此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

不明原因不孕症血液和颗粒细胞中的 AMHR2 多态性

2023年5月3日 更新者:Bezmialem Vakif University

不明原因不孕症患者血液和颗粒细胞中的抗苗勒管激素受体 2 多态性

有多种已知参数可用于评估卵巢储备,包括卵巢体积、窦卵泡计数、促卵泡激素 (FSH) 和月经周期开始时的抑制素 B,以及抗苗勒管激素 (AMH)。 抗苗勒管激素是一种二聚体糖蛋白,是转化生长因子 β 家族的成员,在调节卵泡发育中发挥作用。 AMH 由卵巢中早期发育的卵泡的颗粒细胞产生,并在生长中的卵泡中持续表达,直到这些卵泡达到 4-6 毫米的大小和分化状态,此时 AMH 开始接受外源性 FSH,并且可能被选择为优势。它通过存在于颗粒和卵泡膜细胞上的受体 AMHR2 发挥其生物学作用。 考虑到 AMH 信号通路在调节卵巢和卵泡募集和选择中 FSH 敏感性方面的重要作用,认为编码通路中关键蛋白的基因变异可能影响卵巢反应是适当的。 我们的目的是研究 AMHR2 受体基因 A-482G/rs200255 的单基因多态性分布对不明原因不孕症患者的影响,并将该分布与无不孕症女性的分布进行比较。

研究概览

详细说明

这项前瞻性对照队列研究于 2022 年 10 月至 2023 年 4 月在 Bezmialem 大学医院妇产科 IVF 中心进行。 该研究方案得到了 Bezmialem 大学医学院伦理委员会的批准。 所有患者都获得了书面知情同意书。 本试验是根据试验报告统一标准 (CONSORT) 指南设计和报告的。

患者被分为 3 组。 第 1 组(研究组;不明原因的不孕症,n=32),第 2 组(第一个对照组;至少有一次成功妊娠史的健康女性,n=32),第 3 组(第二个对照组;不孕症患者接受 IVF由于男性或输卵管因素,n=32)。 该研究的纳入标准如下:<40 岁,TSH 和催乳素血清水平正常,双侧卵巢存在,无任何形态异常,排卵周期正常(25-35 天),体重指数 (BMI) ≤30,既往无不良反应史,无内分泌疾病证据,如多囊卵巢综合征、高泌乳素血症,招募和开始 IVF 治疗前 6 个月内未使用激素治疗。 患有中度/重度子宫内膜异位症(III 期和 IV 期)、既往接受过卵巢手术或接受过化疗/放疗的患者被排除在研究之外。

第一次申请时,取研究组、第一对照组和第二对照组的外周血,用PCR分析评估AMHR2-482A>G(rs200255)的多态性。 IVF治疗期间取卵当天;将收集卵泡液以分离颗粒细胞以通过PCR分析AMHR2-482A>G(rs200255)的多态性。

将记录胚胎总数、移植胚胎数、冷冻胚胎数和存活胚胎数。 研究组和第2对照组进行胚胎移植后,在移植后第10-12天检测血液中的bhcg,记录妊娠结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

96

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • 招聘中
        • Bezmialem Vakif University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

不明原因不孕组

描述

纳入标准

  • 不明原因的不孕症(研究组)
  • 一名健康女性,有至少一次因自然受孕而成功怀孕的历史(第一对照组)
  • 男性因素、输卵管因素导致的不孕(第二对照组)
  • <40岁
  • TSH 和催乳素的正常血清水平
  • 双侧卵巢无任何形态异常
  • 正常排卵周期(25-35 天)
  • 体重指数(BMI)≤30
  • 既往无不良反应史,无内分泌疾病证据,如多囊卵巢综合征、高泌乳素血症
  • 招募前 6 个月内未使用激素治疗
  • 进行试管婴儿

排除标准

  • 中度/重度子宫内膜异位症患者(III 期和 IV 期)
  • 以前做过卵巢手术或接受过化疗/放疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
不明原因不孕症患者
第一次应用时抽取 1 管血液
从 OPU 期间获得的卵泡液中提取颗粒细胞
第一控制组
健康的经产妇女
第一次应用时抽取 1 管血液
第二控制组
A:男性不育症患者 B:输卵管因素患者
第一次应用时抽取 1 管血液
从 OPU 期间获得的卵泡液中提取颗粒细胞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卵巢反应
大体时间:平均6个月
卵母细胞数,第 5 天胚率
平均6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
持续妊娠率
大体时间:平均9个月
怀孕持续到怀孕第 12 周
平均9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Pinar Ozcan, MD, PhD、BEZMİALEM VAKIF ÜNİVERSİTESİ

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月20日

首次发布 (实际的)

2022年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月3日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 09.06.2022-E.65396

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅