不明原因不孕症血液和颗粒细胞中的 AMHR2 多态性
不明原因不孕症患者血液和颗粒细胞中的抗苗勒管激素受体 2 多态性
研究概览
详细说明
这项前瞻性对照队列研究于 2022 年 10 月至 2023 年 4 月在 Bezmialem 大学医院妇产科 IVF 中心进行。 该研究方案得到了 Bezmialem 大学医学院伦理委员会的批准。 所有患者都获得了书面知情同意书。 本试验是根据试验报告统一标准 (CONSORT) 指南设计和报告的。
患者被分为 3 组。 第 1 组(研究组;不明原因的不孕症,n=32),第 2 组(第一个对照组;至少有一次成功妊娠史的健康女性,n=32),第 3 组(第二个对照组;不孕症患者接受 IVF由于男性或输卵管因素,n=32)。 该研究的纳入标准如下:<40 岁,TSH 和催乳素血清水平正常,双侧卵巢存在,无任何形态异常,排卵周期正常(25-35 天),体重指数 (BMI) ≤30,既往无不良反应史,无内分泌疾病证据,如多囊卵巢综合征、高泌乳素血症,招募和开始 IVF 治疗前 6 个月内未使用激素治疗。 患有中度/重度子宫内膜异位症(III 期和 IV 期)、既往接受过卵巢手术或接受过化疗/放疗的患者被排除在研究之外。
第一次申请时,取研究组、第一对照组和第二对照组的外周血,用PCR分析评估AMHR2-482A>G(rs200255)的多态性。 IVF治疗期间取卵当天;将收集卵泡液以分离颗粒细胞以通过PCR分析AMHR2-482A>G(rs200255)的多态性。
将记录胚胎总数、移植胚胎数、冷冻胚胎数和存活胚胎数。 研究组和第2对照组进行胚胎移植后,在移植后第10-12天检测血液中的bhcg,记录妊娠结果。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Pinar Ozcan, MD,PhD
- 电话号码:+905414031625
- 邮箱:pinarozcan@hotmail.com
学习地点
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Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Bezmialem Vakif University
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接触:
- Pinar Ozcan, MD, PhD
- 电话号码:+905414031625
- 邮箱:drpinarozcan@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准
- 不明原因的不孕症(研究组)
- 一名健康女性,有至少一次因自然受孕而成功怀孕的历史(第一对照组)
- 男性因素、输卵管因素导致的不孕(第二对照组)
- <40岁
- TSH 和催乳素的正常血清水平
- 双侧卵巢无任何形态异常
- 正常排卵周期(25-35 天)
- 体重指数(BMI)≤30
- 既往无不良反应史,无内分泌疾病证据,如多囊卵巢综合征、高泌乳素血症
- 招募前 6 个月内未使用激素治疗
- 进行试管婴儿
排除标准
- 中度/重度子宫内膜异位症患者(III 期和 IV 期)
- 以前做过卵巢手术或接受过化疗/放疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
不明原因不孕症患者
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第一次应用时抽取 1 管血液
从 OPU 期间获得的卵泡液中提取颗粒细胞
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第一控制组
健康的经产妇女
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第一次应用时抽取 1 管血液
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第二控制组
A:男性不育症患者 B:输卵管因素患者
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第一次应用时抽取 1 管血液
从 OPU 期间获得的卵泡液中提取颗粒细胞
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卵巢反应
大体时间:平均6个月
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卵母细胞数,第 5 天胚率
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平均6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持续妊娠率
大体时间:平均9个月
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怀孕持续到怀孕第 12 周
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平均9个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Pinar Ozcan, MD, PhD、BEZMİALEM VAKIF ÜNİVERSİTESİ
出版物和有用的链接
一般刊物
- Yoshida Y, Yamashita Y, Saito N, Ono Y, Yamamoto H, Nakamura Y, Hayashi A, Terai Y, Ohmichi M. Analyzing the possible involvement of anti-Mullerian hormone and anti-Mullerian hormone receptor II single nucleotide polymorphism in infertility. J Assist Reprod Genet. 2014 Feb;31(2):163-8. doi: 10.1007/s10815-013-0134-7. Epub 2013 Nov 24.
- Peluso C, Fonseca FL, Gastaldo GG, Christofolini DM, Cordts EB, Barbosa CP, Bianco B. AMH and AMHR2 polymorphisms and AMH serum level can predict assisted reproduction outcomes: a cross-sectional study. Cell Physiol Biochem. 2015;35(4):1401-12. doi: 10.1159/000373961. Epub 2015 Mar 12.
- Cerra C, Newman WG, Tohlob D, Byers H, Horne G, Roberts SA, Mohiyiddeen L. AMH type II receptor and AMH gene polymorphisms are not associated with ovarian reserve, response, or outcomes in ovarian stimulation. J Assist Reprod Genet. 2016 Aug;33(8):1085-91. doi: 10.1007/s10815-016-0711-7. Epub 2016 May 3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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