hyperprolactinémie hipo, aucune utilisation d'hormonothérapie dans les 6 mois précédant le recrutement et le début du traitement de FIV. Patientes atteintes d'endométriose modérée/sévère (stade III et IV), ayant déjà subi une chirurgie ovarienne ou ayant subi une chimiothérapie/radiothérapie exclues de l'étude.

Lors de la première application, du sang périphérique sera prélevé dans le groupe d'étude, le 1er groupe de contrôle et le 2e groupe de contrôle pour évaluer les polymorphismes de l'AMHR2-482A> G (rs200255) avec analyse PCR. Pendant le traitement de FIV le jour de la collecte des ovules ; le liquide folliculaire sera collecté pour isoler les cellules de la granulosa pour les polymorphismes de l'AMHR2-482A> G (rs200255) avec analyse PCR.

Le nombre total d'embryons, le nombre d'embryons transférés, le nombre d'embryons congelés et viables seront enregistrés. Une fois le transfert d'embryons effectué dans le groupe d'étude et le 2e groupe témoin, les résultats de la grossesse seront enregistrés en vérifiant le bhcg dans le sang le 10-12e jour du transfert.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Bezmialem Vakif University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Groupe d'infertilité inexpliquée

La description

Critère d'intégration

  • infertilité inexpliquée (groupe d'étude)
  • une femme en bonne santé ayant des antécédents d'au moins une grossesse précédente réussie résultant d'une conception spontanée (premier groupe témoin)
  • infertilité causée par le facteur masculin, le facteur tubaire (deuxième groupe témoin)
  • <40 ans
  • taux sériques normaux de TSH et de prolactine
  • présence des deux ovaires sans aucune anomalie morphologique
  • cycles ovulatoires normaux (25-35 jours)
  • indice de masse corporelle (IMC) ≤30
  • aucun antécédent de mauvaise réponse et aucun signe de maladie endocrinienne, comme le syndrome des ovaires polykystiques, l'hypo-hyper prolactinémie
  • pas de recours à l'hormonothérapie dans les 6 mois précédant le recrutement
  • en cours de FIV

critère d'exclusion

  • Patientes atteintes d'endométriose modérée/sévère (stade III et IV)
  • chirurgie ovarienne antérieure ou chimio/radiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Patients atteints d'infertilité inexpliquée
1 tube de sang prélevé à la première application
Extraction de cellules de la granulosa à partir du liquide folliculaire obtenu au cours de l'OPU
Premier groupe témoin
Femmes multipares en bonne santé
1 tube de sang prélevé à la première application
Deuxième groupe de contrôle
A : Patients avec infertilité masculine B : Patients avec facteur tubaire
1 tube de sang prélevé à la première application
Extraction de cellules de la granulosa à partir du liquide folliculaire obtenu au cours de l'OPU

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse ovarienne
Délai: moyenne de 6 mois
Nombre d'ovocytes, taux de blastes au 5e jour
moyenne de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse en cours
Délai: moyenne de 9 mois
Les grossesses qui se poursuivent jusqu'à la 12e semaine de grossesse
moyenne de 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Pinar Ozcan, MD, PhD, BEZMİALEM VAKIF ÜNİVERSİTESİ

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2022

Première publication (Réel)

25 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.06.2022-E.65396

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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