Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mobilapplikation på støttende plejebehov og livskvalitet patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation

1. november 2022 opdateret af: Dila Başcı, Baskent University

Effekt af en mobilapplikation udviklet til hæmatopoietiske stamcelletransplantationspatienter på støttende plejebehov og livskvalitet

Formålet med denne interventionelle undersøgelse er at bestemme effekten af ​​den mobile applikation på livskvalitet og understøttende pleje hos patienter, der gennemgår stamcelletransplantation. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Hvilken effekt har undervisningen givet med mobilapplikationen på livskvaliteten for stamcelletransplanterede patienter?
  2. Hvad er effekten af ​​undervisningen givet med mobilapplikationen på støttende behandling af stamcelletransplanterede patienter?
  3. Hvad er effekten af ​​undervisningen givet med mobilapplikationen på angstniveauet hos stamcelletransplanterede patienter? I undersøgelsen vil patienter blive randomiseret i gruppen, hvor standardprocesser anvendes, og gruppen trænet af mobilapplikationen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stamcelletransplantation har været brugt i mere end 50 år til behandling af ondartede og godartede hæmatologiske sygdomme og nogle solide tumorer. Stamcelletransplantationsforberedelsesprocessen er en kompleks behandling, der kræver tæt opfølgning på hospitalet og efter transplantationen. Undersøgelser viser, at patienter oplever mere intens bekymring og angst under transplantationsprocessen. Sygepleje i transplantationsperioden omfatter faktorer som mundpleje, ernæring, mobilisering, forebyggende foranstaltninger mod komplikationer forbundet med neutropeni og trombocytopeni, og disse indgreb har en positiv effekt på patientens livskvalitet. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​den mobile applikation på livskvalitet og understøttende behandling hos patienter, der gennemgår stamcelletransplantation. I undersøgelsen vil patienter blive randomiseret i gruppen, hvor standardprocesser anvendes, og gruppen trænet af mobilapplikationen. Funktionel vurderingsskala (FACT-BMT), James Supportive Care and Needs Assessment Scale in Cancer Patients and Hospital Anxiety and Depression Scale var planlagt til at blive administreret til begge grupper på dagen for indlæggelse og udskrivelse, og 3. måneds opfølgning. Mobilapplikationens indhold vil bestå af 3 moduler: information om stamcelletransplantationsprocessen, stamcelletransplantation og ernæring, livsstilsanbefalinger og besvarelse af mulige spørgsmål fra patienterne og deres pårørende. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil patientgruppernes testresultater blive sammenlignet både i dem selv og med hinanden. Effekterne af standard- og mobilapplikationstræning på patienternes testresultater, og hvorvidt resultaterne fra gruppen, der modtager mobilapplikationstræning, afviger fra standardtræningsgruppen, vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation (autolog eller allogen) for første gang
  • Patienter på 18 år eller ældre,
  • Patienter i stand til at kommunikere på tyrkisk såvel som at læse og skrive.
  • De, hvis fysiske og psykiske forhold er egnede til at deltage i forskningen,
  • Patienter meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At være analfabet
  • Patienter, der ikke har en smartphone
  • Patienter, der ikke er i stand til at bruge mobilapplikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mobilapplikation
Deltagerne får en mobilapplikation, der indeholder information om information om alle stadier af stamcelletransplantationsprocessen (før, under og efter).
Applikationen, der er kompatibel med IOS- og Android-systemer til patienter, der er kandidater til stamcelletransplantation, kunne anvendes, når det er nødvendigt med information vedrørende transplantationsprocessen.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil modtage rutinemæssig behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvalitet af funktionalitet
Tidsramme: Baseline og 90. dage
Funktionel vurdering af kræftterapi-knoglemarvstransplantation (4. version) (Ændring fra baseline til 30. og 90. dag vil blive vurderet).
Baseline og 90. dage
støttende pleje
Tidsramme: Baseline og 90. dage
James Supportive Care Screening (Ændring fra baseline til 30. og 90. dag vil blive vurderet).
Baseline og 90. dage
angst
Tidsramme: Baseline og 90. dage
Nødtermometer (Ændring fra baseline til 30. og 90. dag vil blive vurderet).
Baseline og 90. dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mobilapplikation

Abonner