- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05609227
Effekt af mobilapplikation på støttende plejebehov og livskvalitet patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation
1. november 2022 opdateret af: Dila Başcı, Baskent University
Effekt af en mobilapplikation udviklet til hæmatopoietiske stamcelletransplantationspatienter på støttende plejebehov og livskvalitet
Formålet med denne interventionelle undersøgelse er at bestemme effekten af den mobile applikation på livskvalitet og understøttende pleje hos patienter, der gennemgår stamcelletransplantation. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvilken effekt har undervisningen givet med mobilapplikationen på livskvaliteten for stamcelletransplanterede patienter?
- Hvad er effekten af undervisningen givet med mobilapplikationen på støttende behandling af stamcelletransplanterede patienter?
- Hvad er effekten af undervisningen givet med mobilapplikationen på angstniveauet hos stamcelletransplanterede patienter? I undersøgelsen vil patienter blive randomiseret i gruppen, hvor standardprocesser anvendes, og gruppen trænet af mobilapplikationen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stamcelletransplantation har været brugt i mere end 50 år til behandling af ondartede og godartede hæmatologiske sygdomme og nogle solide tumorer.
Stamcelletransplantationsforberedelsesprocessen er en kompleks behandling, der kræver tæt opfølgning på hospitalet og efter transplantationen.
Undersøgelser viser, at patienter oplever mere intens bekymring og angst under transplantationsprocessen.
Sygepleje i transplantationsperioden omfatter faktorer som mundpleje, ernæring, mobilisering, forebyggende foranstaltninger mod komplikationer forbundet med neutropeni og trombocytopeni, og disse indgreb har en positiv effekt på patientens livskvalitet.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af den mobile applikation på livskvalitet og understøttende behandling hos patienter, der gennemgår stamcelletransplantation.
I undersøgelsen vil patienter blive randomiseret i gruppen, hvor standardprocesser anvendes, og gruppen trænet af mobilapplikationen.
Funktionel vurderingsskala (FACT-BMT), James Supportive Care and Needs Assessment Scale in Cancer Patients and Hospital Anxiety and Depression Scale var planlagt til at blive administreret til begge grupper på dagen for indlæggelse og udskrivelse, og 3. måneds opfølgning.
Mobilapplikationens indhold vil bestå af 3 moduler: information om stamcelletransplantationsprocessen, stamcelletransplantation og ernæring, livsstilsanbefalinger og besvarelse af mulige spørgsmål fra patienterne og deres pårørende.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil patientgruppernes testresultater blive sammenlignet både i dem selv og med hinanden.
Effekterne af standard- og mobilapplikationstræning på patienternes testresultater, og hvorvidt resultaterne fra gruppen, der modtager mobilapplikationstræning, afviger fra standardtræningsgruppen, vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation (autolog eller allogen) for første gang
- Patienter på 18 år eller ældre,
- Patienter i stand til at kommunikere på tyrkisk såvel som at læse og skrive.
- De, hvis fysiske og psykiske forhold er egnede til at deltage i forskningen,
- Patienter meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At være analfabet
- Patienter, der ikke har en smartphone
- Patienter, der ikke er i stand til at bruge mobilapplikation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mobilapplikation
Deltagerne får en mobilapplikation, der indeholder information om information om alle stadier af stamcelletransplantationsprocessen (før, under og efter).
|
Applikationen, der er kompatibel med IOS- og Android-systemer til patienter, der er kandidater til stamcelletransplantation, kunne anvendes, når det er nødvendigt med information vedrørende transplantationsprocessen.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil modtage rutinemæssig behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvalitet af funktionalitet
Tidsramme: Baseline og 90. dage
|
Funktionel vurdering af kræftterapi-knoglemarvstransplantation (4. version) (Ændring fra baseline til 30. og 90. dag vil blive vurderet).
|
Baseline og 90. dage
|
|
støttende pleje
Tidsramme: Baseline og 90. dage
|
James Supportive Care Screening (Ændring fra baseline til 30. og 90. dag vil blive vurderet).
|
Baseline og 90. dage
|
|
angst
Tidsramme: Baseline og 90. dage
|
Nødtermometer (Ændring fra baseline til 30. og 90. dag vil blive vurderet).
|
Baseline og 90. dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rozwadowski M, Dittakavi M, Mazzoli A, Hassett AL, Braun T, Barton DL, Carlozzi N, Sen S, Tewari M, Hanauer DA, Choi SW. Promoting Health and Well-Being Through Mobile Health Technology (Roadmap 2.0) in Family Caregivers and Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation: Protocol for the Development of a Mobile Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 18;9(9):e19288. doi: 10.2196/19288.
- Larson JL, Rosen AB, Wilson FA. The Effect of Telehealth Interventions on Quality of Life of Cancer Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Telemed J E Health. 2018 Jun;24(6):397-405. doi: 10.1089/tmj.2017.0112. Epub 2017 Nov 7.
- Moradian S, Voelker N, Brown C, Liu G, Howell D. Effectiveness of Internet-based interventions in managing chemotherapy-related symptoms in patients with cancer: a systematic literature review. Support Care Cancer. 2018 Feb;26(2):361-374. doi: 10.1007/s00520-017-3900-8. Epub 2017 Sep 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2022
Først opslået (Faktiske)
8. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA21/130
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mobilapplikation
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Ezgi AtasoyIkke rekrutterer endnuDehydrering | Mobil applikation | Web-baseret intervention | Selvledelsesadfærd | Hydreringsstatus | Ældre voksne (65 år og ældre)
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun